La FDA vient de faire ce nouvel avertissement sur l'efficacité du vaccin Covid
L'agence discutera de l'avertissement de vaccin et des prochaines étapes lors d'une réunion le 6 avril.
Quand lePandémie de covid-19 a été officiellement déclaré le 11 mars 2020, très peu a été compris sur le virus, comment il se propageait et quand on pouvait s'attendre à une sorte de traitement préventif disponible. Cependant, avec l'approbation de la fin 2020 de deux vaccins de Pfizer et de Moderna en tant que série à deux doses, ainsi que l'option à la dose unique deJohnson & Johnson-Il y avait beaucoup d'espoir à l'horizon. Ces vaccins travaillent toujours, mais il y a une préoccupation croissante que des changements majeurs peuvent être essentiels.
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Doses de booster Ont également été approuvé pour aider à maintenir le pouvoir de protection des vaccins, mais les scientifiques ont exprimé la nécessité de comprendre comment les variantes nouvelles et en évolution de la maladie ont une incidence sur l'efficacité continue des vaccins. Selon une pré-version d'un briefing de 6 avril de la Food and Drug Administration des États-Unis et des médicaments (FDA), cesLes mutations se produisent rapidement, surtout lors de l'utilisation d'une personne immunodéprimée en tant qu'hôte. Lorsque cela est combiné à des taux de transmission variables et un grand nombre de personnes infectées, il devient beaucoup plus difficile pour les experts de prédire l'évolution de Covid.
Pour tenir compte des souches émergentes, les vaccins Covid actuels devront peut-être être mis à jour pour assurer l'efficacité, selon le briefing de la FDA. La question sera abordée dans les vaccins et la réunion du Comité consultatif des produits biologiques connexes éduqués le 6 avril.
"Bien que la compréhension complète de la manière dont les variantes émergentes SARS-COV-2 ont une incidence sur l'efficacité des vaccins Covid-19 actuels, les données accumulées suggèrent que la composition des vaccins peut avoir besoin de mettre à jour à un moment donné pour garantir le niveau élevé d'efficacité. Démontré dans les premiers essais cliniques de vaccin, "le briefing de la FDA se lit.
En plus de discuter de la "composition de contrainte optimale" des vaccins COVID, les experts viraux discuteront également de la manière dont les changements de déformation doivent être évalués fréquemment, comment mettre en œuvre un processus formel pour la sélection de la souche vaccinale, ainsi que le moment idéal pour les doses de booster dans la population générale et les sous-populations spécifiques.
Comme indiqué par CNBC et noté dans le briefing de la FDA, leVaccins actuellement administrés ont été développés pour cibler la protéine Spike (ce qui permet au virus d'envahir les cellules cibles) de la souche coronavirus d'origine, qui a émergé en 2019. Les chercheurs cherchent à mieux comprendre la manière dont les nouvelles variantes de Covid affectent l'efficacité des vaccins, car des études de recherche sur l'observation ont suggéré une Diminution de la réponse, en particulier à la variante dominante actuelle, omicron, a déclaré la FDA.
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Alors que les coups de rapproche des vaccins de moderna et de Pfizer ont été en mesure de rétablir l'efficacité de la diminution de la maladie grave et de l'hospitalisation à la suite de l'OMICRON, il a été démontré que les effets se dissipent au fil du temps, offrant moins de protection contre les maladies légères ou même hospitalisation, les rapports de la FDA. . Ceci est également une préoccupation urgente pour ceux qui sont immunocompromisés.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Selon le 18 février Briefing des centres de contrôle des maladies et de prévention (CDC),Protection contre Covid Après deux doses de vaccin contre l'ARNm, nommément moderna et pfizer, Wanes au fil du temps. Lors de la recherche de l'efficacité après une troisième dose au cours de la période prédominante d'Omicron, la protection contre les visites au service des urgences ou les soins urgents a diminué de 87% à deux mois à 66% à quatre mois. L'efficacité contre les hospitalisations liées à Covid a également diminué de 91% à deux mois à 78% à quatre mois.
Les experts sont également incertains sur la longue période de certaines variantes restera dominante, ce qui complique encore la question de la modification des vaccins et de la fréquence. Pour répondre aux questions, la FDA a suggéré de référencer le "processus bien défini" utilisé pour mettre à jour les vaccins contre la grippe de la saison.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) se réunit deux fois par an pour discuter des variantes de la grippe et faire une recommandation, et le comité de la FDA fait ses propres recommandations pour les États-Unis, le document indique. Bien que les deux entités disposent normalement des mêmes recommandations, selon CNBC, une mise à jour du vaccin Covid peut être effectuée sans recommandation de l'OMS.
Dans son briefing, la FDA a discuté du potentiel d'un vaccin multivalent, ce qui ciblerait plusieurs protéines de pics de différentes variantes de Covid. Cela pourrait offrir des avantages sur un vaccin monovalent, qui cible une seule variante; Toutefois, toute modification des vaccins devra être appuyée par des données provenant d'essais cliniques, garantissant la sécurité et l'efficacité, avant de pouvoir être autorisées par la FDA.
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