La FDA vient de publier un nouvel avertissement sur ces médicaments contre la douleur à la vente libre
L'agence dit que ces médicaments de soulagement de la douleur sont commercialisés illégalement.
Nous sommes venus à compter sur les médicaments sur le comptoir (OTC) àaider à nous soulager de nos douleurs quotidiennes et de nos douleurs. Pour la plupart, nous nous sentons en sécurité prenant ces analgésiques sans l'approbation du médecin, en supposant qu'ils ont été examinés par la Food and Drug Administration (FDA). Malheureusement, vous devrez peut-être lancer des analgésiques non approuvés pour des préoccupations de sécurité. La FDA vient de publier un nouvel avertissement sur certains produits commercialisés en tant que médicaments contre la douleur à la vente d'OTC. Continuez à lire pour savoir quels médicaments vous devriez lancer et pour plus de avertissements à prendre conscience,Si vous prenez ce médicament, les officiels américains ont un nouvel avertissement pour vous.
La FDA avertit que certains produits CBD sont commercialisés illégalement en tant que médicaments contre la douleur à la vente à l'OTC.
Le 22 mars, la FDA a publié un avertissement qui a déclaré que plusieurs produits de gré à gré étaientcommercialisé illégalement comme médicaments contre la douleur contenant du cannabidiol (CBD), comme ils sont non approuvés par l'administration. "La FDA n'a pas approuvé de médicaments de gré contenant des OTC contenant de la CDB et aucun de ces produits ne répond aux exigences de commercialisation légalement sans nouvelle demande de médicaments approuvée", déclare la déclaration. "Les médicaments d'OTC doivent être approuvés par la FDA ou répondre aux exigences de marketing sans une nouvelle demande de médicaments approuvée en vertu de la loi fédérale, y compris des médicaments contenant la CDB, que la CBD soit représentée sur l'étiquetage comme ingrédient actif ou à un ingrédient inactif." Et pour plus d'avertissements sur les médicaments de gré à gré,Si vous prenez cette médecine de gré à gré plus de deux fois par semaine, consultez un médecin.
L'agence a publié des lettres d'avertissement à deux entreprises américaines.
La FDA a envoyé des lettres d'avertissement à deux sociétés de fabrication basées aux États-Unis, il a affirmé une violation de la loi fédérale de la nourriture, de la drogue et de la cosmétique en vendant des produits de la douleur au CTC contenant de la CDB: des laboratoires honnêtes globe et biolyte. Selon les lettres envoyées par la FDA, Honest Globe a vendu plusieurs produits étiquetés comme "Supprimation de la douleur Elixicure avec CBD" et Biolyte vendu à la CDB contenant des produits contenant de la CDB étiquetés "gel de douleur thérapeutique" et "crème de soulagement de la douleur".
"Actuellement, unProduit de médicament à non-représentation contenant CBD ne peut être commercialisée légalement sans une nouvelle demande de drogue approuvée, que la CDB soit représentée sur l'étiquetage comme un ingrédient actif ou un ingrédient inactif », la lettre de la FDA aux États-Unis de Globe honnête. La FDA dit qu'il a demandé" des réponses écrites de ces Entreprises dans les 15 jours ouvrables indiquant comment elles aborderont ces violations ou leur raisonnement et leur soutien à la raison pour laquelle ils croient que ces produits ne violent pas la loi. »Et pour plus d'informations à jour,Inscrivez-vous à notre newsletter quotidienne.
Selon l'agence, la CDB peut poser un risque pour certaines personnes.
La FDA affirme que "en tant que CBD connaît des effets pharmacologiques sur les humains, avec des risques démontrés, il ne peut être commercialisé légalement comme un ingrédient inactif dans les médicaments de gré à gré non révisé et approuvé par la FDA". Et comme ces produits n'ont pas été évalués par la FDA, l'administration ne peut pas dire si ces produits sont efficaces pour les utilisations des fabricants. L'Administration a déjà envoyé des lettres d'avertissement à d'autres sociétés qui vendaient illégalement des produits de la CDB non approuvées, notamment en affirmant que la CBD pourrait "prévenir, diagnostiquer, atténuer, traiter ou guérir diverses maladies".
L'Administration dit qu'ils ne peuvent pas déterminer «une dose appropriée pourraient être« pour les produits OTC vendus par honnête Globe et Biolyte Laboratories. Ils ne pouvaient pas non plus déterminer comment ces produits "pouvaient interagir avec des médicaments approuvés par la FDA ou d'autres produits ou qu'ils ont des effets secondaires dangereux ou d'autres préoccupations de sécurité", car ils n'ont pas encore été évalués. Et pour plus de risques de médicaments,Si vous prenez Tylenol avec cela, votre foie est en danger, disent des experts.
La FDA affirme qu'il n'a approuvé qu'un médicament contenant la CBD comme ingrédient.
FDA Principal commissaire adjointAmy Abernéthy, MD, dit que la FDA n'a que "approuvé un médicament contenant la CBD comme ingrédient", qui est un médicament sur ordonnance pour le traitement des saisies. Tout produit de gré à gré à inclure cet ingrédient n'est pas approuvé par la FDA et "peut avoir des impacts sur la santé et des effets secondaires dangereux", selon l'agence.
"Nous restons concentrés sur l'exploration des voies potentielles des produits de la CDB comme étant légalement commercialisées tout en éduquant le public sur ces questions en circulation de la sécurité de la CDB", a déclaré Abernethy dans sa déclaration. "Pendant ce temps, nous continuerons à surveiller et à agir, au besoin, à l'encontre des entreprises qui commercialisent illégalement leurs produits - hiérarchisant ceux qui posent un risque pour la santé publique." Et pour plus de cette administration, Si vous avez cette sauce à la maison, jetez-la maintenant, dit FDA .
