FDA在新警告中说,血压药物召回了癌症风险问题。
如果您服用这种药物,您将需要立即与医生联系。
几乎一半的美国成年人 有高血压 , 更多的 通常称为 根据疾病控制与预防中心(CDC)的说法,为高血压。 建议大多数患者 服药 ,可以控制血压并防止更严重的并发症,例如心脏病和中风。 但是,如果您是众多美国人每天服用这些药物的人之一,那么您想知道最新的召回,这会影响一种血压药物,可能弊大于利的血压药物。 (FDA)。 请继续阅读以了解如果您有此处方,您建议您做什么。
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Quinapril进行测试时检测到“杂质”。
12月21日,FDA宣布Lupine Pharmaceuticals自愿召回 四个批次 分配给患者的Quinapril片剂。 该药物是一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,可降低高血压患者的血压。 AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
根据FDA通知,最近的测试发现“硝基胺杂质的存在”,称为N-硝基Quinapril,这是可接受的每日摄入量(ADI)水平的高于可接受的。 受影响的批次包括20毫克的Quinapril片USP和40毫克Quinapril片USP,它们分配给90瓶瓶子,向“批发商,毒品链,邮购药房和超市”。
这个消息来了 Aurobindo Pharma USA,Inc。 自愿回忆起两次奎纳普利和氢氯噻嗪片 同样的关注 在十月。
硝基胺实际上很常见,并不总是引起人们的关注。
FDA解释说,亚硝胺并不总是危险的 - 每个人都暴露于这些化合物的一定程度上,因为它们通常在“水和食物,包括腌制的肉类和烤肉,乳制品和蔬菜”中。 但是,当人们在长时间的时间内暴露于更高水平的亚硝胺水平时,癌症的风险可能会增加。
FDA有一个整个页面,概述了 亚硝胺杂质 在不同的药物中。 根据该网站的说法,FDA积极研究了这些杂质的存在,并建议制造商召回可能高于国际认可的ADI限制的药物。
该机构解释说,如果您的药物在ADI限制范围内或低于ADI限制的硝基胺水平,并且您每天服用70年,则预计您不会增加患癌症的风险。 风险完全与那些在更长时期内占据更高水平的人有关。
迄今为止,卢平还没有收到与奎诺普利片有关的任何疾病报告。
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您可以检查药物以查看是否是召回的一部分。
所有四个召回的Quinapril片剂均在2021年3月15日至2022年9月1日之间分发,因为Lupine于今年9月停止营销该药物。 单次召回的20毫克平板电脑的到期日期为2023年4月,众多G102929,国家毒品法典(NDC)68180-558-09(90年代)以及368180558095的通用产品代码。
其余三批含有40毫克平板电脑,NDC为68180-554-09(90年代)和368180554097的UPC。前两个批次 - G100533和G100534- —G203071 - 2023年3月的到期日期。
UPC在可扫描的条形码下发现,NDC在包装上的品牌名称上方列出。 批号印在瓶标签的侧面。
如果您服用Quinapril片剂,请与您的医生联系。
根据FDA的说法,Lupine目前正在呼吁所有分发药物以告知他们召回并安排受影响产品的返回的实体。 同时,要求使用库存药物的人立即停止从召回的批次中分发。
建议服用20毫克或40毫克Quinapril片剂的消费者联系其药剂师,医师或医疗保健提供者,以查询替代治疗。 FDA说,同时,继续服用药物。
如果您对召回有疑问,则可以在周一至周五上午9点至下午5点之间联系Inmar RX Solutions,Inc。(877)538-8445 东部标准时间(EST)。 如果您确实经历了不良反应或遇到与Quinapril使用相关的质量问题,则FDA要求您将其报告给MedWatch不良事件报告计划。 你可以 在线上这样做 ,或通过常规邮件或传真。
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