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Lorsque vous Procurez-vous votre ordonnance De la pharmacie, il est livré avec des instructions claires sur la quantité à prendre et quand. Votre pharmacien vous demande même si vous avez des questions avant de rentrer chez vous. En général, vous avez également confiance que votre médecin a prescrit la bonne dose, vous ne pensez probablement pas à revérifier les comprimés ou capsules physiques qui vous sont données. Cependant, des erreurs se produisent, et maintenant, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) annonce un rappel de médicaments cardiaques en raison d'une confusion d'étiquette et de problèmes de posologie qui en résultent. Lisez la suite pour découvrir pourquoi l'agence veut que vous cessiez de prendre certaines tablettes immédiatement.

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Dans un 31 août communiqué de presse , la FDA a annoncé que Marlex Pharmaceuticals, Inc. se rappelle volontairement un lot de comprimés de digoxine 0,125 milligramme USP et un lot de comprimés de digoxine 0,25 milligramme USP.

Le médicament a été distribué à l'échelle nationale et est prescrit pour traiter l'insuffisance cardiaque légère à modérée, selon la FDA. Le médicament augmente les contractions des muscles cardiaques pour les patients pédiatriques souffrant d'insuffisance cardiaque, et il contrôle le taux de réponse ventriculaire chez les adultes atteints de fibrillation auriculaire chronique, communément appelée AFIB.

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Selon la FDA, les produits rappelés ont été mal étiquetés. Les packages pour les comprimés de digoxine de 0,125 milligramme contiennent en fait des comprimés de 0,25 milligramme, tandis que les forfaits pour les comprimés de 0,25 milligramme contiennent les comprimés de 0,125 milligramme.

"La mélange dans les étiquettes peut provoquer une surdosage ou un sous-dose chez les patients qui prennent sans le savoir la mauvaise dose", indique le communiqué.

Ceux qui prennent la dose plus importante mais sont censés prendre les comprimés de 0,125 milligram à la FDA.

D'un autre côté, ceux qui prennent la dose plus petite mais sont censés prendre les comprimés de 0,25 milligram Ces patients peuvent alors ne pas avoir de médicaments adéquats pour contrôler leur fréquence cardiaque, conduisant à une insuffisance cardiaque potentielle.

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Au 31 août, Marlex Pharmaceuticals n'avait pas reçu de rapports d'événements indésirables liés au rappel, mais la FDA conseille toujours à quiconque avec les comprimés de cesser de les utiliser et de les rendre chez leur lieu d'achat. Marlex informe également les distributeurs et les clients par e-mail pour leur informer le rappel et organiser le retour des produits affectés. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Si vous prenez des comprimés de digoxine, jetez un œil dans votre armoire à pharmacie. Vous devriez être en mesure de dire quelle dose vous avez en regardant les pilules, qui sont deux couleurs différentes.

Les comprimés de dose plus petits (0,125 milligrammes) sont "jaunes, circulaires, biseautés, non enrobés" et marqués au milieu. D'un côté de la pilule, ils ont "n" et "201" de chaque côté du score, tandis que l'autre côté est clair. Les comprimés de dose plus grands (0,25 milligrammes) sont de la même forme mais "blancs à blanc". Ils sont également marqués d'un côté, avec "N" et "202" de chaque côté de la marque de score.

Les comprimés de 0,125 milligramme rappelés ont un grand nombre d'E3810 et une date d'expiration de février 2025 (2/2025). Les comprimés de digoxine de 0,25 milligramme rappelés ont également une date d'expiration février 2025, mais leur numéro de lot est E3811. Les deux médicaments sont venus en paquets de 100.

Si vous rencontrez des problèmes liés à ces médicaments, la FDA vous demande de contacter votre médecin ou votre fournisseur de soins de santé. De plus, si vous ressentez une réaction indésirable, signalez-la au programme de rapports sur les événements indésirables MedWatch de l'agence en ligne , par mail , ou par fax.

Pour des questions sur le rappel, vous pouvez atteindre Marlex Pharmaceuticals par téléphone au 302-328-3355, ou sans frais au 888-582-1953, du lundi au vendredi, entre 8 h 30 et 16 h 30. Temps standard de l'Est (EST).

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