Good Lifestyle

Sebagian besar dari kita percaya bahwa obat -obatan yang telah kita resepkan dimaksudkan untuk membantu kita. Tetapi kadang -kadang bahkan dokter kami tidak dapat meramalkan masalah apa yang dapat muncul di ujung jalan - yang merupakan tempat Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) ikut bermain, karena agensi terus -menerus memperingatkan konsumen tentang masalah apa pun yang mempengaruhi obat -obatan yang mungkin mereka minum. Kembali pada bulan Februari, FDA mengungkapkan bahwa a Obat tiroid populer telah dipanggil kembali karena kekuatan dosis yang lebih rendah dari yang terdaftar. Kemudian pada bulan April, agensi memberi tahu kami tentang a penarikan utama memengaruhi lebih dari 80 obat resep dan over-the-counter (OTC) karena keamanan mereka tidak dapat dijamin. Sekarang, FDA memperingatkan bahwa masalah resep baru dapat menempatkan lebih banyak orang dalam risiko. Baca terus untuk mengetahui lebih lanjut tentang mengapa pil KB tertentu ditarik karena mungkin tidak berfungsi.

TERKAIT: 2 Obat yang Dikerahkan Setelah Perampokan Ulang: "Efek samping yang serius," FDA memperingatkan .

Jika Anda mengambil alat kontrasepsi, Anda mungkin ingin memperhatikan peringatan baru dari FDA. Di sebuah Siaran pers 31 Juli , agensi memberi tahu konsumen tentang penarikan obat utama. Menurut rilis, Lupine Pharmaceuticals Inc. sekarang secara sukarela mengingat beberapa tablet tydemy di tingkat konsumen.

"Tydemy adalah kontrasepsi oral estrogen/progestin (COC) yang diindikasikan untuk digunakan oleh wanita untuk mencegah kehamilan dan meningkatkan kadar folat pada wanita yang memilih untuk menggunakan kontrasepsi oral untuk kontrasepsi," perusahaan menjelaskan dalam pengumuman penarikannya.

TERKAIT: Pasien Ozemic melaporkan efek samping baru yang melemahkan: "Seandainya saya tidak pernah menyentuhnya"

Lupin Pharmaceuticals Inc. adalah salah satu perusahaan farmasi terbesar di AS berdasarkan total resep. Perusahaan ini menarik dua banyak tydemy yang didistribusikan secara nasional kepada "pedagang grosir, rantai obat, apotek pesanan pos, dan supermarket," menurut pengumuman tersebut. Jadi kemungkinan banyak orang bisa terpengaruh. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Tydemy dikemas dalam blister 28," Lupin menjelaskan. "Salah satu blister seperti itu kemudian dikemas dalam kantong bersama dengan satu selongsong cetak, satu paket insert (dengan label hari) dan satu sachet penyerap oksigen (stabilox). Tiga kantong itu dikemas dalam satu karton."

Pil KB yang ditarik kembali memiliki UPC 368180904731 dan didistribusikan antara Juni 2022 hingga Mei 2023. Paket yang terkena dampak mungkin termasuk satu dari dua angka lot: L200183, yang berakhir pada Januari 2024, dan L201560, yang berakhir pada September 2024.

TERKAIT: Apa yang terjadi jika Anda mengambil Benadryl sebelum tidur setiap malam, kata dokter .

Dua lot tydemy sedang ditarik kembali karena hasil tes di luar spesifikasi (OOS) pada titik waktu stabilitas 12 bulan. Hasil OOS termasuk " Semua hasil tes Itu jatuh di luar spesifikasi atau kriteria penerimaan yang ditetapkan dalam aplikasi obat, file master obat (DMF), ringkasan resmi, atau oleh produsen, "menurut FDA.

Dengan tesnya, ditemukan bahwa salah satu lot tydemy yang ditarik (L200183) diuji rendah untuk bahan askorbat bahan tidak aktif dan tinggi untuk pengotor yang diketahui - yang dapat membuat pil KB pada dasarnya tidak efektif. "Lupin mengingat dua batch ini karena jika ada pengurangan yang signifikan dalam jumlah kandungan tidak aktif (asam askorbat), ini berpotensi memengaruhi efektivitas produk yang berpotensi mengakibatkan kehamilan yang tidak terduga," perusahaan menjelaskan dalam pengumumannya.

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .

Pedagang grosir, distributor, dan pengecer yang memiliki produk yang ditarik kembali banyak tydemy sedang diinstruksikan untuk menghentikan penjualan mereka segera. Tetapi jika Anda saat ini minum pil KB ini, Anda harus tetap melakukannya sampai Anda berbicara dengan dokter Anda.

"Pasien yang menggunakan Tydemy disarankan untuk terus minum obat mereka dan segera menghubungi apoteker, dokter, atau penyedia medis mereka untuk meminta nasihat mengenai perawatan alternatif," kata Lupin.

Perusahaan belum menerima laporan tentang efek samping terkait dengan kumpulan tydemy yang ditarik. Tetapi "konsumen harus menghubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka jika mereka telah mengalami masalah yang mungkin terkait dengan mengambil atau menggunakan produk obat ini," tambah Lupin dalam pengumumannya.