FDA baru saja menambahkan peringatan ini untuk vaksin Johnson & Johnson

FDA dan CDC mengangkat jeda pada vaksin, tetapi menambahkan peringatan ini untuk penerima.


Jika Anda berada di antara perkiraan 8 juta orang di AS yang menerima dosis satuVaksin Johnson & Johnson Covid Sebelum itu dijeda oleh Food and Drug Administration (FDA) dan pusat-pusat pengendalian dan pencegahan penyakit (CDC), Anda dapat bersantai sekarang, atau setidaknya mencobanya. Jeda, yang diimplementasikan pada 13 April "keluar darikelimpahan hati-hati"Karena enam contoh gumpalan darah, telah diangkat setelah 11 hari. Sementara vaksin kembali dan dapat diberikan kepada mereka yang berusia 18 tahun ke atas, sekarang datang dengan peringatan dari FDA. Baca terus untuk mencari tahu apa yang seharusnya tahu tentang efek samping yang langka, dan untuk lebih pada gumpalan darah dari vaksin Johnson & Johnson, check outDr. Fauci mengatakan pengobatan ini lebih buruk.

FDA dan CDC mengangkat jeda pada vaksin Johnson & Johnson setelah mengkonfirmasi manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

johnson & johnson vaccine logo, hands, blue gloves
Udang Emas / Shutterstock

Pada pertemuan Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP) pada 23 April, Komite memberikan suara 10 hingga 4 - dengan satu abstain - untuk melanjutkan penggunaan vaksin di antara semua orang dewasa di AS, keputusan itu dilakukan setelah "menyeluruh Ulasan pengaman, "kata FDA dalam sebuah pernyataan. Namun, mereka merekomendasikan ituPeringatan ditambahkan ke label Johnson & Johnson untuk memasukkan kemungkinan bahwa vaksin dapat meningkatkanRisiko pembekuan darah.

Komisaris FDAJanet Woodcock., MD, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa jeda itu diangkat berdasarkan "tinjauan FDA dan CDC dari semua data yang tersedia dan dalam konsultasi dengan para ahli medis dan berdasarkan rekomendasi dari komite penasihat CDC pada praktik imunisasi." Dia lebih lanjut menjelaskan: "Kami telah menyimpulkan bahwa manfaat yang diketahui dan berpotensi dari vaksin Janssen Covid-19 melebihi risiko yang diketahui dan potensial pada individu berusia 18 tahun ke atas. Kami yakin bahwa vaksin ini terus memenuhi standar keselamatan kami, efektivitas dan kualitas. "

Selama pertemuan ACIP, menurut Live Science, Ilmuwan CDCSara Oliver., MD, menyajikan penelitian pemodelan yang menunjukkan bahwa terusmengelola vaksin Johnson & Johnson Untuk semua orang berusia 18 tahun ke atas dapat menyebabkan 26 hingga 45 kasus gumpalan darah, tetapi akan mencegah 600 hingga 1.400 kematian dan 800 hingga 3.500 penerimaan ICU.

Jika mereka merekomendasikan vaksin Johnson & Johnson hanya untuk orang-orang berusia 50 tahun ke atas, kemungkinan akan mengarah pada dua atau tiga peristiwa bekuan darah dan mencegah 300 hingga 1.000 penerimaan ICU dan 40 hingga 250 kematian.

Dan untuk lebih pada reaksi vaksin yang mungkin Anda lihat dengan tembakan lain, lihatModerna menyebabkan reaksi ini pada 82 persen orang, kata studi baru.

Peringatan baru FDA dengan vaksin Johnson & Johnson secara spesifik diarahkan pada wanita di bawah 50.

woman gets covid vaccine, sitting in chair
Studio Romantis / Shutterstock

Pada hari Jumat,FDA menambahkan peringatan baru Untuk lembar Fakta Vaksin Johnson & Johnson untuk penerima dan pengasupan. Agensi memperingatkan "gumpalan darah yang melibatkan pembuluh darah di otak, perut, dan kaki bersama dengan kadar trombosit rendah (sel darah yang membantu tubuh Anda menghentikan perdarahan), telah terjadi pada beberapa orang yang telah menerima vaksin Janssen Covid-19."

