Karaniwang Naaalala ang Thinner ng Dugo Para sa "Kadalian," babala ng FDA
Ang iniresetang gamot ay maaaring magdulot ng isang partikular na malubhang peligro sa kalusugan.
Para sa mga inireseta sa kanila, ang mga payat ng dugo ay maaaring isa sa mga pinakamahalagang tabletas sa pang -araw -araw na regimen ng isang tao. Ang mga gamot ay makakatulong sa mga pasyente na nasa mas mataas na peligro ng stroke o potensyal na malubhang mga kaganapan sa kalusugan na dinala ng mga clots ng dugo ay manatiling malusog. Tulad ng iba pa Mga tabletas na kinukuha namin , ang mga anticoagulant ay may sariling mga likas na panganib - ibig sabihin, maaari nilang gawin itong mas malamang para sa isang tao na dumugo sa kaso ng isang aksidente. Ngunit ngayon, ang Food & Drug Administration (FDA) ay nagbabala na ang isang medyo pangkaraniwang manipis na dugo ay naalala dahil sa isang "karumihan." Magbasa upang malaman kung nasa panganib ka ng mga potensyal na malubhang isyu sa kalusugan.
Basahin ito sa susunod: 2.5 milyong libra ng karne na naalala sa mga takot sa kontaminasyon, nagbabala ang USDA .
Inihayag ng FDA na ang isang mas payat na dugo ay naalala.
Noong Marso 22, inihayag ng FDA na nakabase sa New Jersey Ascend Laboratories LLC ay kusang naalala ang mga capsule ng dabigatran atbp, ang gamot na mas payat ng dugo ng USP. Ang mga apektadong item ay naibenta sa 75 mg at 150 mg dosage sa 60-count plastic bote. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Ayon sa alerto, ang gamot ay inireseta bilang isang oral anticoagulant upang "bawasan ang panganib ng stroke at clots ng dugo." Ang apektadong produkto ay ipinamamahagi sa mga mamamakyaw at nagtitingi sa buong bansa sa Estados Unidos mula Hunyo 2022 hanggang Oktubre 2022. Ang mga naalala na mga item ay maaaring makilala ng NDC, LOT number, at petsa ng pag -expire na nakalimbag sa bote, na lahat ay nakalista sa paunawa ng ahensya.
Hinila ng kumpanya ang gamot dahil sa isang "karumihan" na maaaring humantong sa malubhang kahihinatnan sa kalusugan.
Ang paglabas ng FDA ay nagsasaad na ang Ascend Laboratories ay kumukuha ng gamot mula sa merkado dahil sa pagkakaroon ng isang nitrosamine impurity-partikular na n-n-nitrosodimethylamine-sa halagang nasa itaas ng mga antas ng katanggap-tanggap na pang-araw-araw na paggamit ng FDA (ADI).
Ayon sa paunawa, "lahat ay nakalantad sa ilang antas ng nitrosamines," na matatagpuan sa tubig at pagkain tulad ng cured at inihaw na karne, mga produkto ng pagawaan ng gatas, at gulay. Gayunpaman, ang pagkakalantad sa mas mataas na halaga ng mga ito sa mas mahabang panahon ay maaaring dagdagan ang panganib ng cancer sa mga tao. Ang National Institutes of Health (NIH) ay nagtalaga ng n-nitrosodimethylamine ang mga label ng kaligtasan na "talamak na lason," "peligro sa kalusugan," at "peligro sa kapaligiran."
Narito kung ano ang dapat mong gawin kung mayroon kang naalala na mas payat ng dugo.
Sinabi ng paunawa ng FDA na wala pang mga ulat ng masamang mga kaganapan sa kalusugan na may kaugnayan sa naalala na mas payat ng dugo. Ang kumpanya ay nagtuturo sa mga parmasya at namamahagi na "itigil ang paggamit at pamamahagi at i -quarantine kaagad ang produkto."
Ang sinumang mayroon nang apektadong produkto sa kanilang gabinete ng gamot ay pinapayuhan na patuloy na uminom ng kanilang gamot para sa ngayon at tawagan ang kanilang doktor o tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan upang talakayin ang paglipat sa isang alternatibong paggamot. Ang mga naniniwala na maaaring nakaranas sila ng mga problema sa kalusugan o iba pang mga isyu dahil sa pagkuha ng naalala na mas payat ng dugo ay dapat makipag -ugnay kaagad sa kanilang doktor.
Ang mga mamimili na may mga katanungan tungkol sa pagpapabalik ay maaaring makipag -ugnay sa Ascend Laboratories anumang oras sa pamamagitan ng pagtawag sa hotline na nakalista sa paunawa ng ahensya. Maaari rin nila itong gamitin upang mag -ulat ng anumang masamang mga kaganapan o iba pang mga isyu sa kalidad ng produkto.
Nagkaroon ng iba pang mga kamakailan -lamang na paggunita sa gamot.
Kung over-the-counter o reseta sila, dapat maging tiwala ang mga tao na ang mga gamot na ginagamit nila ay ligtas hangga't ginagamit ito nang tama. Ngunit katulad ng mga produktong pagkain at inumin, maaari pa rin silang sumailalim sa parehong mga uri ng mga alaala na may kaugnayan sa peligro na ginamit upang mapanatiling ligtas ang publiko-at may ilang mga kamakailang halimbawa.
Noong Peb. 1, inihayag iyon ng FDA Ibsa Pharma Inc. ay naglabas ng isang kusang paggunita para sa 27 maraming mga Tirosint-SOL (Levothyroxine sodium) na gamot sa oral solution, na karaniwang inireseta upang gamutin ang hypothyroidism. Sinabi ng kumpanya na hinila nito ang apektadong produkto matapos matuklasan ang maraming pinag -uusapan mas mababa sa dosis kaysa nakalista sa packaging nito. Ang mga subpotent na iniresetang gamot ay maaaring humantong sa hypothyroidism sa mga pasyente.
Noong Pebrero 24, inihayag iyon ng FDA Global Pharma Healthcare ay kusang naalala ang ilan sa mga artipisyal na pamahid nitong mata na ipinamamahagi ng Delsam Pharma "Dahil sa posibleng kontaminasyon ng microbial." Ang pagpapabalik ay dumating ilang linggo lamang matapos na hinila ng kumpanya ang 10 iba't ibang mga tatak ng Mga Artipisyal na Drops ng Mata ng Luha Kasunod ng isang magkasanib na pagsisiyasat ng FDA at Centers for Disease Control and Prevention (CDC) na nakakonekta ang mga produkto sa isang "malawak na gamot na lumalaban sa droga" Pseudomonas aeruginosa bakterya. Noong Marso 22, mayroong 68 iniulat na impeksyon Kaugnay ng mga item, kabilang ang walong na nawalan ng pangitain at tatlo na namatay, iniulat ng CBS News.
At noong Marso 16, inalerto ng U.S. Product Safety Commission (CPSC) ang publiko na Pfizer Inc. ay naglabas ng isang paggunita sa gamot na rimegepant nito - na kinalalaki sa ilalim ng tatak na Pangalan ng Nurtec ODT - naipakita sa mga pasyente para sa Paggamot ng migraines . Ang paglipat ay partikular na naapektuhan ng pasalita na nagpapadulas ng mga tablet na ibinebenta sa 75mg 8-unit dosis na mga blister pack. Sa kasong ito, ang gamot ay hinila dahil hindi ito ibinebenta sa packaging na lumalaban sa bata na hinihiling ng batas, na lumilikha ng isang potensyal na malubhang peligro ng pagkalason.