Kung gumagamit ka ng maskara na ito para sa proteksyon, itapon ito ngayon, nagbabala ang FDA
Hinihiling ng ahensiya ang mga tao na huminto sa paggamit ng isang partikular na maskara.
Ang mga eksperto sa virus ay bumalik at balik tungkol sa.kailangan para sa mga maskara Sa nakalipas na ilang buwan, kasama ang pagkalat ng mataas na transmissible delta variant na komplikado sa sitwasyon. Noong Hulyo, ang mga sentro para sa kontrol at pag-iwas sa sakit (CDC) ay gumawa ng isang pangunahing baligtad ng patnubay ng maskara nito, na nagrerekomenda na ang mga nabakunahan na indibidwal ay muling nagtataglay ng mga panloob na puwang. Ang kasalukuyang variant ng Covid ay nakakahawa na maraming mga eksperto ang inirerekomenda na ang pangkalahatang publikoDon N95 respirators., na higit sa lahat ay nakalaan para sa mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan sa taas ng pandemic.
"Kalidad ng mask ay magkakaroon ng pagkakaiba sa isang variant na kumakalat nang mas agresibo tulad ng Delta, kung saan ang mga tao ay mas nakakahawa at lumalabas ng higit pang virus, at sinusubukan na makakuha ng N95 mask sa mga kamay ng mga mahihinang indibidwal sa mga lugar kung saan ito ay talagang epidemya, sa palagay ko ay magiging mahalaga, kahit na sa mga kaso kung saan sila ay nabakunahan, "Scott Gottlieb., MD, dating komisyonado ng Food and Drug Administration (FDA), ay nagsabi sa CBS News. Ngunit sa kabila ng dagdag na proteksyon ang mga maskara na ito ay nagbibigay, hindi lahat ng N95 mask ay ligtas para sa iyo na gamitin ngayon.
Kaugnay:Ang ganitong uri ng mask ay hindi maprotektahan ka mula sa Covid ngayon, sabi ng bagong pag-aaral.
Noong Agosto 25, inilabas ng FDA ang isang anunsyo na humihiling na ang mga tao ay "huminto sa paggamit ng ilang mga respirator ng N95" na ginawa ng Shanghai Dasheng, isang tagagawa ng mask na maskara. Ang kumpanya ay dati nakakuha ng pag-apruba para sa mga respirator nito ng National Institute ng CDC para sa Occupational Safety and Health (Niosh), ngunit binawi ng Institute ang lahat ng mga pag-apruba ng respirator. Ayon sa anunsyo, "hindi ipinatupad ng kumpanya, mapanatili, at kontrolin ang isang sistema ng pamamahala ng kalidad."
Dahil dito, nawalan ng awtorisasyon ang Shanghai Dasheng mula sa FDA para sa N95 masks nito. "Ang lahat ng mga naunang awtorisadong Shanghai Dasheng respirators ay hindi na pinahintulutan para sa emergency na paggamit bilang resulta ng pagkawala ng pag-apruba ni Niosh," ang ahensiya ay nakasaad sa anunsyo.
Ayon sa babala, ang mga apektadong respirator ay maaaring makilala ng mga numero ng pag-apruba ng cross-referencing na hindi na naaprubahan ni Niosh sa label ng pag-apruba ni Niosh sa anumang respirator na ginawa ng Shanghai Dasheng. Mayroong halos 40 apektadong mga numero ng pag-apruba, at ang mga numero ay karaniwang maaaring magingnatagpuan sa pulang print sa o sa loob ng packaging, bawat niosh.
"Ang FDA ay nag-aalerto sa mga tagapamahala ng panganib sa pangangalagang pangkalusugan, kawani ng pagkuha, at mga tauhan ng pangangalagang pangkalusugan tungkol sa malubhang alalahanin sa kalidad ng ilang mga respirator ng N95 na ginawa ng Shanghai Dasheng," sabi ng ahensiya.
Kaugnay:Para sa higit pang impormasyon sa up-to-date, mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.
Hindi ito ang unang pagkakataon na ang Shanghai Dasheng ay kasangkot sa kontrobersya sa mga respirator nito sa U.S. noong Marso 2020, ang mga kahon ng mababang kalidad,pekeng N95 masks. Ang tindig ng Logo ng Dasheng ay ipinadala sa mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan sa harap ng Los Angeles, California. Ngunit pinanatili ng kumpanya na hindi ito nag-export ng mga maskara sa U.S., dahil ang mga pekeng maskara ay may mga tainga sa kanila.
"Ang N95 masks na na-export ng kumpanya sa U.S. market ay ang lahat ng headband masks (may band) na umaabot sa likod ng ulo. Mayroon kaminghindi kailanman na-export ang N95 masks. na may mga tainga ng tainga sa Estados Unidos, "Wu Shengrong., Tagapangulo ng Shanghai Dasheng, sinabi sa China Internet Information Center noong panahong iyon.
Kaugnay:Ang isang uri ng maskara ay hindi mapoprotektahan ka mula sa delta variant, sabi ng dalubhasa.