FDA baru saja mengeluarkan peringatan baru tentang obat nyeri OTC ini
Badan tersebut mengatakan obat penghilang rasa sakit ini dipasarkan secara ilegal.
Kami datang untuk mengandalkan obat over-the-counter (OTC) untukmembantu meringankan kami dengan rasa sakit dan sakit sehari-hari. Untuk sebagian besar, kami merasa aman mengambil pereda nyeri ini tanpa persetujuan dokter, dengan asumsi mereka telah ditinjau oleh Food and Drug Administration (FDA). Sayangnya, Anda mungkin perlu membuang beberapa penghilang rasa sakit yang tidak disetujui untuk masalah keamanan. FDA baru saja mengeluarkan peringatan baru tentang produk tertentu yang dipasarkan sebagai obat nyeri OTC. Teruslah membaca untuk mengetahui meds mana yang harus Anda lemparkan, dan untuk lebih banyak peringatan untuk diperhatikan,Jika Anda minum obat ini, Pejabat U.S. memiliki peringatan baru untuk Anda.
FDA memperingatkan bahwa beberapa produk CBD dipasarkan secara ilegal sebagai obat nyeri OTC.
Pada 22 Maret, FDA merilis peringatan yang mengatakan bahwa beberapa produk OTC sedangdipasarkan secara ilegal sebagai obat nyeri yang mengandung cannabidiol (CBD), karena mereka tidak disetujui oleh administrasi. "FDA belum menyetujui obat OTC yang berisi CBD, dan tidak satu pun dari produk-produk ini yang memenuhi persyaratan untuk dipasarkan secara legal tanpa aplikasi obat baru yang disetujui," kata pernyataan itu. "Obat OTC harus disetujui oleh FDA atau memenuhi persyaratan untuk pemasaran tanpa aplikasi obat baru yang disetujui berdasarkan hukum federal, termasuk produk obat yang mengandung CBD, terlepas dari apakah CBD diwakili pada pelabelan sebagai bahan aktif atau bahan yang tidak aktif." Dan untuk lebih banyak peringatan pada OTC Meds,Jika Anda mengambil obat OTC ini lebih dari dua kali seminggu, temui dokter.
Agensi mengeluarkan surat peringatan kepada dua perusahaan A.S.
FDA mengirim surat peringatan kepada dua perusahaan manufaktur yang berbasis di M.. Menurut huruf-huruf yang dikirim oleh FDA, Jujur Globe menjual beberapa produk yang diberi label sebagai "Elixicure Pain Relief dengan CBD," dan Biolyte menjual produk-produk yang berisi CBD berlabel "Gel Nyeri Terapi" dan "Krim Pain Relief."
"Saat ini, aProduk obat tanpa resep yang mengandung CBD tidak dapat dipasarkan secara legal tanpa aplikasi obat baru yang disetujui, terlepas dari apakah CBD diwakili pada pelabelan sebagai bahan aktif atau bahan yang tidak aktif, "Surat FDA ke negara-negara Jujur Globe. FDA mengatakan telah meminta" respons tertulis dari ini perusahaan dalam waktu 15 hari kerja yang menyatakan bagaimana mereka akan mengatasi pelanggaran ini atau memberikan alasan dan informasi pendukung mereka mengapa mereka percaya produk-produk ini tidak melanggar hukum. "Dan untuk informasi lebih lanjut,Mendaftar untuk buletin harian kami.
Menurut agensi, CBD dapat menimbulkan risiko bagi sebagian orang.
FDA mengatakan bahwa "karena CBD telah mengetahui efek farmakologis pada manusia, dengan risiko yang diperlihatkan, itu tidak dapat dipasarkan secara legal sebagai bahan yang tidak aktif dalam produk obat OTC yang tidak ditinjau dan disetujui oleh FDA." Dan karena produk-produk ini belum dievaluasi oleh FDA, administrasi tidak dapat mengatakan apakah produk ini efektif untuk penggunaan yang diklaim produsen. Administrasi sebelumnya telah mengirim surat peringatan kepada perusahaan lain yang secara ilegal menjual produk CBD yang tidak disetujui, yang meliputi klaim bahwa CBD dapat "mencegah, mendiagnosis, memitigasi, mengobati, atau menyembuhkan berbagai penyakit."
Administrasi mengatakan bahwa mereka tidak dapat menentukan "apa dosis yang sesuai mungkin" untuk produk OTC yang dijual oleh Laboratorium Globe dan Biolyte yang jujur. Mereka juga tidak dapat menentukan bagaimana produk-produk ini dapat berinteraksi dengan obat-obatan yang disetujui FDA atau produk lain atau apakah mereka memiliki efek samping berbahaya atau masalah keselamatan lainnya, "karena mereka belum dievaluasi. Dan untuk lebih banyak risiko obat,Jika Anda menggunakan Tylenol dengan ini, hati Anda dalam bahaya, kata para ahli.
FDA mengatakan itu hanya menyetujui satu obat yang mengandung CBD sebagai bahan.
Deputi Prinsip FDA KomisarisAmy Abernethy., MD, mengatakan FDA hanya memiliki "disetujui satu obat yang mengandung CBD sebagai bahan," yang merupakan obat resep untuk pengobatan kejang. Setiap produk OTC yang mengklaim memasukkan bahan ini tidak disetujui FDA dan "mungkin memiliki dampak kesehatan dan efek samping yang berbahaya," menurut agensi.
"Kami tetap fokus pada menjelajahi jalur potensial untuk produk CBD untuk dipasarkan secara sah sementara juga mendidik publik tentang pertanyaan-pertanyaan keselamatan CBD ini," kata Abernethy dalam pernyataannya. "Sementara itu, kami akan terus memantau dan mengambil tindakan, sesuai kebutuhan, terhadap perusahaan yang secara tidak sah memasarkan produk mereka - memprioritaskan mereka yang menimbulkan risiko bagi kesehatan masyarakat." Dan untuk lebih dari administrasi ini, Jika Anda memiliki saus ini di rumah, buanglah sekarang, kata FDA .