Un conseiller de la FDA est "inquiet de" cet effet secondaire de vaccin
L'expert médical craint que les gens vont mal interpréter les avertissements et faire la mauvaise décision.
Il y avait un moment de passionné d'optimisme public après un panel deDes experts indépendants ont voté pour recommander formellement que la Food and Drug Administration (FDA) autorise le plus efficace de PfizerVaccin contre le covid-19 Le 10 décembre, mais même si l'approbation éventuelle tout mais certaine représente un tournant majeur dans la pandémie, certains experts impliqués avaient des réserves sur la manière dont une partie importante de la population pourrait réagir à la libération. Spécifiquement,Un conseiller de la FDA était inquiet À propos de la façon dont un effet secondaire hautement publié du vaccin pourrait rendre le public trop se méfier pour se faire inoculer.
Un membre du comité consultatif a noté qu'il était spécifiquement préoccupé par un développement en Grande-Bretagne le premier jour, le vaccin a été déployé aux patients à haut risque et aux travailleurs de la santé. "Je suis inquiet pour ces réactions anaphylactiques sévères"Paul offit, MD, directeur du Centre d'éducation vaccinaire de l'Hôpital des enfants de Philadelphie, a déclaré lors de la discussion devant le vote du Comité, a rapporté CNN. En savoir plus sur les réservations du conseiller et pour les conseils de vaccination essentiels,Vous ne devriez pas faire cela juste après avoir obtenu un vaccin Covid, expert avertit.
Le déploiement de vaccin pourrait être compliqué par une désinformation.
Tout en discutant des préoccupations avec le vaccin proposé par Pfizer, Offit a expliqué que le manque d'informations sur le cas deDeux travailleurs de la santé qui avaient des réactions allergiques graves recevoir le vaccin compliqué de messagerie publique autour de la sécurité de l'inoculation.
"Nous ne connaissons pas les détails de ces deux cas", a-t-il déclaré lors de la réunion des vaccins et du comité consultatif sur les produits biologiques connexes. "Nous ne savons pas spécifiquement de quoi il s'agissait d'allergiques ou de leur histoire avec des allergies sévères." Et pour plus d'informations sur la vaccination fonctionnera,C'est ce qui se passe si vous obtenez seulement une dose du vaccin Covid.
Le conseiller de la FDA est inquiet, les gens feront une décision mal éclairée sur la vaccination.
Même si les deux travailleurs de la santé ont depuis recouvrement complètement de leurs réactions allergiques, Offit s'inquiète désormais qu'une grande partie de la population devait s'efforcer d'obtenir le leur. Cela est devenu une question plus probable depuis que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé britanniques (MHRA) a commencé à informer que «toute personne ayant une histoire d'une réaction allergique importante à un vaccin, de médicaments ou de nourriture (telles que l'histoire antérieure de la réaction anaphylactoïde ou ceux qui ont été conseillés de porter un autoinjector adrénaline)ne devrait pas recevoir le vaccin pfizer biontech. "
"Il y a des dizaines de millions de personnes dans ce pays qui portent des épipènes avec eux - car ils ont des allergies d'arachides, car elles ont des allergies aux œufs - qui vont croire maintenant qu'ils ne peuvent pas obtenir ce vaccin", a déclaré Offit. "C'est beaucoup de gens." Et pour plus d'informations à jour,Inscrivez-vous à notre newsletter quotidienne.
Le vaccin de Pfizer viendra avec un avertissement similaire.
Néanmoins, Pfizer prévoit d'inclure un avertissement formulé de la même manière avec leur produit final. «La fiche de renseignements et les informations de prescription indiqueront que ce vaccin ne doit pas être administré à des personnes ayant une histoire connue de réactions allergiques graves à tout composant du vaccin Covid-19 de Pfizer et la déclaration d'avertissement indiquera un traitement médical approprié utilisé pour gérer des réactions allergiques immédiates. Doit être immédiatement disponible en cas de réaction anaphylactique aiguë après l'administration du vaccin Pfizer Covid-19, "Marion Gruber, MD, Directeur du Bureau des vaccins Research and Review dans le Centre de la FDA pour l'évaluation et la recherche sur les produits biologiques, a déclaré au cours de la réunion du comité consultatif de la FDA du 10 décembre.
"Cela l'a déjà fait dans les fiches d'information et prescrivant des informations il y a des semaines", a ajouté Gruber. "Cependant, nous examinerons toute information supplémentaire que nous allons recevoir au cours des deux prochains jours et l'affacter dans notre prise de décision." Et pour plus de choses sur la façon de rester en sécurité avant de recevoir votre tir,Dr. Fauci dit que cette seule chose pourrait étendre Covid plus que tout ce qui tout encore.
Les essais de vaccins d'origine ont exclu les patients atteints d'allergies.
Alors, comment les scientifiques ont-ils manqué l'effet secondaire potentiel pendant le développement? Les experts de Pfizer ont précédemment annoncé que les 44 000 participants bénévoles du procès de la phase 3 de leur vaccin avaient exclu quiconque avaient spécifiquement connu une réaction allergique aux vaccins uniquement, rapporte CNN.
"La nature de ce qui a été effectivement exclue de l'essai était vraiment limitée aux personnes qui avaient eu une réaction allergique grave à un vaccin - tout vaccin - précédemment, ou évidemment au cours du procès s'ils avaient eu la première dose, Et ils avaient une réponse d'hypersensibilité significative une hypersensibilité, alors cela empêcherait de donner une deuxième dose »,William Gruber, MD, vice-président principal de la recherche et développement clinique de vaccins chez Pfizer, a déclaré. Il a également précisé qu'aucun des patients n'était exclu de recevoir leurs deuxième doses. Et pour plus d'informations sur les limitations du vaccin,Le vaccin Covid peut ne pas vous protéger de cette seule chose, des experts avertir
