Good Lifestyle

Siapa pun yang hidup dengan kondisi kesehatan kronis kemungkinan terbiasa dengan aRutin Obat Harian.. Untungnya, produk-produk tersebut dapat meringankan gejala atauBantu menghindari keadaan darurat kesehatan utama sehingga mungkin untuk menjalani kehidupan yang relatif normal. Tetapi sekarang, Administrasi Makanan & Obat (FDA) telah mengeluarkan peringatan untuk satu obat harian yang mungkin ingin Anda ketahui. Baca terus untuk melihat produk mana yang ditarik karena potensi bahaya kesehatan.

TERKAIT:Obat mulas dan nyeri umum ini hanya dipanggil kembali, FDA memperingatkan.

Pada 12 April, FDA mengumumkan bahwa Mylan Pharmaceuticals Inc. secara sukarela mengingat satu batchInjeksi Insulin Glargine (Insulin Glargine-YFGN), 100 unit / ml (U-100). Produk dikemas dalam 10 ml botol yang dikemas dalam karton. Mylan Specialty L.P. Membagikan produk yang terkena dampak di M. Antara 9 Desember 2021, dan 4 Maret 2022.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB.

Item yang diingat dapat diidentifikasi oleh NDC Number 49502-393-80, Nomor Batch BF21002800, dan tanggal kedaluwarsa Agustus 2023 dicetak pada karton yang dikirim. Selain itu, pemberitahuan tersebut menentukan bahwa penarikan mempengaruhi vial insulin-YFGN insulin-yfgn yang tidak dimatikan dan bukan injeksi biosimilar yang diperlambanya (insulin glargine-yfgn).

Menurut pemberitahuan itu, Mylan Pharmaceuticals mengeluarkan Insulin Recall setelah menemukan bahwa batch yang dimaksud berpotensi kehilangan label pada beberapa botol. Ini bisa membuat apotensi bahaya kesehatan Untuk orang dewasa dan anak-anak dengan diabetes tipe 1 dan tipe 2 yang menggunakan obat setiap hari untuk meningkatkan kontrol glikemik.

"Untuk pasien yang menerima pengobatan dengan lebih dari satu jenis insulin (mis. Insulin pendek dan panjang akting), label yang hilang pada vial insulin glargine dapat menyebabkan campuran produk / kekuatan, yang dapat menghasilkan glikemik yang kurang optimal Kontrol (gula darah tinggi atau rendah) yang dapat mengakibatkan komplikasi serius, "FDA memperingatkan.

TERKAIT:Untuk informasi yang lebih tinggi, mendaftar untuk buletin harian kami.

FDA menyarankan semua pengecer untuk memeriksa inventaris mereka untuk memeriksa produk yang ditarik segera. Jika ada yang ditemukan, karantina dan hentikan distribusi batch.

Pedagang grosir pasokan medis juga harus memeriksa inventaris, karantina, dan penghentian distribusi produk yang ditarik. Mereka kemudian harus memberi tahu semua pelanggan yang mungkin telah menerima produk yang ditarik, termasuk pelanggan ritel. Daftar semua pembeli potensial dari produk yang dipanggil juga harus dibuat menjadi daftar dalam file Microsoft Excel dan diemail ke [email protected] dalam waktu lima hari kerja. Sedgwick (Stericycle) akan menggunakan informasi ini untuk memberi tahu pelanggan tingkat ritel Anda yang menerima batch yang terkena.

Untungnya, menurut FDA, tidak ada peristiwa medis yang merugikan yang terkait dengan penarikan belum dilaporkan. Namun, setiap pelanggan yang memiliki botol tanpa label dalam kepemilikan mereka harus memanggil stericycle pada 1-888-912-7084 untuk meminta paket dokumentasi untuk mengembalikan produk ke perusahaan.

Untuk pertanyaan umum tentang ingat, pelanggan dapat menghubungi hotline hubungan pelanggan untuk viatris di 1-800-796-9526 pada hari kerja dari jam 8 pagi hingga 5 p.m. Est atau kirim email ke [email protected]. Agensi juga menyarankan siapa pun yang mungkin mengalami masalah kesehatan karena menggunakan produk yang dipanggil kembali harus menyebut dokter atau penyedia layanan kesehatan mereka segera.

TERKAIT:Jika Anda memiliki salah satu dari 7 obat ini, berhenti menggunakannya sekarang, FDA memperingatkan.