FDA mengeluarkan peringatan baru tentang penarikan medis: pembersih tangan, obat pneumonia, dan banyak lagi

Peringatan agensi itu berhati -hati bahwa produk dapat menimbulkan bahaya kesehatan yang signifikan.


Mengelola kesehatan kita terkadang membutuhkan lebih dari sekedar makan makanan yang tepat dan berolahraga secara teratur. Apakah itu mencapai kabinet Anda untuk beberapa obat bantuan alergi atau minum obat resep untuk mengelola kondisi kronis, kami sering mengandalkan produk tertentu untuk sedikit bantuan tambahan. Tetapi kadang -kadang, beberapa item yang sama dimaksudkan untuk membuat kita merasa lebih baik atau membuat kita tetap sehat bisa rusak atau berbahaya karena kecelakaan produksi atau kekurangan lainnya. Dan sekarang, Food & Drug Administration (FDA) telah mengeluarkan beberapa peringatan baru tentang penarikan produk medis. Baca terus untuk melihat apakah Anda terpengaruh oleh peringatan terbaru agensi.

Baca ini berikutnya: 2,5 juta pon daging dipanggil kembali karena ketakutan kontaminasi, USDA memperingatkan .

Sebuah perusahaan mengingat pembersih tangan atas risiko kesehatan yang berpotensi serius.

A close up of a person putting gel hand sanitizer into their palm with a pump bottle
ISTOCK / SUPERSMARIO

Pada 28 Maret, FDA mengumumkan bahwa South Dakota yang berbasis di South Dakota Sistem Pembersihan Midwest Jarman , Inc. telah mengeluarkan penarikan sukarela untuk alkohol antiseptik 80% solusi topikal sanitizer sanitia non-steril dan isopropil alkohol antiseptik 75% solusi sanitis tangan sanitizer sanitis non-steril. Langkah ini mempengaruhi semua banyak dari dua item, yang dipasarkan sebagai cara untuk mengurangi bakteri pada kulit antara mencuci tangan dengan sabun dan air.

Produk-produk yang terkena dampak dijual dalam botol plastik jernih atau putih 1 galon besar, yang mungkin telah dijual secara individual atau dalam kasus hingga empat botol. Mereka juga dapat diidentifikasi dengan tanggal pembuatannya, yang berlangsung mulai 24 Maret hingga 18 Desember 2020. Daftar lengkap distributor item yang terkena dampak dan nomor NDC dapat ditemukan pada pemberitahuan agensi.

Perusahaan mengeluarkan penarikan kembali setelah pengujian FDA menemukan keberadaan metanol di pembersih tangan. Badan tersebut memperingatkan bahwa paparan "substansial" terhadap bahan kimia tersebut dapat menyebabkan "mual, muntah, sakit kepala, penglihatan kabur, koma, kejang, kebutaan permanen, kerusakan permanen pada sistem saraf pusat, atau kematian." Ini sangat berbahaya bagi anak -anak yang secara tidak sengaja menelan produk atau remaja dan orang dewasa yang meminumnya sebagai pengganti alkohol.

Siapa pun dengan pembersih tangan yang ditarik disarankan untuk berhenti menggunakannya segera dan membuang barang -barang "sesuai dengan peraturan lokal." Pelanggan juga dapat menjangkau perusahaan untuk mendapatkan pengembalian, serta dengan pertanyaan atau masalah apa pun. Siapa pun yang percaya bahwa mereka mungkin mengalami efek kesehatan yang merugikan setelah menggunakan produk harus segera menghubungi penyedia layanan kesehatan mereka.

Obat pneumonia juga ditarik karena kontaminasi bakteri.

Woman opening medicine cabinet
Shutterstock

Obat -obatan juga telah ditandai dalam putaran peringatan baru -baru ini. Pada tanggal 31 Maret, FDA mengumumkan bahwa yang berbasis di New Jersey Camber Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela mengenang satu lot suspensi oral atovaquone, USP 750mg/5ml. Produk ini didistribusikan secara nasional untuk grosir, distributor, apotek ritel, dan apotek pesanan surat. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Obat -obatan - yang menurut pemberitahuan itu biasanya diresepkan untuk "pencegahan dan pengobatan pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) pada orang dewasa dan anak -anak berusia 13 tahun ke atas" yang tidak dapat mentolerir obat -obatan lain - dikemas dalam botol plastik 210ml. Produk yang terkena dicap dengan NDC 31722-629-21, UPC 331722629218, dan nomor lot E220182 dengan tanggal kedaluwarsa 12/2023.

Pemberitahuan agensi memperingatkan bahwa produk dapat terkontaminasi Bacillus cereus bakteri. Bagi siapa pun yang immunocompromised, ini berarti "ada kemungkinan yang masuk akal bahwa kontaminasi mikroba dari suspensi oral atovaquone dapat mengakibatkan infeksi yang disebarluaskan dan mengancam jiwa seperti endokarditis dan infeksi jaringan lunak nekrotisasi."

