Ito ang dahilan kung bakit ang mga opisyal ng U.S. ay nagtatanong sa bakunang Astrazeneca
Ang National Institutes of Health ay nagsiwalat ng kanyang kaligtasan board "ipinahayag alalahanin."
Tulad ng libu-libong Amerikano ay nagmamadali upang makuhanabakunahan laban sa Covid., ang iniulat na data ng isang parmasyutiko kumpanya ay sparked alalahanin sa hindi pa-aprubadong bakuna. Ipinahayag ito noong Lunes, Mar. 22 na ang Vaccine ng Astlezeneca-Oxford ay nag-iingat sa buong U.K. at iba pang mga bansa sa buong mundo-ay 100 porsiyento na epektibo laban sa mga ospital at malubhang karamdaman sa mga klinikal na pagsubok nito. Ngunit ngayon, ang mga natuklasan ay tinawag na tanong. Basahin sa upang malaman kung bakit ang National Institutes of Health (NIH) ay tinatanong ang mga resulta ng pagsubok ng kumpanya at higit pa sa mga bakuna sa COVID, tingnanHuwag gawin ito sa loob ng 2 linggo ng iyong bakuna sa Covid, binabalaan ng mga doktor.
Noong Lunes, ipinahayag ni Astrazeneca ang mga resulta ng mga klinikal na pagsubok nito sa isang pahayag.
Inanunsyo ng Astrazeneca ang mga resulta ng pagsubok nito sa Lunes, na kasama ang 32,449 na kalahok, dalawang-katlo ng kaninoNakatanggap ng dalawang dosis ng bakuna na may apat na linggo sa pagitan ng dosis. Ang mga natuklasan ay nag-claim na ang bakuna ay 79 porsiyento na epektibo sa pagpigil sa mga sintomas ng covid. Ipinahayag din ng data na ang bakuna ay 100 porsiyento na epektibo sa pagpigil sa ospital at malubhang sakit.
"Ang pagtatasa na ito ay nagpapatunay sa bakuna sa Astrazeneca Covid-19 bilang isang kinakailangang karagdagang opsyon sa pagbabakuna, na nag-aalok ng kumpiyansa na ang mga matatanda sa lahat ng edad ay maaaring makinabang mula sa proteksyon laban sa virus,"Ann Falsey., MD, isang propesor ng medisina at co-lead principal investigator para sa mga pagsubok, sinabi sa isang pahayag.
At higit pa sa pagbaril na nag-iiwan sa iyo ng mas kaunting epekto, tingnanAng bakunang ito ng COVID ay may pinakamababang rate ng mga side effect, mga palabas ng data.
Ngunit ngayon, ang NIH ay "nagpahayag ng pag-aalala" na kasama ang mga resulta ng Astrazeneca na "hindi napapanahong impormasyon."
Ang National Institute of Allergy at Infectious Diseases (NIAID) ng NID (NIAID) ay nagsiwalat sa isang pahayag na Martes na ang data at kaligtasan ng board ng kaligtasan (DSMB) -Ang independiyenteng grupo sa loob ng NIH na mga pagsusuri sa klinikal na pag-aaral-ay maytinanong ang impormasyon inilabas ng astrazeneca. Ayon sa isang press release, NIAID, Biomedical Advanced Research and Development Authority (Barda), at ang Astrazeneca ay nakipag-ugnayan tungkol sa impormasyon sa klinikal na pagsubok ng COVID-19 na bakuna na unang inilabas.
"Ang DSMB ay nagpahayag ng pag-aalala na maaaring isinama ng Astrazeneca ang hindi napapanahong impormasyon mula sa pagsubok na iyon, na maaaring nagbigay ng hindi kumpletong pagtingin sa data ng ispiritu," ang pahayag na nabasa. "Hinihikayat namin ang kumpanya na magtrabaho kasama ang DSMB upang suriin ang data ng epektibo at tiyakin ang pinaka-tumpak, napapanahong data ng epektibo sa publiko sa lalong madaling panahon."
