FDA刚刚发出关于这些OTC疼痛药物的新警告

原子能机构表示,这些止痛药被非法销售。


我们已经依靠柜台过度(OTC)药物帮助减轻我们的日常痛苦和痛苦。在大多数情况下,如果他们被美国食品和药物管理局(FDA)审查,我们觉得没有医生批准的止痛药就会安全。不幸的是,您可能需要抛出一些未批准的止痛药,以满足安全问题。 FDA刚刚发布了关于销售OTC疼痛药物的某些产品的新警告。继续阅读,了解您应该折腾的药物,并且更多警告要注意,如果您服用此药物,美国官员对您有新的警告

FDA警告警告,一些CBD产品被非法销售为OTC疼痛药物。

Cropped shot of a relaxed senior man preparing a cup of tea with CBD oil inside of it at home during the day
Istock.

3月22日,FDA发布了一项警告,说明了几种OTC产品正在发生非法销售作为含有大麻的止痛药 (CBD),因为他们被政府未经批准。声明说:“FDA尚未批准任何含有CBD的OTC药物,这些产品都没有符合法律销售的要求,但该声明说。 “OTC药物必须得到FDA的批准或满足营销要求,而无论CBD是否在标记为活性成分或无活性成分的情况下,没有批准的新药物申请,包括批准的新药物申请。对于更多警告OTC Meds,如果您每周服用两次以上的OTC药物,请参阅医生

该机构向两家美国公司发出警告信。

Close up of unrecognizable chemist holding large group of test tubes with essential oil in laboratory.
Istock.

FDA通过销售含CBD的OTC疼痛产品:诚实的地球和生物植物实验室,将警告信发送到两个基于美国的制造商。侵犯了联邦食品,药物和化妆品法案:诚实的全球和生物植物实验室。据FDA发出的信函,诚实全球销售的标注为几个产品“Elixicure止痛与生物多样性公约”,并Biolyte出售含CBD的产品标有“治疗疼痛凝胶”和“止痛膏”。

“目前,一个含有CBD的非专利药物产品 无论CBD是否在标记为活性成分或无活性成分的情况下,不能合法销售,无论CBD是否在标签上都是表示的,“FDA信向诚实的地球国家。FDA表示已要求”来自这些的书面回应公司在15个工作日内,说明他们如何应对这些违规行为或提供他们的推理和支持信息,为什么他们认为这些产品没有违反法律。“以及更多的最新信息,注册我们的日常时事通讯

根据该机构的说法,CBD可能对某些人带来风险。

CBD hemp oil, Hand holding bottle of Cannabis oil in pipette
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FDA表示,“随着CBD对人类的已知药理作用,具有证明的风险,它不能作为FDA未经审查和批准的OTC药品中作为无活性成分的合法销售。”由于这些产品尚未被FDA评估,因此管理局不能说这些产品是否有效地对使用制造商索赔。该行政当局先前向其他公司发送了警告信,这些公司是非法销售未经批准的CBD产品的,其中包括索赔,CBD可以“预防,诊断,减轻,治疗或治愈各种疾病”。

政府表示,对于由诚实全球和生物化实验室销售的OTC产品,他们无法确定“适当的剂量可能”。他们也不能确定这些产品如何“可以与FDA批准的药物或其他产品进行互动,或者它们是否具有危险的副作用或其他安全问题,”由于它们尚未评估。以及更多药物风险,专家说,如果你服用Tylenol,你的肝脏是危险的

FDA表示,它仅批准了一种含有CBD作为成分的药物。

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FDA首席副局长艾米面糊MD表示,FDA只有“批准含有CBD的一种药物作为成分”,这是一种用于治疗癫痫发作的处方药。根据原子能机构的说法,要求包含此成分的OTC产品不是FDA批准的,并且“可能具有危险的健康影响和副作用”。

“我们仍然专注于探索CBD产品的潜在途径,同时也要教育公众对CBD安全的这些悬而未决的问题,”在她的声明中说。 “与此同时,我们将继续根据需要监测和采取行动,反对非法促销其产品的公司优先考虑对公共卫生风险构成风险的公司。” 从这次政府那里, FDA说,如果家里有这个酱汁,现在扔掉它


Categories: 健康
Tags: 药物 / 消息
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