Fauci baru mengeluarkan peringatan tegas ini untuk musim gugur

Prematur bergegas vaksin Covid-19 bisa memiliki konsekuensi besar, kata Direktur Niaid.


Kebutuhan mendesak akan aman danVaksin Coronavirus yang efektif hanya meningkat sebagai Covid-19terus menyebar melintasi negara. Perlombaan menjadi yang pertama menghasilkannya telah berlangsung selama berbulan-bulan, dengan perusahaan biogenetikModerna dalam fase akhir uji coba pengujiannya dan pembuat obat AstraZeneca.Pelacakan cepat vaksinnya, juga. Tetapi tekanan untuk mengeluarkan vaksin menghadirkan risiko serius, imunologi terkemuka bangsa,Anthony Fauci., MD, memperingatkan. Dia mengatakan bergegas proses sebelum vaksin terbukti aman dan efektif bisa sangat kompromi pengujian dan kemanjuran vaksinasi Coronavirus menyusuri garis. "Satu hal yang tidak ingin Anda lihat dengan vaksin mendapatkan EUA [Otorisasi Penggunaan Darurat] Sebelum Anda memiliki sinyal kemanjuran," kata Fauci dalam sebuah wawancara telepon dengan Reuters pada 24 Agustus. "Salah satu potensi bahaya jika Anda sebelum waktunya membiarkan vaksin keluar adalah bahwa itu akan membuatnya sulit, jika bukan tidak mungkin, untuk vaksin lain untuk mendaftarkan orang dalam persidangan mereka." Dengan kata lain,bergegas persetujuan vaksinasi Proses pada akhirnya bisa melakukan lebih banyak kerusakan daripada kebaikan.

EUA umumnya digunakan untuk perawatan yang "mendiagnosis, mencegah dan mengobati penyakit serius atau mengancam jiwa di mana manfaat yang diketahui melebihi risiko potensial produk," kata Fauci. Dia kemudian menjelaskan bagaimana Administrasi Makanan dan Obat (FDA) memiliki bimbingan eksplisit tentang EUAS yang memerlukan perawatan aman dan efektif.

Ini bukan pertama kalinya Fauci mengemukakan kekhawatiran tentang vaksin Covid. Rusia diumumkan sebelumnya pada bulan Agustus bahwa merekamemiliki vaksin coronavirus yang efektif, yang memberi Direktur Institut Bangsa Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) jeda. "Saya cukup terganggu oleh Rusia atau negara mana pun yang menyatakan merekamemiliki vaksin sebelum mereka cukup mengujinya, "Kata Fauci selama wawancara video langsung dengan BloombergQuicktake.Pada 18 Agustus. "Karena itu benar-benar akan memberikan di seluruh dunia jika ternyata vaksinnya tidak aman."

Dalam sebuah wawancara dengan Heathline pada 18 Agustus, Fauci membagikan lebih banyak pemikiranbergegas vaksin covid. "Kekhawatiran yang kita semua miliki ketika Anda memiliki negara atau organisasi yang mengatakan, 'Kami memiliki vaksin bahwa kita akan mulai mendistribusikan kepada orang-orang,' Yah, itu hampir mustahil untuk dilakukan karena Anda belum dapat diuji secara memadai Keamanan dan kemanjurannya, "jelasnya. Dia menambahkan bahwa apa yang dimiliki Rusia adalah "suatu produk yang mereka rela mengambil risiko untuk memberikannya kepada orang-orang tanpa harus menunjukkan bahwa itu efektif atau itu aman."

TERKAIT:Untuk informasi yang lebih tinggi, mendaftar untuk buletin harian kami.

Namun, peringatannya dalam wawancara dengan Reuters, muncul dalam konteks kekhawatiran yang berkembang di antara para ilmuwan dan pakar kesehatan masyarakat bahwa tekanan politik dapat diterapkan pada administrasi makanan dan obat (FDA) untuk memberikan vaksin kepada orang Amerika sebelum pemilihan umum di awal November.

Pada hari Sabtu, PresidenDonald Trump. Dugaan bahwa unsur-unsur "negara bagian dalam" di FDA menunda persetujuan pada vaksin sampai setelah pemilihan 3 November sebagai sarana untuk melukai penawaran pemilihannya. Dia juga menandai Direktur FDA,Stephen Hahn., MD, dalam tweet:

Fauci tidak menyebutkan presiden dalam wawancaranya dengan Reuters, sebagai gantinya fokus pada sains di balik proses pengujian dan uji coba. "Bagi saya, itu benar-benar penting bahwa Anda secara definitif menunjukkan bahwa vaksin aman dan efektif, keduanya," katanya. "Kami berharap tidak ada yang mengganggu demonstrasi penuh bahwa vaksin aman dan efektif."

Selama konferensi pers pada 23 Agustus, Trump mengumumkan EUA plasma pemulihan dari pasien yang pulih dari Covid-19 sebagai cara yang dilacak dengan cepat untuk merawat Coronavirus. Selama konferensi pers, Direktur FDA Hahn mengutip studi klinik Mayo pada plasma sembuh, yang dia miliki sejak itumengaku salah mengartikan.

Turnaround yang tiba-tiba ini menimbulkan kekhawatiran di antara para ahli kesehatan medis dan masyarakat bahwa vaksin juga bisa terburu-buru.Peter Hotez., MD, seorang ahli penyakit menular dan peneliti vaksin di Baylor College of Medicine, mengatakan kepada Reuters, "Saya akan sangat khawatir tentang menggunakan mekanisme EUA untuk sesuatu seperti vaksin. Ini sangat berbeda dengan terapi plasma."

Walid Gellad., MD, yang memimpin pusat kebijakan farmasi dan meresepkan di Universitas Pittsburgh, diceritakanThe New York Times, "Untuk pertama kalinya, saya merasa seperti orang resmi dalam komunikasi dan orang-orang di FDAdata yang salah mengartikan tentang terapi. "

"Itu masalah jika mereka mulai membesar-besarkan data," tambah Gellad. "Itu masalah besar."

Dan untuk lebih pada kemungkinan vaksin coronavirus, check out Cara mengejutkan Anda mungkin harus mendapatkan vaksin coronavirus .


Categories: Kesehatan
Memeriksa skor kredit Anda dapat memprediksi diagnosis Alzheimer, kata para ahli
Memeriksa skor kredit Anda dapat memprediksi diagnosis Alzheimer, kata para ahli
7 kota yang benar-benar unik untuk dikunjungi
7 kota yang benar-benar unik untuk dikunjungi
20 hadiah yang dipersonalisasi yang akan meniup pikiran ibumu
20 hadiah yang dipersonalisasi yang akan meniup pikiran ibumu