FDA mengatakan perempuan di bawah usia 50 tahun harus menyadari kondisi pembekuan darah langka, yang dikenal sebagai syndrome trombosis-trombositopenia (TTS). Wanita yang memiliki gumpalan darah dan kadar trombosit yang rendah mulai melihat gejala satu hingga dua minggu setelah divaksinasi.

Peringatan itu muncul setelahTom Shimabukuro., MD, Wakil Direktur Kantor Keamanan Imunisasi Badan, disarankan pada pertemuan ACIP bahwa gangguan pembekuan darah "jarang, tetapi secara klinis serius" dan tampaknya sebagian besar mempengaruhi wanita dari usia tertentu. Dari 8 juta vaksin Johnson & Johnson diberikan, ada 15 instance of TTS. Tiga belas dari 15 kasus adalah perempuan berusia antara 18 dan 49 dan dua kasus lainnya adalah di antara wanita berusia antara 50 dan 64. Untuk wanita berusia 18 hingga 49 tahun, risiko mengembangkan gumpalan darah tampaknya 7 per juta, Sedangkan risiko perempuan 50 dan lebih tua tampaknya 0,9 per juta, sebagai ilmu langsung menunjukkan.

Tidak ada tren yang jelas dalam faktor-faktor risiko di antara mereka yang mengembangkan TTS selain menjadi wanita di bawah usia tujuh tahun mengalami obesitas; Dua memiliki hipotiroidisme; Dua adalahmenggunakan kontrol kelahiran; dan dua memiliki tekanan darah tinggi.

ACIP mengatakan ada 10 kasus lain yang saat ini sedang ditinjau, yang mungkin termasuk pria.

Dan untuk efek samping vaksin yang paling umum,Pfizer menyebabkan reaksi ini pada setengah dari penerima, kata studi baru.

Sejauh ini, gumpalan darah yang terkait dengan vaksin Johnson & Johnson telah menghasilkan tiga kematian.

a doctor administers the COVID vaccine
Studio Peace / Shutterstock

Pada pertemuan ACIP CDC, terungkap bahwa total 15Wanita yang mengalami gumpalan darah, Tiga meninggal, tujuh tetap dirawat di rumah sakit (empat di antaranya ada di ICU), dan lima dipulangkan pulang.

Pada 12 dari 15 kasus, para wanita secara khusus mengalami thrombosis sinus vena serebral (CVST), gumpalan darah yang terbentuk dalam sinus vena otak.

"Awal gejala tampaknya paling tidak terjadibeberapa hari setelah vaksinasi, biasanya sekitar satu hingga dua minggu setelah vaksinasi, "Shimabukuro menjelaskan, menurut CNN." Gambaran klinis TTS setelah vaksin Janssen Covid-19 tampak mirip dengan apa yang sedang diamati mengikuti.Vaksin AstraZeneca Covid-19 di Eropa. Penting untuk mengenali TTS lebih awal dan memulai perawatan yang tepat. "

Dan untuk lebih banyak berita vaksin Covid dikirim langsung ke kotak masuk Anda,Mendaftar untuk buletin harian kami.

FDA dan CDC mendesak Anda untuk mendapatkan perhatian medis segera jika Anda memiliki gejala spesifik setelah tembakan Johnson & Johnson.

woman touching her leg, calf pain, leg pain, sitting on couch
Titik gambar fr / shutterstock

Bagi siapa pun yang berencana untuk mendapatkan vaksin Johnson & Johnson yang dihidupkan kembali, CDC dan FDA mendesak Anda untuk mencari perhatian medis segera jika Anda melihat segelintirgejala spesifik setelah mendapatkan jab. Gejala awal termasuk sakit kepala, menggigil, demam, mual, muntah, dan kelelahan, menurut CDC. Kemudian, wanita yang memiliki TTS juga mengalami sakit kepala parah dengan nyeri leher, kesulitan bicara, hilangnya kesadaran, kelemahan unilateral, dan kejang.

Dan untuk faktor lain untuk diperhatikan,Pastikan untuk melakukan ini sehari setelah vaksin Covid Anda, kata para ahli.


Fauci memperingatkan 'gelombang' baru Covid '
Fauci memperingatkan 'gelombang' baru Covid '
6 rilis baru terbaik yang sekarang streaming
6 rilis baru terbaik yang sekarang streaming
Orang-orang yang pergi di bawah pisau agar terlihat seperti selebritis
Orang-orang yang pergi di bawah pisau agar terlihat seperti selebritis