Penasihat FDA "khawatir tentang" efek samping vaksin ini
Pakar medis ketakutan bahwa orang akan salah menafsirkan peringatan dan membuat keputusan yang salah.
Ada momen yang mendebarkan optimisme publik setelah panelahli independen memilih untuk merekomendasikan secara resmi bahwa Administrasi Makanan dan Obat (FDA) mengotorisasi Pfizer yang sangat efisienVaksin covid-19 Pada 10 Desember. Tetapi meskipun persetujuan akhirnya-tetapi-tertentu merupakan titik balik utama dalam pandemi, beberapa ahli yang terlibat memiliki reservasi tentang bagaimana sebagian besar populasi mungkin bereaksi terhadap rilis. Secara khusus,Satu penasihat FDA khawatir Tentang bagaimana satu efek samping yang sangat dipublikasikan dari vaksin mungkin membuat masyarakat terlalu waspada untuk diinokulasi.
Seorang anggota panel penasehat mencatat bahwa ia secara khusus prihatin dengan perkembangan di Inggris pada hari pertama vaksin diluncurkan kepada pasien berisiko tinggi dan pekerja kesehatan. "Aku khawatir tentang reaksi anafilaksis parah ini,"Paul Offit., MD, Direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia, mengatakan selama diskusi menjelang pemungutan suara komite, CNN melaporkan. Baca terus untuk pemesanan lebih lanjut tentang pemesanan penasihat, dan untuk panduan vaksin penting,Anda seharusnya tidak melakukan ini dengan benar setelah mendapatkan vaksin covid, ahli memperingatkan.
Peluncuran vaksin dapat diperumit dengan informasi yang salah.
Sambil mendiskusikan kekhawatiran dengan vaksin yang diusulkan Pfizer, Offit menjelaskan bahwa kurangnya informasi tentang kasusDua pekerja kesehatan yang memiliki reaksi alergi parah untuk menerima vaksin pesan publik yang rumit di sekitar keamanan inokulasi.
"Kami tidak tahu detail dari dua kasus itu," katanya selama pertemuan vaksin dan komite penasihat produk biologis terkait. "Kami tidak tahu secara khusus apa itu alergi, atau apa sejarah mereka dengan alergi parah itu." Dan untuk lebih pada bagaimana vaksinasi akan berhasil,Inilah yang terjadi jika Anda hanya mendapatkan satu dosis vaksin covid.
Penasihat FDA adalah orang-orang yang khawatir akan membuat keputusan yang kurang informasi tentang mendapatkan vaksinasi.
Meskipun kedua petugas kesehatan telah pulih sepenuhnya dari reaksi alergi mereka, offit sekarang khawatir bahwa sebagian besar populasi akan menjauhi mendapatkan mereka. Ini telah menjadi masalah yang lebih mungkin sejak Obat-obatan Inggris dan Badan Pengatur Produk Kesehatan (MHRA) mulai menasihati bahwa "setiap orang dengan riwayat reaksi alergi yang signifikan terhadap vaksin, obat-obatan atau makanan (seperti riwayat reaksi anafilaktoid sebelumnya atau mereka yang telah disarankan untuk membawa autoinjector adrenalin)seharusnya tidak menerima vaksin pfizer biontech. "
"Ada puluhan juta orang di negara ini yang membawa epipens dengan mereka - karena mereka memiliki alergi kacang tanah, karena mereka memiliki alergi telur - yang akan percaya sekarang bahwa mereka tidak bisa mendapatkan vaksin ini," kata Offit. "Itu banyak orang." Dan untuk informasi lebih lanjut,Mendaftar untuk buletin harian kami.
Vaksin Pfizer akan datang dengan peringatan yang sama.
Namun, Pfizer berencana menyertakan peringatan yang sama dengan produk akhir mereka. "Lembar fakta dan informasi resep akan menyatakan bahwa vaksin ini tidak boleh diberikan kepada individu dengan riwayat reaksi alergi parah yang diketahui terhadap komponen vaksin Covid-19 Pfizer dan pernyataan peringatan akan mengatakan perawatan medis yang tepat digunakan untuk mengelola reaksi alergi yang tepat untuk mengelola Harus segera tersedia jika terjadi reaksi anafilaksis akut yang terjadi setelah pemberian vaksin Pfizer Covid-19, "Marion Gruber., MD, Direktur Kantor Vaksin Penelitian dan Tinjauan di Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, mengatakan selama pertemuan Komite Penasihat FDA pada 10 Desember.
"Itu sudah membuatnya dalam lembaran fakta dan meresepkan informasi minggu yang lalu," Gruber menambahkan. "Kami, bagaimanapun, akan mempertimbangkan informasi tambahan yang akan kami terima selama beberapa hari ke depan dan memperhitungkan ini ke dalam pengambilan keputusan kami." Dan untuk lebih lanjut tentang cara tinggal aman sebelum Anda mendapatkan kesempatan,Dr. Fauci mengatakan satu hal ini bisa menyebarkan covid lebih dari segalanya.
Uji coba vaksin asli dikecualikan pasien dengan alergi.
Jadi, bagaimana para ilmuwan kehilangan efek samping potensial selama pembangunan? Para ahli di Pfizer sebelumnya mengumumkan bahwa 44.000 peserta sukarelawan dalam uji coba fase 3 vaksin mereka telah mengecualikan siapa pun yang secara khusus mengalami reaksi alergi hanya terhadap vaksin, laporan CNN.
"Sifat apa yang sebenarnya dikecualikan dari persidangan benar-benar terbatas pada individu-individu yang memiliki reaksi alergi parah terhadap vaksin-apa pun - sebelumnya, atau jelas selama persidangan jika mereka mendapatkan dosis pertama, Dan mereka memiliki respons hipersensitivitas tipe satu yang signifikan, maka itu akan menghalangi memberikan dosis kedua, "William Gruber., MD, wakil presiden senior vaksin penelitian klinis dan pengembangan di Pfizer, mengatakan. Dia juga mengklarifikasi bahwa tidak ada pasien yang dikeluarkan dari menerima dosis kedua mereka. Dan untuk lebih pada keterbatasan vaksin,Vaksin Covid mungkin tidak melindungi Anda dari satu hal ini, para ahli memperingatkan