Perusahaan menyarankan siapa pun dengan obat untuk berhenti menggunakannya. Mereka kemudian harus membuangnya atau mengembalikannya ke tempat pembelian dan menghubungi dokter mereka. Siapa pun yang memiliki pertanyaan tentang penarikan dapat menjangkau perusahaan dengan menghubungi hotline atau alamat email yang tercantum pada pemberitahuan agensi.

TERKAIT: Untuk informasi terbaru, daftar buletin harian kami .

Penarikan juga dikeluarkan untuk perangkat pembaca diabetes karena masalah keamanan.

A close up of a person using a diabetes reader near a port in their left arm
ISTOCK / KOSAMTU

Peringatan terbaru FDA juga termasuk perangkat medis. Agen mengumumkan pada 3 April itu Perusahaan Pemasok Kesehatan Abbott secara sukarela mengenang pembaca yang digunakan untuk libre gaya bebas, freestyle libre 14 hari, dan freestyle libre 2 sistem pemantauan glukosa flash. Produk-produk ini digunakan untuk mengelola diabetes bersama dengan sensor yang dikenakan di bagian belakang lengan atas untuk mengumpulkan pembacaan glukosa real-time.

Badan itu mengatakan perusahaan mengeluarkan penarikan kembali setelah menerima "jumlah laporan yang terbatas di seluruh dunia" dari pengguna selama beberapa tahun bahwa adonan lithium-ion yang digunakan pada pembaca bengkak, terlalu panas, dan "dalam kasus yang sangat jarang, memicu atau terbakar." Perusahaan mengklarifikasi bahwa sensor libre gaya bebas tidak terpengaruh.

Menurut pemberitahuan itu, para pembaca tidak dipanggil secara fisik. Pelanggan dapat terus menggunakannya selama mereka hanya mengisi baterai pembaca dengan kabel USB kuning dan adaptor yang disertakan dengan produk. "Kabel USB yang disediakan Abbott dan adaptor daya membatasi arus untuk mengisi baterai dengan aman, sedangkan komponen pihak ketiga dapat memungkinkan daya yang jauh lebih tinggi, meningkatkan risiko kebakaran," tulis perusahaan.

Perusahaan mengatakan bahwa belum ada "konsekuensi kesehatan yang merugikan" atau kematian yang terkait dengan masalah dan bahwa "risiko dikurangi" jika pembaca disimpan, dibebankan, dan digunakan dengan benar. Pelanggan dengan pertanyaan dapat menghubungi hotline layanan pelanggan Abbott di nomor yang tercantum pada pemberitahuan atau mempelajari lebih lanjut di Situs web khusus perusahaan .

Ada penarikan obat baru -baru ini juga.

older white woman pouring pills into her hand
Fizkes / Shutterstock

Peringatan terbaru yang dikeluarkan oleh FDA bukan satu -satunya kasus baru -baru ini di mana produk medis atau obat -obatan telah ditarik dari rak karena masalah keamanan. Pada 22 Maret, agensi mengumumkan itu Ascend Laboratories LLC telah secara sukarela mengingat kapsul dabigatran dan cap obat pengencer darah .

Langkah itu terjadi setelah perusahaan menemukan obat tersebut mengandung pengotor nitrosamin-khususnya N-nitrosodimethylamine-dalam jumlah di atas kadar asupan harian yang dapat diterima FDA (ADI). Pemberitahuan itu memperingatkan bahwa meskipun orang secara teratur terpapar nitrosamin melalui air dan makanan seperti daging panggang, produk susu, dan sayuran, paparan jumlah yang lebih tinggi dari waktu ke waktu dapat meningkatkan risiko kanker.

Dan pada 16 Maret, Komisi Keselamatan Produk AS (CPSC) mengumumkan bahwa raksasa farmasi Pfizer Inc. telah mengeluarkan penarikan kembali untuknya Obat Rimegepant dijual dengan nama merek Nurtec Odt. Dalam hal ini, obat tersebut - diresepkan untuk pasien untuk pengobatan migrain —Selali dari pasar karena tidak dijual dalam kemasan yang tahan terhadap anak yang diminta oleh hukum, menciptakan risiko keracunan yang berpotensi serius.


Categories: Kesehatan
Tags: obat-obatan / Berita /
Dr. Fauci mengatakan, "Itu tidak bisa menjadi lebih buruk" -Tapi mungkin
Dr. Fauci mengatakan, "Itu tidak bisa menjadi lebih buruk" -Tapi mungkin
Rantai toko serba ada terbesar di Amerika telah mengingat sandwich populer ini
Rantai toko serba ada terbesar di Amerika telah mengingat sandwich populer ini
3 pengurangan IRS yang tidak dapat Anda ambil tahun ini, para ahli memperingatkan
3 pengurangan IRS yang tidak dapat Anda ambil tahun ini, para ahli memperingatkan