Le Dr Faisci vient de publier cet avertissement sévère pour l'automne
La précipitation prématurément dans un vaccin Covid-19 pourrait avoir des conséquences graves, a déclaré le directeur de Niaid.
Le besoin urgent d'un coffre-fort etVaccin de coronavirus efficace n'a augmenté que comme covid-19continue de se répandre à travers le pays. La course doit être la première à la produire dura depuis des mois, avec une entreprise biogénétiqueModerna dans la phase finale de son essai d'essai et DrugMaker AstraZenecaSuivi rapide de son vaccin, trop. Mais la pression pour obtenir un vaccin présente un risque grave, le principal immunologue de la nation,Anthony Fauci, MD, avertit. Il dit de précipiter le processus avant que le vaccin soit prouvé soit sûr que l'efficacité pourrait gravement compromettre les tests et l'efficacité des vaccinations coronavirus sur la ligne. "La seule chose que vous ne voudriez pas voir avec un vaccin consiste à obtenir une autorisation d'utilisation de l'UEU [autorisation d'utilisation d'urgence] avant d'avoir un signal d'efficacité", a déclaré Fauci dans une interview téléphonique avec Reuters le 24 août. "L'un des dangers potentiels si vous laissez prématurément un vaccin, c'est que cela rendrait cela difficile, voire impossible, pour les autres vaccins d'inscrire des personnes dans leur procès." En d'autres termes,précipiter l'approbation de la vaccination processus pourrait finalement faire plus de mal que de bien.
Une EUA est couramment utilisée pour les traitements «diagnostiquez-vous, prévenir et traiter des maladies graves ou menaçantes sur la vie dans lesquelles les avantages connus l'emportent sur les risques potentiels du produit», a déclaré Fauci. Il a ensuite expliqué comment la Food and Drug Administration (FDA) a explicitement orienté sur les EUA qui nécessitent un traitement est à la fois sûr et efficace.
Ce n'est pas la première fois que Fauci a soulevé des inquiétudes concernant un vaccin Covid. La Russie a annoncé plus tôt en août qu'ilsavait un vaccin coronavirus efficace, qui a donné au directeur de l'Institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID) pause. "Je suis assez perturbé par la Russie ou tout pays qui déclare qu'ilsavoir un vaccin avant qu'ils ne l'ont testé de manière adéquate, "Dit Fauci lors d'une interview vidéo en direct avec BloombergTrempeLe 18 août. "Parce que cela confirmerait vraiment le reste du monde s'il s'avère que le vaccin n'est pas sûr."
Dans une interview avec Heathline le 18 août, Fauci a partagé plus de réflexions surse précipiter d'un vaccin Covid. "La préoccupation que nous avons tous lorsque vous avez un pays ou une organisation qui dit:" Nous avons un vaccin que nous allons commencer à distribuer aux gens ", c'est presque impossible à faire parce que vous n'auriez pas pu tester de manière adéquate pas encore Sa sécurité et son efficacité », a-t-il expliqué. Il a ajouté que ce que la Russie a fait "un produit qu'ils sont disposés à prendre le risque de le donner aux gens sans nécessairement montrer que cela est efficace ou que c'est sûr."
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Son avertissement dans son entretien avec Reuters est toutefois entré dans le contexte de préoccupation croissante des scientifiques et des experts en santé publique que la pression politique peut être appliquée sur l'administration des aliments et des médicaments (FDA) afin de fournir un vaccin aux Américains avant l'élection générale au début de l'élection générale. Novembre.
Samedi, présidentDonald Trump Alléga que les éléments «State profond» de la FDA retardent les approbations sur les vaccins jusque après le 3 novembre afin de blesser sa soumission de réélation. Il a également étiqueté le directeur de la FDA,Stephen Hahn, MD, dans le Tweet:
Fauci n'a pas mentionné le président dans son entretien avec Reuters, se concentrant plutôt sur la science derrière le processus de test et de procès. "Pour moi, il est absolument primordial que vous montrez définitivement qu'un vaccin est sûr et efficace," a-t-il déclaré. "Nous espérons que rien n'interfère avec la manifestation complète qu'un vaccin est sûr et efficace."
Lors d'une conférence de presse le 23 août, Trump a annoncé que l'UEA du plasma convalescent des patients retrouvé de Covid-19 comme une voie à suivre rapidement de traiter le coronavirus. Au cours de la conférence de presse, la Directrice de la FDA Hahn a cité une étude de la clinique Mayo sur le plasma convalescent, qu'il a depuisadmis il a mal représenté.
Ce redressement soudain a soulevé des préoccupations entre les experts en santé médicale et publique qu'un vaccin pourrait également être précipité.Peter hotez, MD, un expert infectieux des maladies et chercheurs de vaccins au Baylor College of Medicine, a déclaré à Reuters: "Je serais très inquiet de l'utiliser un mécanisme EUA pour quelque chose comme un vaccin. C'est très différent de la thérapie à plasma."
Walid Gellad, MD, qui dirige le centre de politique pharmaceutique et qui prescrit à l'Université de Pittsburgh, a déclaréLe New York Times, "Pour la première fois, je me sens comme des personnes officielles dans la communication et les gens de la FDADonnées grossièrement déformées sur une thérapie. "
"C'est un problème si on commence à exagérer des données", a ajouté Gellad. "C'est le gros problème."
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