Moderna vient de faire cette mise à jour majeure pour les personnes vaccinées
La société pharmaceutique cherche à faire de gros changements.
Avecboosters d'abord approuvé À l'automne 2021, cela fait longtemps que beaucoup d'entre nous ont eu notre troisième coup. Heureusement, Covid a montré une baisse claire des États-Unis au cours du mois dernier. Selon les centres de contrôle des maladies et de prévention (CDC),les infections sont tombées de plus de 28% de la dernière semaine seulement, et les hospitalisations ont également diminué de plus de 27% en même temps. Mais le virus est imprévisible et il y a quelques signes qu'unnouvelle variante pourrait améliorer les progrès. Maintenant, les fabricants de vaccins comme Moderna se préparent à cette possibilité.
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Le 17 mars, Moderna a annoncé qu'il avaitsoumis une demande À la Food and Drug Administration (FDA), demandant à l'Agence de modifier son autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) d'autoriser un quatrième tir de son vaccin Covid (ARNm-1273) pour les adultes vaccinés de 18 ans ou plus. Selon une déclaration de la société pharmaceutique, sa demande couvre un deuxième booster pour tous les adultes, quel que soit le vaccin qu'ils ont reçu pour leur premier.
"Cette soumission est basée en partie sur des données publiées récemment générées aux États-Unis et en Israël après l'émergence d'Omicron", a déclaré Moderna dans sa déclaration.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Pfizer aussia récemment demandé à la FDA Pour développer son UEA pour permettre à un autre rappel le 15 mars, bien que sa soumission ne demande que l'amendement couvre les adultes de plus de 65 ans. Mais Moderna ne s'attend pas nécessairement à ce que sa soumission se traduise immédiatement à tous les adultes.
"La demande d'inclure des adultes de plus de 18 ans a été faite de la flexibilité des centres américains de contrôle des maladies et de prévention (CDC) et des fournisseurs de soins de santé afin de déterminer l'utilisation appropriée d'une dose de rappel supplémentaire d'ARNA-1273, y compris pour ceux qui sont à Risque plus élevé de Covid-19 en raison de l'âge ou des comorbidités », a expliqué la société.
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Malgré la modernisation et la Pfizer poussant une approbation de la quatrième dose, les responsables de la santé sont divisés sur la nécessité de seconde boosters - un peu comme ils étaient initialement destinés à des boosters en général. "Je suis un fort promoteur de donner un deuxième booster maintenant"Peter J. Hotez, PhD, un expert en vaccin au Baylor College of Medicine à Houston, a déclaréLe New York Times le 18 mars. "Il est clair quela protection est nulle maintenant assez vite quelques mois après votre troisième dose. Donc, c'est de courte durée. L'espoir est qu'un deuxième booster la restaurerait. "
Mais des experts commeJesse L. Goodman, MD, un ancien scientifique en chef de la FDA, question de savoir à quel point cette protection contre la diminution affecte le risque d'hospitalisation et de décès, que le premier tir de rappel avait «formé une énorme différence» en matière de renforcement de la protection contre, comme l'a noté HoTez.
"Bien que la protection se lasse contre des infections légères, sans plus d'informations, nous ne savons pas encore dans quelle mesure, le cas échéant, la protection contre une maladie sévère", a dit GoodmanLe New York Times, ajoutant que ce n'est pas non plus clair "dans quelle mesure et pendant combien de temps un autre booster pourrait aider."
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