8 obat -obatan dingin populer yang berisiko dilarang setelah putusan FDA baru
Panel penasehat untuk agensi telah menyimpulkan bahwa satu bahan umum tidak efektif.
Musim dingin dan flu bersiap untuk mengambil AS dengan badai. Selama musim gugur dan musim dingin, banyak dari kita berharap untuk bangun dengan hidung pengap dan tenggorokan gatal, tetapi Anda mungkin memiliki waktu yang lebih sulit menemukan obat Untuk meringankan gejala Anda tahun ini. Itu karena panel penasehat untuk Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) hanya dianggap a Dekongestan Umum Menjadi tidak efektif - dan ditemukan di banyak obat OTC yang mungkin Anda tuju. Baca terus untuk menemukan delapan obat dingin populer yang bisa segera dilarang.
TERKAIT: 2 Obat yang Dikerahkan Setelah Perampokan Ulang: "Efek samping yang serius," FDA memperingatkan .
FDA telah menyelidiki dekongestan umum.
Fenilefrin adalah a dekongestan hidung Itu ditemukan sebagai bahan dalam banyak obat dingin dan alergi, menurut Medlineplus Perpustakaan Nasional AS. Dulu pertama kali disetujui oleh FDA untuk digunakan over-the-counter (OTC) pada tahun 1970-an, per NBC News.
Tetapi pada 11 September, Komite Penasihat Obat-Obatan Non-Preskripsi Badan (NDAC) memulai pertemuan penasihat dua hari untuk mengevaluasi kembali efektivitas obat. Seperti yang dijelaskan dalam a Dokumen pengarahan Diposting sebelum pertemuan, FDA mengatakan bahwa panel penasehat akan membahas data kemanjuran baru untuk menentukan apakah fenilefrin oral harus dapat menjaga klasifikasi (grase) (grase) yang umumnya diakui secara umum dan efektif.
Dewan penasihat agensi sekarang mengatakan tidak berhasil sama sekali.
Setelah meninjau dan mendiskusikan data yang tersedia, NDAC mengadakan pemungutan suara Di antara para anggotanya tentang efektivitas fenilefrin pada 12 September. Pertanyaan spesifik yang dipilih adalah, "Apakah data ilmiah saat ini yang disajikan dukungan bahwa dosis monograf dari fenilefrin yang diberikan secara oral efektif sebagai dekongestan hidung?"
16 anggota komite dengan suara bulat memilih tidak , menentukan bahwa bahannya tidak efektif dan tidak lebih baik dari plasebo, The New York Times dilaporkan.
"Saya pikir kami jelas memiliki pilihan yang lebih baik di ruang bebas untuk membantu pasien kami, dan penelitian tidak mendukung bahwa ini adalah obat yang efektif," Maria Coyle , Ketua NDAC dan seorang profesor farmasi di Ohio State University, mengatakan dalam sebuah pernyataan, per The New York Times .
TERKAIT: Bukan hanya adderall - obat ini juga menghadapi kekurangan sekarang . AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Banyak obat dingin yang populer mengandung fenilefrin.
Fenilefrin digunakan untuk meringankan ketidaknyamanan hidung, kemacetan sinus, dan tekanan - baik sendiri maupun dalam kombinasi dengan obat -obatan lain, menurut Medlineplus. SUDAFED PE adalah nama merek yang paling dikenal untuk fenilefrin dengan sendirinya, tetapi dekongestan juga digunakan dalam kombinasi dengan penghilang gejala lain di banyak obat dingin umum paling fomular yang saat ini ada di pasaran.
Presentasi panel FDA menunjukkan bahwa fenilefrin dapat ditemukan dalam setidaknya 250 produk yang menghasilkan hampir $ 1,8 miliar dalam penjualan tahun lalu, The New York Times dilaporkan. Ini termasuk delapan obat dingin yang mungkin Anda gunakan, per medlineplus: advil relief kemacetan; Mucinex Mucinex Multi-Symptom Cold; Alergi anak -anak pediacare dan dingin; Robitussin waktu malam batuk dan dingin; Sudafed PE Cold/batuk; Tylenol Cold Multi-Symptom Nighttime; Vicks Dayquil Cold and Flu Relief; dan Vicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus Relief.
Obat -obatan ini mungkin berisiko dilarang.
Sekarang panel penasehat telah memilih bahwa fenilefrin tidak efektif, bola ada di pengadilan FDA. Agen memberi tahu NDAC bahwa itu akan mengambilnya nasihat menjadi pertimbangan , tetapi tidak memberikan garis waktu ketika itu akan membuat keputusan akhir, CNN melaporkan.
FDA tidak diharuskan mengikuti rekomendasi dari panel penasehatnya, tetapi biasanya, menurut The New York Times . Jadi jika FDA memutuskan untuk menyetujui status grase NDAC dan mencabut fenilefrin, obat -obatan yang mengandung bahan ini dapat secara efektif dilarang dan ditarik dari rak toko.
"Kami benar -benar tidak memiliki produk di pasar yang tidak efektif," anggota Komite NDAC Diane Ginsburg , PhD, dari University of Texas di Austin College of Pharmacy, mengatakan dalam sebuah pernyataan setelah pemungutan suara, per CNN.
TERKAIT: Pil KB yang diingat karena mungkin tidak berfungsi, FDA memperingatkan .
Tetapi para pejabat belum mempertanyakan keamanan produk -produk ini.
Sementara kami menunggu keputusan akhir FDA, para ahli telah menyarankan konsumen untuk tidak melanjutkan dan membuang semua obat dingin di lemari obat mereka, menurut The New York Times . Penasihat agensi mengatakan mereka tidak berpikir produk ini berbahaya untuk digunakan, bahkan jika mereka mengandung fenilefrin yang tidak efektif. Plus, bahan -bahan lain dalam obat -obatan sebenarnya dapat bekerja untuk meringankan gejala pilek.
Sebaliknya, para pejabat hanya khawatir tentang biaya atau keterlambatan perawatan yang mungkin dialami konsumen ketika "menggunakan obat yang tidak memiliki manfaat."
"Sungguh menakjubkan jumlah dolar yang dihabiskan untuk sesuatu yang benar -benar tidak memiliki kemanjuran," anggota komite William Fig , PharmD, seorang farmakologis klinis dan penyelidik di National Cancer Institute, mengatakan dalam sebuah pernyataan, per CNN.
TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .
Negara ini baru saja memecahkan rekor koronavirusnya
