La FDA dit que certains analgésiques topiques "ne devraient pas être sur le marché" dans une nouvelle alerte

L'agence a émis des lettres d'avertissement à six sociétés différentes sur des produits non réglementés.


Les armoires à pharmacie sont un fourre-tout pour les essentiels de soins de la peau, les antibiotiques et Produits de soulagement de la douleur communs . Mais lorsque vous lancez le nettoyage de printemps à la vitesse supérieure, il existe certains analgésiques topiques que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) exhorte les consommateurs à jeter de leur stock en raison de quantités illégalement élevées d'un ingrédient potentiellement dangereux.

Le 26 mars, l'agence gouvernementale a émis un nouvel avertissement Pour 19 produits analgésiques en vente libre (OTC) (soulagement de la douleur) qui contiennent des concentrations plus élevées de lidocaïne que ce qui est autorisé par le gouvernement fédéral pour les médicaments de soulagement de la douleur topique. Ces produits se présentent sous forme de gels, de crèmes et de sprays, et sont annoncés comme des traitements d'actualité pour les tatouages, les piercings, l'épilation au laser, la microdermabrasion et d'autres procédures cosmétiques, a expliqué la FDA.

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Lorsqu'il est utilisé correctement, les produits topiques à base de lidocaïne peuvent contrôler, soulager et prévenir Douleur et démangeaisons, selon Mayo Clinic. Pour ceux qui ont subi des procédures cosmétiques plus importantes, la solution topique peut provoquer "un engourdissement ou une perte de sentiment" près de la zone affectée, ajoutent-ils.

Cependant, lorsque des quantités non réglementées de lidocaïne sont appliquées, vous pouvez vous mettre en danger des effets graves sur la santé, notamment le «rythme cardiaque irrégulier, saisies et difficultés respiratoires», selon l'avis de la FDA. Sans oublier, ils peuvent avoir une interaction négative avec d'autres médicaments et compléments alimentaires.

Ce n'est pas la première fois que la FDA avertit les consommateurs des anesthésiques topiques fabriqués avec la lidocaïne. Dans Un avis de 2009 Pour les patients et les professionnels de la santé, l'agence a souligné que "si l'anesthésie topique est appliquée sur une grande zone de la peau, si une grande quantité est appliquée, si elle est appliquée sur la peau irritée ou cassée, ou si la température de la peau augmente, «La probabilité que le médicament passant dans la circulation sanguine augmente considérablement. Une fois dans la circulation sanguine, le médicament en vente libre peut provoquer des comas ou même la mort.

Mais même encore, des analgésiques topiques avec des concentrations élevées de lidocaïne existent toujours - et certains peuvent même être dans votre maison. La FDA a distribué des lettres d'avertissement à TKTX Company, Seenext Venture, Tattoo Numbing Cream Co., Painless Tattoo Co., Derma Source Inc. et Inkeeze, des entreprises avec des produits qui violent la loi fédérale. Une liste détaillée des produits illicites de chaque entreprise se trouve dans la version de la FDA.

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Il y a eu plusieurs rapports d'effets néfastes sur la santé en conjonction avec ces produits, dont la FDA a été informée. La FDA demande à ceux qui ont connu des effets secondaires graves pour signaler leur dossier Programme de rapports sur les événements indésirables MedWatch .

"Ces produits présentent des risques inacceptables pour les consommateurs et ne devraient pas être sur le marché", a déclaré Jill Furman , JD, directeur du Bureau de la conformité au Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. "Nous nous engageons à utiliser tous les outils disponibles pour arrêter la vente de ces produits illégaux à haut risque."

À l'avenir, la FDA conseille aux consommateurs d'éviter les analgésiques topiques en vente libre qui contiennent plus de quatre pour cent de la lidocaïne. Si vous utilisez un produit de lidocaïne, l'agence demande que les patients n'appliquent pas de quantités sur de grandes zones de peau ou sur une peau irritée / cassée. Enfin, absorbez d'emballer les zones traitées avec des pansements, car cela peut augmenter les chances d'effets néfastes sur la santé.

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