Nag -isyu ang FDA ng mga bagong babala sa mga medikal na paggunita: hand sanitizer, pneumonia meds, at marami pa

Nag -iingat ang mga alerto ng ahensya na ang mga produkto ay maaaring magdulot ng isang makabuluhang peligro sa kalusugan.


Ang pamamahala sa ating kalusugan ay maaaring mangailangan ng higit pa kaysa sa pagkain lamang ng tamang pagkain at regular na nag -eehersisyo. Naabot man ito sa iyong gabinete para sa ilang gamot sa allergy relief o pagkuha ng isang iniresetang gamot upang pamahalaan ang isang talamak na kondisyon, madalas kaming umaasa sa ilang mga produkto para sa isang maliit na dagdag na tulong. Ngunit paminsan -minsan, ang ilan sa mga parehong item na inilaan upang maging mas mahusay tayo o panatilihing malusog tayo ay maaaring maging may depekto o mapanganib dahil sa mga mishaps ng produksyon o iba pang mga bahid. At ngayon, ang Food & Drug Administration (FDA) ay naglabas ng kaunting mga bagong babala sa mga paggunita ng produktong medikal. Magbasa upang makita kung apektado ka ng pinakabagong mga alerto ng ahensya.

Basahin ito sa susunod: 2.5 milyong libra ng karne na naalala sa mga takot sa kontaminasyon, nagbabala ang USDA .

Naalala ng isang kumpanya ang sanitizer ng kamay sa isang potensyal na malubhang peligro sa kalusugan.

A close up of a person putting gel hand sanitizer into their palm with a pump bottle
ISTOCK / SUPERSMARIO

Noong Marso 28, inihayag ng FDA na nakabase sa South Dakota Midwest Cleaning Systems ni Jarman Naglabas ang Inc. Ang paglipat ay nakakaapekto sa lahat ng maraming mga item, na kung saan ay ipinagbibili bilang isang paraan upang bawasan ang bakterya sa balat sa pagitan ng paghuhugas ng kamay na may sabon at tubig.

Ang mga apektadong produkto ay naibenta sa malaking format na 1-galon na malinaw o puting plastik na bote, na maaaring ibenta nang paisa-isa o sa mga kaso ng hanggang sa apat na bote. Maaari rin silang makilala sa pamamagitan ng kanilang petsa ng paggawa, na tumatakbo mula Marso 24 hanggang Disyembre 18, 2020. Ang isang kumpletong listahan ng mga namamahagi ng mga apektadong item at mga numero ng NDC ay matatagpuan sa paunawa ng ahensya.

Inisyu ng kumpanya ang pagpapabalik matapos matuklasan ng pagsubok sa FDA ang pagkakaroon ng methanol sa mga sanitizer ng kamay. Nagbabalaan ang ahensya na ang "malaking" pagkakalantad sa kemikal ay maaaring humantong sa "pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, malabo na paningin, koma, seizure, permanenteng pagkabulag, permanenteng pinsala sa gitnang sistema ng nerbiyos, o kamatayan." Lalo na ito ay mapanganib para sa mga bata na hindi sinasadyang nasusuklian ang produkto o kabataan at mga matatanda na umiinom nito bilang kapalit ng alkohol.

Ang sinumang may naalala na sanitizer ng kamay ay pinapayuhan na itigil ang paggamit nito kaagad at itapon ang mga item "alinsunod sa mga lokal na ordinansa." Ang mga customer ay maaari ring maabot ang kumpanya para sa isang pagbabalik, pati na rin sa anumang mga katanungan o alalahanin. Ang sinumang naniniwala na maaaring nakaranas sila ng masamang epekto sa kalusugan pagkatapos gamitin ang mga produkto ay dapat makipag -ugnay kaagad sa kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang isang gamot na pulmonya ay naalala din dahil sa kontaminasyon ng bakterya.

Woman opening medicine cabinet
Shutterstock

Ang mga gamot ay na -flag din sa nagdaang pag -ikot ng mga babala. Noong Marso 31, inihayag ng FDA na nakabase sa New Jersey Camber Pharmaceutical, Inc. Kusang naalala ang isang pulutong ng atovaquone oral suspension, USP 750mg/5ml. Ang produkto ay ipinamamahagi sa buong bansa sa mga mamamakyaw, distributor, mga parmasya sa tingian, at mga parmasya ng mail-order. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Ang gamot - na sinasabi ng paunawa ay karaniwang inireseta para sa "pag -iwas at paggamot ng pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) sa mga matatanda at bata na 13 taong gulang at mas matanda" na hindi maaaring tiisin ang iba pang mga gamot - ay nakabalot sa 210ml plastic bote. Ang mga apektadong produkto ay naselyohang kasama ng NDC 31722-629-21, UPC 331722629218, at LOT number E220182 na may petsa ng pag-expire na 12/2023.

Nagbabala ang paunawa ng ahensya na maaaring mahawahan ang mga produkto Bacillus Cereus bakterya. Para sa sinumang immunocompromised, nangangahulugan ito na "mayroong isang makatwirang posibilidad na ang microbial na kontaminasyon ng atovaquone oral suspension ay maaaring magresulta sa mga nakakalat, nagbabantang impeksyon sa buhay tulad ng endocarditis at necrotizing malambot na impeksyon sa tisyu."

