Voici ce qui changera si le vaccin de Pfizer obtient une approbation complète de la FDA

La société pharmaceutique est devenue la première à rechercher l'approbation complète de son vaccin Covid.


Il y aActuellement trois vaccins Covid Disponible dans les États-Unis, mais tous les trois-Pfizer's, Moderna's et Johnson & Johnson n'ont été administrés que sous une autorisation d'utilisation d'urgence par la Food and Drug Administration (FDA). Bientôt, cependant, un vaccin pourrait changer cela. Pfizer et Biontech sont devenus les premiers vaccins àAppliquer à la FDA Pour l'approbation complète de leur vaccin Covid pour une utilisation chez les adultes de 16 ans et plus. Les sociétés pharmaceutiques ont annoncé le 7 mai qu'ils avaient soumis six mois de données à la FDA pour l'ouverture d'une demande de licence de biologie (BLA) - qui signifierait une approbation complète.

"Suite à la réussite de plus de 170 millions de doses à la population américaine en seulement quelques mois, la soumission de la BLA est une pierre angulaire importante de la réalisation de l'immunité de troupeau à long terme et de contenir Covid-19 à l'avenir"Ugur Sahin, MD, PDG et cofondateur de Biontech, a déclaré dans une déclaration.

SelonLe New York Times, le processus d'approbation estsusceptible de prendre des moisCela peut donc être un peu de temps avant de savoir si Pfizer-Biontech est approuvé par la FDA. Mais si elle est déjà administrée, ce qui changerait si le vaccin de Pfizer obtient une approbation complète de la FDA? Lisez-y pour en savoir plus sur la prochaine étape pour ce coup et pour plus d'informations sur l'avenir de la vaccination,Le PDG de Pfizer vient de dire combien de fois vous aurez besoin d'un vaccin Covid.

Si elle est approuvée, Pfizer pourrait commercialiser son vaccin directement aux consommateurs.

Manhattan, New York. November 27, 2020. A man walks in front of Pfizer headquarter in Midtown.
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Une fois entièrement approuvé, Pfizer pourrait commercialiser saVaccin directement aux consommateurs, selonLe New York Times. Ceci, ainsi que l'approbation complète de la FDA, est susceptible d'aider à augmenter la confiance du public dans le vaccin, ce qui est important à une époque où les vaccinations ont ralenties dans les États-Unis.NYT rapporté le 4 mai que leNombre moyen de personnes Obtenir une première ou une dose unique d'un vaccin Covid chaque jour était tombé d'environ 50% depuis le 13 avril.

"Nous approchons essentiellement de la fin de la vaccination de ceux qui attendaient volontiers de se mettre en ligne pour l'obtenir. Et ainsi, la prochaine poussée va être plus critique que jamais"Rupali Limaye, PhD, un chercheur en santé publique à Johns Hopkins, a expliqué à laNYT. "Je pense que les gens en ont toujours des inquiétudes, même s'ils savent qu'aucun coin d'angle n'a été coupé. Il va pousser des gens à dire:" Ok, ça a été minutieusement vérifié. "Et pour plus de vaccins nouvelles,Ce vaccin peut vous protéger contre toutes les variantes, une nouvelle étude dit.

Les entreprises, les écoles et les agences gouvernementales pourraient nécessiter une vaccination.

Close up of cropped female hands holding COVID-19 vaccination record card.
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Beaucoup de gens ont discuté des mandats éventuellement des vaccins Covid, mais une approbation complète pourrait en faire une réalité. Selon une affiliée locale ABC, tandis que le débat juridique s'est interrogé si des sociétés et des écoles peuvent exiger que des personnes reçoivent un vaccin ayant une autorisation d'utilisation d'urgence, il est certainement légal une fois parLe vaccin a une approbation complète. En fait, leNYT ont rapporté que certaines institutions d'enseignement, comme l'Université de Californie et les systèmes universitaires de l'État de la Californie, ont déclaré ne serait-ce quenécessite un vaccin une fois qu'il a une approbation complète. Cela peut aussi pousser l'armée américaine àMandat vaccinations pour les membres de l'entretien, qu'ils peuvent faire une fois qu'il est devenu un vaccin standard approuvé par leNYT. Et pour plus d'informations sur l'état actuel de la pandémie,Le Dr Fauci dit «l'immunité du troupeau» n'est plus le but avec Covid - c'est.

Il sera plus difficile pour d'autres entreprises d'introduire de nouveaux vaccins Covid.

Two medical workers working with covid19 samples. Both are dressed in full protective suits.
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Il existe quelques sociétés de pharmacie avec des vaccins de Covid expérimentaux encore en cours de développement, comme l'Arctus Therapeutics de San Diego ou Inovio Pharmaceuticals, Rapports ABC 10News. Cependant, ces clichés ne peuvent jamais voir la lumière du jour en termes d'autorisation d'utilisation d'urgence si le vaccin de Pfizer obtient d'abord l'approbation complète. Selon la loi fédérale, les entreprises ne peuvent avoir qu'une autorisation d'utilisation d'urgence si "il n'y a pas de suffisamment, approuvé etAlternative disponible disponible. "Par conséquent, d'autres entreprises devront renoncer à la voie d'autorisation d'utilisation d'urgence plus rapide, à moins qu'elles puissent montrer leur vaccin vaut mieux s'attaquer à la lutte contre les variantes ou mieux pour certaines personnes ressemblant à des personnes souffrant d'allergies de médicaments, d'un vaccin Covid entièrement approuvé. Et pour plus information à jour,Inscrivez-vous à notre newsletter quotidienne.

Et Pfizer pourrait devenir le seul vaccin disponible pour une utilisation après la pandémie.

female patient getting a covid19 vaccine
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Bien qu'il y ait trois vaccins actuellement utilisés dans les États-Unis, ils ne sont tous autorisés que pour une utilisation d'urgence. Selon leNYT, les autorisations d'urgence sont censées être temporaires et peuvent être révoquées une fois qu'une urgence de santé publique est terminée. Si le vaccin de Pfizer reçoit une approbation complète de la FDA, cela lui permettra de rester sur le marché, même si la pandémie de Covid prend une fin et n'est plus considérée comme une urgence. Si les autres vaccins Covid ne sont toujours pas administrés dans une autorisation d'utilisation d'urgence, ils ne pourront pas rester sur le marché. Cependant, Moderna et Johnson & Johnson ont indiqué qu'ils envisagent de rechercher une approbation complète de la FDA. Et pour plus de vaccins sur la ligne,Le PDG de Moderna dit qu'un coup de rappel sera disponible à cette date.

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Categories: Santé
By: naima
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