Jika Anda menggunakan obat ini, hubungi dokter Anda, FDA memperingatkan
Menggunakan pengobatan yang ditarik ini dapat menyebabkan komplikasi yang "mengancam jiwa".
Bagi sebagian besar dari kita, obat -obatan adalah bagian dari kehidupan sehari -hari - Anda mungkin minum pil harian untuk mengobati alergi musiman atau mengandalkan perawatan resep untuk mengendalikan penyakit yang lebih serius. Jadi saat obatdapat diingat, bisa dimengerti sedikit membingungkan. Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) baru saja mengumumkan bahwa satu obat sedang ditarik, dan jika Anda menggunakannya sekarang, Anda akan ingin menjangkau dokter Anda untuk bimbingan. Baca terus untuk mengetahui apa agen itu memperingatkan pasien.
Baca ini selanjutnya:Obat harian umum ini mungkin menjadi lebih sulit ditemukan, kata pembuatnya.
Sejumlah obat resep telah diingat tahun ini.
Selama musim panas, beberapa obat ditarik dari rak, termasuktablet morfin Diproduksi oleh Bryant Ranch Prepack Inc. menurut pengumuman penarikan 29 Juni dari FDA, tablet ditarik karenamasalah dengan label. Morfin sulfat 30 mg tablet pelepasan yang diperluas disalahartikan sebagai tablet 60 mg, dan tablet morfin sulfat 60 mg yang diperluas disalahgunakan sebagai 30 mg.
Sebagai hasil dari mixup, pasien meresepkan dosis 30 mg dapat secara keliru mengambil tablet 60 mg dan menempatkan diri mereka pada risiko overdosis dan kematian. Dan tablet 60 mg yang diresepkan yang mengambil tablet 30 mg bisa berisiko penarikan, serta rasa sakit yang tidak diobati, FDA memperingatkan. Pasien dengan obat diminta untuk berhenti menggunakannya segera dan menghubungi produsen.
Pada bulan Juli, pasien dengan diabetes berurusan dengan penarikan yang signifikan, kapanSatu batch insulin glargine (Insulin Glargine-YFGN) Injeksi, 100 unit/ml (U-100) adalahDikenang secara sukarela Oleh Mylan Pharmaceuticals Inc. Ini lagi karena masalah pelabelan, menurut pengumuman FDA, karena beberapa pena insulin ditemukan merupakan label yang hilang. Pasien dapat mengalami "komplikasi serius" jika produk dicampur dengan berbagai jenis insulin, dan mereka diinstruksikan untuk memanggil perusahaan manajemen penarikan Sedgwick.
Tetapi penarikan terbaru bukanlah hasil dari masalah pelabelan - sebenarnya karena potensi kontaminasi.
Obat ini digunakan untuk mengobati infeksi virus yang umum.
Pada 26 September,FDA mengumumkan Eugia US LLC itu (sebelumnyaAuromedics Pharma LLC), sebuah perusahaan yang berbasis di East Windsor, New Jersey, mengeluarkan penarikan sukarela dari satu lot Auromedics Acyclovir natrium Injection 500 mg per 10 mL (50 mg/mL), 10 mL vial dosis tunggal. Obatnya dikenal olehNama Merek Zovirax.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Obat ini mengandung asiklovir, yang merupakan pengobatan yang digunakan untuk virus herpes, kata FDA. Injeksi ini digunakan untuk mengobati "herpes mukosa dan herpes kulit yang inisial dan berulang (HSV-1 dan HSV-2)" pada pasien yang mengalami immunocompromised, serta "episode klinis awal herpes genitalis pada pasien yang kompeten immuno," yang berarti mereka yang memiliki respons imun normal.
Simplex herpes kulit dapat menyebabkan lesi pada kulit, sedangkan herpes mukosa simpleksmempengaruhi mukosa, yang merupakan "jaringan lunak yang melapisi kanal dan organ tubuh," menurut klinik Cleveland.
TERKAIT:Untuk informasi terbaru, daftar untuk buletin harian kami.
Periksa produk Anda untuk melihat apakah itu bagian dari penarikan.
Menurut pengumuman FDA, penarikan kembali mempengaruhi jumlah lot AC22006, yang memiliki tanggal kedaluwarsa Agustus 2023. Produk dikirim ke grosir di seluruh negeri antara 8 Juni dan 13 Juni, dikemas dalam botol kaca, dan diberi label dengan kode obat nasional nasional (NDC) 55150-154-10.
Botol itu ditarik kembali mengikuti "keluhan produk," yang mencatat "adanya partikulat merah, coklat dan hitam di dalam botol."
Eugia US LLC belum menerima laporan tentang efek samping yang terkait dengan lot yang ditarik. Namun, produk yang mengandung partikulat ini dapat menyebabkan "peradangan, reaksi alergi, atau komplikasi sistem peredaran darah" yang dapat menjadi yang mengancam jiwa, catatan FDA.
Hubungi dokter jika Anda memiliki obat ini di rumah.
Jika Anda memiliki produk yang ditarik di lemari obat Anda - dan terutama jika Anda mengalami masalah kesehatan yang terkait dengan produk - FDA meminta Anda menelepon dokter. Konsumen juga harus menghubungi Qualanex (yang menyediakan layanan dukungan untuk Eugia) di 1-888-280-2046 antara 7 pagi dan 4 sore. Waktu Standar Pusat, Senin hingga Jumat, atau email perusahaan di[Email dilindungi]
Menurut pengumuman penarikan, Eugia US LLC mengirim surat penarikan kembali kepada mereka yang menerima produk, mengatur pengembalian dan penggantian. Pedagang grosir dan profesional kesehatan diminta untuk menunda banyak yang ditahan dan menghubungi Qualanex.
Konsumen dapat melaporkan masalah kualitas dan reaksi merugikan terhadap FDA Pelaporan efek samping medwatch program online, atau oleh Surat atau faks biasa .