Pinapayuhan ng kumpanya ang sinumang may gamot upang ihinto ang paggamit nito. Dapat nilang itapon ito o ibalik ito sa lugar ng pagbili nito at makipag -ugnay sa kanilang doktor. Ang sinumang may mga katanungan tungkol sa pagpapabalik ay maaaring maabot ang kumpanya sa pamamagitan ng pakikipag -ugnay sa hotline o email address na nakalista sa paunawa ng ahensya.

Kaugnay: Para sa higit pang napapanahon na impormasyon, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter .

Ang isang alaala ay inisyu rin para sa isang aparato ng mambabasa ng diyabetis sa mga alalahanin sa kaligtasan.

A close up of a person using a diabetes reader near a port in their left arm
Istock / Kosamtu

Kasama rin sa pinakabagong babala ng FDA ang isang medikal na aparato. Inihayag ng ahensya noong Abril 3 na Kompanya ng suplay ng pangangalaga sa kalusugan na Abbott ay kusang naalala ang mga mambabasa na ginamit para sa freestyle libre, freestyle libre 14 araw, at freestyle libre 2 flash glucose monitoring system. Ang mga produkto ay ginagamit upang pamahalaan ang diyabetis kasama ang isang sensor na isinusuot sa likod ng itaas na braso upang mangolekta ng mga real-time na pagbabasa ng glucose.

Sinabi ng ahensya na inilabas ng Kumpanya ang pagpapabalik pagkatapos matanggap ang isang "limitadong bilang ng mga ulat sa buong mundo" mula sa mga gumagamit sa loob ng maraming taon na ang batter ng lithium-ion na ginamit sa mga mambabasa ay namamaga, sobrang init, at "sa napakabihirang mga kaso, nag-spark o nahuli ng apoy." Nilinaw ng kumpanya na ang mga freestyle libre sensor ay hindi apektado.

Ayon sa paunawa, ang mga mambabasa ay hindi naalala ng pisikal. Ang mga customer ay maaaring magpatuloy sa paggamit ng mga ito hangga't singil lamang nila ang baterya ng mambabasa gamit ang dilaw na USB cable at adapter na kasama ng produkto. "Ang Abbott na ibinigay ng USB cable at power adapter ay limitahan ang kasalukuyang upang ligtas na singilin ang baterya, samantalang ang mga sangkap ng third-party ay maaaring payagan ang mas mataas na kapangyarihan, pagtaas ng panganib ng sunog," sulat ng kumpanya.

Sinasabi ng kumpanya na walang "masamang kahihinatnan sa kalusugan" o pagkamatay na may kaugnayan sa isyu at na "ang mga panganib ay nabawasan" kung ang mga mambabasa ay nakaimbak, sisingilin, at ginamit nang tama. Ang mga customer na may mga katanungan ay maaaring makipag -ugnay sa hotline ng serbisyo sa customer ng Abbott sa numero na nakalista sa paunawa o matuto nang higit pa sa Ang dedikadong website ng kumpanya .

Nagkaroon din ng iba pang mga kamakailan -lamang na paggunita sa gamot.

older white woman pouring pills into her hand
Fizkes / Shutterstock

Ang pinakabagong mga babala na inisyu ng FDA ay hindi lamang ang mga kaso kamakailan kung saan ang mga produktong medikal o gamot ay nakuha mula sa mga istante dahil sa mga alalahanin sa kaligtasan. Noong Marso 22, inihayag ng ahensya na Ascend Laboratories LLC ay kusang naalala ang dabigatran etcxilate capsules, USP, isang karaniwang inireseta gamot na payat ng dugo .

Ang paglipat ay dumating matapos matuklasan ng kumpanya ang gamot na naglalaman ng isang nitrosamine impurity-partikular na n-n-nitrosodimethylamine-sa halagang nasa itaas ng mga antas ng katanggap-tanggap na pang-araw-araw na paggamit ng FDA (ADI). Nagbabala ang paunawa na kahit na ang mga tao ay regular na nakalantad sa mga nitrosamines sa pamamagitan ng tubig at pagkain tulad ng inihaw na karne, mga produkto ng pagawaan ng gatas, at gulay, ang pagkakalantad sa mas mataas na halaga ng mga ito sa paglipas ng panahon ay maaaring dagdagan ang panganib ng kanser.

At noong Marso 16, inihayag ng U.S. Product Safety Commission (CPSC) na ang parmasyutiko na higanteng Pfizer Inc. gamot na rimegepant Nabenta sa ilalim ng tatak na Nurtec Odt. Sa kasong ito, ang gamot - ay inireseta sa mga pasyente para sa Paggamot ng migraine —Mga tinanggal mula sa merkado sapagkat hindi ito ibinebenta sa packaging na lumalaban sa bata na kinakailangan ng batas, na lumilikha ng isang potensyal na malubhang panganib na pagkalason.


Categories: Kalusugan
Tags: gamot / Balita /
Ang bagong "cats" na trailer ay nagbigay inspirasyon sa ilang magagandang masayang-maingay na mga tweet
Ang bagong "cats" na trailer ay nagbigay inspirasyon sa ilang magagandang masayang-maingay na mga tweet
5 bagong mga tip mula sa TSA upang gawing maayos at madali ang linya ng seguridad
5 bagong mga tip mula sa TSA upang gawing maayos at madali ang linya ng seguridad
Ang mga pagkaing ito ay gagawin mo hungrier
Ang mga pagkaing ito ay gagawin mo hungrier