Good Lifestyle

Kenaikan Ozemic menjadi ketenaran dalam setahun terakhir tidak dapat disangkal - tetapi bukan tanpa kontroversi. Sementara beberapa selebriti memuji obat diabetes karena membantu mereka menurunkan pound, yang lain suka Sharon Osbourne Dan Jillian Michaels telah memperingatkan tentang bahaya tersembunyi menggunakannya. Banyak orang yang menggunakan oempic dan obat penurunan berat badan serupa lainnya juga telah berbicara tentang yang tidak menyenangkan efek samping Mereka sudah berpengalaman. Klaim yang lebih mengkhawatirkan telah memicu penyelidikan baru dari Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA). Sekarang, agensi ini melihat beberapa efek samping yang menakutkan pada khususnya, yang semuanya telah dikaitkan dengan obat penurunan berat badan yang populer.

TERKAIT: Pasien ozemic mengungkapkan efek samping baru "menjijikkan" .

Di sebuah Laporan Triwulan Dirilis pada 2 Januari, FDA mengungkapkan bahwa mereka melihat masalah kesehatan yang dapat dikaitkan dengan sekelompok obat yang dikenal sebagai agonis reseptor GLP-1. Badan itu mengatakan bahwa mereka sedang menyelidiki beberapa obat semaglutide dan tirzepatida di pasar - termasuk ozempic, wegovy, mounjaro, dan zepbound - sangat sulit untuk "sinyal potensial risiko serius [dan] informasi keselamatan baru yang diidentifikasi oleh sistem pelaporan kejadian yang merugikan FDA (FAERS (FAERS [dan] FDA Sistem Pelaporan yang merugikan FDA (FAERS (FAERS [FDA ). " AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Antara Juli dan September 2023, beberapa pasien yang menggunakan obat penurunan berat badan dan diabetes ini mengirim laporan ke FAERS mengenai pengalaman mereka dengan tiga efek samping spesifik: alopecia, aspirasi, dan ide bunuh diri. Akibatnya, FDA mengatakan sekarang "mengevaluasi perlunya tindakan pengaturan" sehubungan dengan agonis reseptor GLP-1 dan reaksi yang dilaporkan ini.

"Penampilan obat dalam daftar ini tidak berarti bahwa FDA telah menyimpulkan bahwa obat tersebut memiliki risiko yang terdaftar," Situs Web Faers menyatakan . "Ini berarti bahwa FDA telah mengidentifikasi masalah keselamatan potensial, tetapi itu tidak berarti bahwa FDA telah mengidentifikasi hubungan sebab akibat antara obat dan risiko yang terdaftar."

TERKAIT: Apa yang sebenarnya terjadi jika Anda berhenti mengambil oempic, kata dokter .

Sebagai juru bicara FDA Chanapa Tantibanchachai dijelaskan ke CBS News , sistem ini membantu agensi memantau "keamanan obat-obatan sepanjang siklus hidup mereka, termasuk pasca-persetujuan," serta "mengidentifikasi dan mengevaluasi kejadian buruk yang tidak muncul selama proses pengembangan obat."

Tidak segera jelas apakah reaksi ini disebabkan oleh obat, FDA menekankan.

"Sementara konsumen dan profesional perawatan kesehatan didorong untuk melaporkan efek samping, reaksi mungkin terkait dengan penyakit yang mendasari dirawat, atau disebabkan oleh beberapa obat lain yang diminum secara bersamaan, atau terjadi karena alasan lain," kata agen itu.

Ketika reaksi ini ditentukan disebabkan oleh obat, mereka dapat menyebabkan FDA memperbarui label obat atau meminta penelitian lebih lanjut tentang reaksi.

"Jika sinyal keselamatan yang baru diidentifikasi diidentifikasi, FDA akan menentukan apa, jika ada, tindakan yang tepat setelah peninjauan menyeluruh dari data yang tersedia," kata Tantibanchachai kepada CBS News.

Pada bulan September 2023, misalnya, FDA mengidentifikasi beberapa laporan efek samping yang berbeda dari orang yang menggunakan obat semaglutide: obstruksi usus. Akibatnya, agensi mengeluarkan pembaruan untuk Label Narkoba Ozemic Pada bulan September 2023 yang menyebutkan laporan reaksi yang merugikan ileus, yang merupakan istilah medis untuk obstruksi usus.

TERKAIT: Pasien ozemic mengatakan itu "berhenti bekerja" untuk menurunkan berat badan - bagaimana mencegahnya .

Baik Novo Nordisk, yang memproduksi Ozemic dan Wegovy, dan Eli Lilly, yang memproduksi Zepbound dan Mounjaro, telah mengakui penyelidikan FDA terhadap alopecia, aspirasi, dan ideasi bunuh diri pada orang -orang yang telah menggunakan obat -obatan ini.

"Kami sadar bahwa, sebagai bagian dari upaya pemantauan tersebut, FDA sedang mengevaluasi beberapa sinyal potensial yang terkait dengan obat-obatan GLP-1 RA dan telah memposting informasi tentang penilaian yang sedang berlangsung di situs webnya," kata juru bicara Novo Nordisk kepada CBS News.

Perusahaan mengatakan bahwa mereka "bekerja erat" dengan agen untuk memantau keamanan obat mereka.

"Novo Nordisk berdiri di belakang keamanan dan kemanjuran semua obat GLP-1 RA kami ketika mereka digunakan seperti yang ditunjukkan dan ketika mereka diambil di bawah perawatan seorang profesional kesehatan berlisensi," kata juru bicara itu.

Sementara itu, juru bicara Eli Lilly mengatakan kepada outlet berita bahwa kekhawatiran ini muncul setelah "studi yang ketat selama bertahun -tahun dalam uji klinis dan proses persetujuan yang kuat" dari obat -obatan mereka.

"Saat ini, FDA sedang meninjau data tentang risiko potensial tertentu untuk obat-obatan agonis reseptor GLP-1. Keselamatan pasien adalah prioritas kami, dan kami berkolaborasi dengan FDA tentang sinyal potensial ini," kata mereka.

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .

Best Life menawarkan informasi terkini dari para ahli top, penelitian baru, dan lembaga kesehatan, tetapi konten kami tidak dimaksudkan untuk menjadi pengganti bimbingan profesional. Ketika datang ke obat yang Anda minum atau pertanyaan kesehatan lain yang Anda miliki, selalu berkonsultasi langsung dengan penyedia layanan kesehatan Anda.