Si votre médecin vous a donné un échantillon de ce médicament, ne l'utilisez pas, FDA avertit
Prendre ce médicament peut entraîner des conséquences néfastes sur la santé.
Si votre ordonnance n'a pas travaillé pour vous ou votre médecin envisage de vous mettre sur un nouveau médicament, ils vous donneront souvent un échantillon gratuit d'un médicament pour l'essayer sans avoir à vous engager à commander un montant total. Mais maintenant, un type d'échantillon de médicaments pourrait vous mettre en danger, selon une nouvelle annonce de la Food and Drug Administration. Global Healthcare Company Novo Nordisk estRappelant un certain nombre d'échantillons de sa médication de l'insulinepris pour le diabète, une condition qui affecte 34,2 millions de personnes à travers les États-Unis, selon les centres de contrôle de la maladie et de prévention (CDC). Continuez à lire pour apprendre les échantillons de médicaments que vous ne devriez pas utiliser.
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Novo Nordisk a rappelé 1 468 échantillons de ses produits d'insuline.
Le 7 mai, Novo Nordisk a annoncé qu'il s'est volontairement rappelé1 468 échantillons de produit de Levemir®, Treesiba®, FIASP®, Novolog® et Xultophy®, tous les produits d'insuline utilisés pour réduire les niveaux de glycémie chez les personnes atteintes de diabète. Dans son annonce de l'échantillon d'insuline Rappel, Novo Nordisk affirme que les produits en question "sont emballés dans des cartons avec un flacon, un stylo-injecteur (flexpen® ou flexTouch®) ou une cartouche (penfill)®). "
Le rappel, qui a été publié par la FDA le 10 mai, n'affecte pas les doses prescrites de l'insuline - aucune de l'insuline qui a été distribuée aux pharmacies ou envoyée par courrier électronique des services de commande ont été touchées. Vous pouvez vérifier leListe complète des échantillons d'insuline touchés sur l'avis officiel de la société.
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Le problème avec ces échantillons de produits est qu'ils n'étaient pas stockés dans les exigences de température correctes.
Comme nous le savons maintenant en ce qui concerne le vaccin Covid,médicament étant stocké à la bonne température est la clé de son efficacité, et c'est exactement là où les choses ont mal tourné avec ces échantillons d'insuline.
"Ces produits sont rappelés car ils ont été stockés à des températures inférieures aux exigences de stockage", explique l'avis de rappel. La cartouche des produits et les injecteurs de stylos pourraient être endommagés s'ils sont exposés à des conditions inférieures à 32 degrés Fahrenheit, a déclaré la société. Des températures incorrectes pourraient également entraîner une diminution de l'efficacité du produit.
Féroce Pharma rapporte que la question de stockage était le résultat dePuissances des tempêtes au Texas Plus tôt cette année, alors que d'autres étaient dues à une erreur humaine dans les bureaux des médecins. Le site Web indique que "Novo compte environ 1,5 million d'échantillons de marché à la fois", ce qui signifie que le rappel affecte .1% de ses échantillons.
Les produits en question peuvent être identifiés en vérifiant le numéro de lot ou le numéro de lot sur l'emballage et en faisant correspondre ces chiffres à laListe des échantillons d'insuline touchés sur le site Web de Novo Nordisk.
L'utilisation de produits mal stockés pourrait être "menaçant de la vie".
Dans l'avis de rappel, Novo Nordisk dit: "Si le produit d'un flacon, une cartouche ou un stylo-injecteur à stockage incorrectement est utilisé, vous risquez de ne pas recevoir la bonne quantité de médicament comme prévu, ce qui peut entraîner une hyperglycémie ou une hypoglycémie résultant dans des conséquences néfastes sur la santé allant de la mort à la vie de la vie. "
Heureusement, à compter du 7 mai, aucun rapport de graves événements indésirables ou blessures n'a été signalé à Novo Nordisk en raison des échantillons d'insuline en question. Tous les bureaux de médecins qui ont obtenu les échantillons désormais rappelés ont été contactés et invités à renvoyer les produits. Les clients qui ont acquis l'insuline à travers leurs médecins auraient dû recevoir une lettre sur le rappel de leur médecin.
Novo Nordisk exhorte toute personne qui a connu un événement indésirable ou qui a tout simplement une plainte, de contacter leur centre de service clientèle au 800-727-6500 en semaine entre 8h30 et 6 heures. ET. De plus, des rapports peuvent être envoyés à laProgramme de rapports d'événement indésirable de MedWatch de la FDA en ligne.
Novo Nordisk a précédemment rappelé d'autres produits d'insuline il y a quelques années.
En 2017,Novo Nordisk s'est volontairement rappelé Un lot de ses détenteurs de cartouches d'insuline Novopen Echo® "car ils peuvent craquer ou casser si exposés à certains produits chimiques, comme certains agents de nettoyage", a déclaré la société dans son annonce à l'époque, qui a également été postée sur le site Web de la FDA. Ils ont émis le rappel après avoir "reçu de nombreuses plaintes de détenteurs de cartouches endommagées", ajoutant qu'ils avaient "reçu des rapports d'événements indésirables à ce jour".
"L'utilisation d'un dispositif avec un porte-cartouche craquelé / cassé peut entraîner une dose réduite d'insuline pouvant potentiellement conduire à une glycémie élevée", a déclaré la société. Ils ont émis des détenteurs de cartouches de remplacement pour six lots de Novopen Echo®.
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