Plus de 80 médicaments sur ordonnance et en vente libre rappelé en raison de problèmes de sécurité, la FDA prévient
Le dernier avis de l'agence affecte un large éventail de médicaments.
Le contenu de votre armoire à pharmacie peut aller des vitamines quotidiennes utiles aux prescriptions essentielles et tout entre . Qu'il s'agisse de prendre soin des muscles, de s'attaquer à un coup soudain de la grippe ou de faire face à une maladie chronique, de nombreuses personnes comptent sur ces articles pour les aider à rester au courant de leur santé et à améliorer leur qualité de vie. Mais avant d'atteindre votre prochaine dose, vous voudrez peut-être prendre un moment pour vérifier ce que vous avez sous la main. En effet, plus de 80 médicaments sur ordonnance et en vente libre (OTC) venaient de rappeler en raison de problèmes de sécurité. Lisez la suite pour plus d'informations et pour déterminer si vous êtes en danger.
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Des dizaines de médicaments sur ordonnance et de médicaments en vente libre venaient de rappeler.
Le 26 avril, la Food & Drug Administration (FDA) a annoncé que l'Illinois Akorn Operation Company LLC avait publié un rappel volontaire pour un large éventail de sa gamme de médicaments, y compris des médicaments en vente libre, des médicaments sur ordonnance et des produits médicaux pour animaux de compagnie. La société affirme que les articles ont été distribués à l'échelle nationale aux grossistes, détaillants, fabricants, installations médicales et reconditionneurs en ligne aux consommateurs.
Au total, 75 éléments destinés à l'usage humain sont affectés, y compris tous les éléments tels que les déchirures artificielles, la pommade à la lidocaïne, la solution orale de lorazépam et les flacons d'injection, les gouttes de vitamine D, le spray nasal olopatadine et les gouttes oculaires de chlorure de sodium, entre autres. La liste complète des articles est publiée sur un Document de sept pages à l'avis de l'agence.
Le rappel affecte également neuf produits d'origine animale, notamment des déchirures artificielles, une solution d'injection de kétamine, une pommade à l'œil néo-poly-bac, etc. La liste complète des articles pour animaux de compagnie est publiée sur un document séparé .
L'entreprise a des problèmes de sécurité concernant les produits car il vient de déposer le bilan.
Selon l'avis de l'agence, Akorn a déposé un dossier de mise en faillite du chapitre 7 le 23 février. Il a depuis fermé toutes les opérations et a mis fin à tous ses employés dans ses sites de production américains nationaux. La société affirme qu'elle tire les articles du marché, car sans son programme d'assurance qualité interne en place, il ne sera plus en mesure de soutenir ou de garantir que les articles répondront aux spécifications grâce au reste de leur durée de conservation.
"L'arrêt du programme de qualité entraînerait l'incapacité de l'entreprise à garantir que les produits répondent aux caractéristiques de l'identité, de la force, de la qualité et de la pureté qu'ils sont présumés ou représentés pour posséder qui rendent les produits falsifiés", a écrit la société dans son avis de rappel . "Bien que des risques spécifiques aux patients de l'utilisation de ces produits falsifiés ne puissent pas toujours être identifiés ou évalués, il n'est pas non plus possible d'exclure les risques des patients résultant de l'utilisation de ces produits."
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Voici ce que vous devez faire si vous avez les médicaments en vente libre ou les médicaments de prescription rappelés.
La société affirme qu'elle alerte actuellement tous les distributeurs sur le rappel via le publipostage. Jusqu'à présent, aucun événement indésirable lié aux éléments affectés n'a été signalé.
Cependant, la société demande la destruction de tout produit rappelé sur le marché. Tous les patients qui ont les articles touchés doivent les jeter immédiatement et contacter leur médecin ou son fournisseur de soins de santé.
Ceux qui ont des questions sur le rappel peuvent atteindre Akorn en appelant une hotline répertoriée dans l'avis publié. Quiconque a connu des problèmes de santé - y compris les animaux sous la garde - après la prise des produits doit contacter immédiatement son fournisseur de soins de santé ou son vétérinaire.
Il y a eu d'autres rappels récents et liés à la santé.
Ce n'est pas le seul exemple récent d'une entreprise tirant des médicaments en vente libre, des médicaments sur ordonnance ou des produits de santé des étagères. Le 22 mars, la FDA a annoncé que Ascend Laboratories LLC avait rappelé volontairement ses capsules de dabigatran, etc. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
La société a déclaré avoir pris sa décision après avoir découvert que le médicament contenait un impureté nitrosamine - en particulier la N-nitrosodiméthylamine - en quantité supérieure aux niveaux de l'apport quotidien acceptables de la FDA (ADI). Alors que les gens sont régulièrement exposés aux nitrosamines dans la vie quotidienne à travers l'eau et les aliments, y compris les produits laitiers, les viandes grillées et certains légumes, une exposition prolongée à des quantités élevées peut augmenter le risque de cancer.
Des compléments alimentaires ont également été affectés. Le 22 avril, la Food & Drug Administration (FDA) a annoncé que Europharma, Inc. avait publié un rappel volontaire pour ses produits Terry Naturellement bioactive de vitamine B et Euromedica Active B Complex 60. La société a déclaré avoir tiré les vitamines du marché après avoir découvert qu'elle contenait un ingrédient avec un allergène de lait non déclaré. Cela a créé un risque de santé grave pour quiconque souffrant d'une allergie ou d'une sensibilité au lait.