Tulad ng lahat ng iba pang mga bakuna na inaprubahan sa US-mula sa Moderna, Pfizer, at Johnson & Johnson-Authorization at Mga Alituntunin para sa paggamit ng bakuna ng Astrazeneca sa US ay ipasiya sa pamamagitan ng Food and Drug Administration (FDA) at mga sentro para sa kontrol ng sakit at Prevention (CDC). Ngunit kung kailan mangyayari iyon, nananatili itong nakikita. At para sa higit pang mga up-to-date na balita ng covid,Mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.
Sinabi ni Dr. Fauci na ang astrazeneca press release sa espiritu ng bakuna ay maaaring isang bit "nakaliligaw."
"Totoong tinatawag mo ang isang unforced error. Dahil ang katotohanan ay: ito ay malamang na isang napakahusay na bakuna, at ang ganitong uri ng bagay ay ... walang anuman kundi talaganagsumite ng ilang pagdududa tungkol sa mga bakuna, "NIAID Director.Anthony Fauci., MD, sinabi sa ABC's.Magandang umaga America.sa Martes.
"Kung titingnan mo ito, ang data ay lubos na mabuti, ngunit kapag inilagay nila ito sa pahayag na ito ay hindi ganap na tumpak," paliwanag niya. Ang DSMB "ay nagsulat ng isang malupit na tala sa kanila at may isang kopya sa akin na nagsasabi na sa katunayan nadama nila na ang data na nasa press release ay medyo lipas na sa panahon at maaaring sa katunayan ay nakaliligaw nang kaunti, at nais nilang ituwid ito . "
Sinusuri ng Astrazeneca ang pagtatasa nito at nagsasabi na magkakaroon ito ng mga resulta sa loob ng susunod na dalawang araw.
Wala pang 12 oras matapos ipahayag ng NIH ang kanilang pangamba sa data, inilabas ni Astrazeneca ang isang pahayag tungkol sa mga numero na inilathala noong Lunes. The.kompanyang parmaseutikal Sinabi ng data ay "batay sa isang pre-tinukoy na interim na pagtatasa na may isang data cut-off ng 17 Pebrero."
Sinabi ni Astrazeneca na ginagawa nila ngayon ang isang statistical analysis ng data upang kumpirmahin ang espiritu ng bakuna. "Kami ay agad na nakikipag-ugnayan sa Independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) upang ibahagi ang aming pangunahing pag-aaral na may pinakamaraming data ng efficacy," sabi ni Astrazeneca. "Nais naming mag-isyu ng mga resulta ng pangunahing pagsusuri sa loob ng 48 oras."
At para sa higit pang mga up-to-date na balita ng bakuna,Ito ang dahilan kung bakit ang kalahati ng mga tao ay may mas malakas na epekto sa bakuna, sabi ng CDC.
Ang bakuna ay nasuspinde sa ilang mga bansang Europa kamakailan.
Ang paggamit ng bakuna sa Astrazeneca ay pansamantalang sinuspinde ng ilang mga bansa sa Europa sa mga alalahanin na nagdudulot ito ng mga clots ng dugo. Pagkatapos ng European Medicines Agency (EMA) ay nagsagawa ng pagsisiyasat atpinasiyahan ang isang malinaw na ugnayan sa pagitan ng pagbaril at dugo clotting Noong Marso 18, ang karamihan sa mga bansa ay nagpatuloy sa paglundag ng bakuna.
Sinabi ni Astrazeneca na ang DSMB ay nagsagawa ng isang tiyak na pagsusuri ng mga potensyal na clotting isyu at hindi mahanap ang anumang data na nababahala sa kanila. "Ang DSMB ay natagpuan walang mas mataas na panganib ng trombosis o mga kaganapan na nailalarawan sa pamamagitan ng trombosis," Astrazeneca's Mar. 22 Press Release Basahin.
At kung ikaw ay nagbabalak na mabakunahan anumang oras sa lalong madaling panahon,Huwag gawin ang dalawang oras bago o pagkatapos ng iyong bakuna, binabalaan ng mga doktor.