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Près de la moitié des adultes américains avoir une hypertension , plus appelé communément à l'hypertension artérielle, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC). La plupart de ces patients sont invités à prendre des médicaments , qui peut contrôler la pression artérielle et prévenir des complications plus graves comme les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Si vous êtes l'un des nombreux Américains qui prennent ces médicaments quotidien (FDA). Lisez la suite pour savoir ce que les experts vous recommandent de faire si vous avez cette prescription.

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Le 21 décembre, la FDA a annoncé que Lupin Pharmaceuticals se souvient volontairement quatre lots des comprimés de quinapril distribués aux patients. Le médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), qui réduit la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Selon l'avis de la FDA, des tests récents ont révélé que la "présence d'une impureté de nitrosamine", appelée N-nitroso-quinapril, qui était au-dessus du niveau d'apport quotidien acceptable (ADI). Les terrains affectés comprennent à la fois des comprimés de quinapril 20 mg USP et des comprimés de quinapril 40 mg USP, qui ont été distribués dans des bouteilles de 90 comptes à des «grossistes, des chaînes de médicaments, des pharmacies par correspondance et des supermarchés».

La nouvelle vient après Aurobindo Pharma USA, Inc. rappelé volontairement deux lots de comprimés de quinapril et d'hydrochlorothiazide en raison du même préoccupation en octobre.

La FDA explique que les nitrosamines ne sont pas toujours dangereuses - tout le monde est exposé à un certain niveau de ces composés, car on le trouve couramment dans "l'eau et les aliments, y compris les viandes séchées et grillées, les produits laitiers et les légumes". Mais lorsque les gens sont exposés à des niveaux plus élevés de nitrosamines sur de longues périodes, le risque de cancer peut augmenter.

La FDA a une page entière qui donne un aperçu de impuretés nitrosamines dans différents médicaments. Selon le site, la FDA étudie activement la présence de ces impuretés et recommande que les fabricants rappellent des médicaments qui peuvent être supérieurs aux limites ADI reconnues internationalement.

L'agence explique que si votre médicament a des niveaux de nitrosamine à l'intérieur ou en dessous des limites ADI et que vous le prenez tous les jours pendant 70 ans, vous n'êtes pas censé avoir un risque accru de cancer. Le risque est uniquement lié à ceux qui acquièrent des niveaux plus élevés sur des périodes plus longues.

À ce jour, Lupin n'a reçu aucun rapport de maladie lié aux comprimés de quinapril.

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Les quatre lots de comprimés de quinapril rappelés ont été distribués entre le 15 mars 2021 et le 1er septembre 2022, alors que Lupin a cessé de commercialiser le médicament en septembre de cette année. Le lot unique de comprimés de 20 mg rappelés a une date d'expiration d'avril 2023, un grand nombre de G102929, un code national du médicament (NDC) de 68180-558-09 (90), et un code produit universel de 368180558095.

Les trois lots restants contiennent des tablettes de 40 mg avec un NDC de 68180-554-09 (90) et un UPC de 368180554097. Les deux premiers lots - G100533 et G100534 - ont tous les deux une date d'expiration de décembre 2022 et le dernier lot de lot et le dernier lot —G203071 - a une date d'expiration de mars 2023.

Les UPC se trouvent sous le code-barres scannables, et les NDC sont répertoriés au-dessus de la marque sur l'emballage. Les numéros de lot sont imprimés sur le côté de l'étiquette de la bouteille.

Selon la FDA, Lupin appelle actuellement toutes les entités où des médicaments ont été distribués pour les informer du rappel et organisent un retour de produits affectés. Entre-temps, ceux qui ont des médicaments en stock sont invités à cesser immédiatement de distribuer des lots rappelés.

Les consommateurs qui prennent des comprimés de quinapril 20 mg ou 40 mg sont invités à contacter leur pharmacien, médecin ou fournisseur de soins de santé pour se renseigner sur un traitement alternatif. En attendant, continuez à prendre vos médicaments comme prescrit, dit la FDA.

Si vous avez des questions sur le rappel, vous pouvez contacter Inmar Rx Solutions, Inc. au (877) 538-8445, du lundi au vendredi entre 9 h et 17 h. Temps standard de l'Est (EST). Si vous vivez une réaction indésirable ou rencontrez un problème de qualité associé à l'utilisation du quinapril, la FDA vous demande de le signaler au programme de reporting d'événements défavorables MedWatch. Tu peux Faites-le en ligne , ou par courrier ordinaire ou fax.

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