Kung kukuha ka ng gamot na ito, tawagan ang iyong doktor ngayon, nagbabala ang FDA
Ang tablet na ito ay maaaring humantong sa malubhang salungat na mga kaganapan sa kalusugan, ang mga opisyal ay nagbababala.
Ang mga tablet o capsules sa iyong gamot cabinet ay inilaan upang magpakalma sa mga isyu sa kalusugan. Ngunit kung minsan, ang mga tabletas na iyong popping ay maaaring sa kasamaang-palad ay may kabaligtaran na epekto-at iyon ang kaso ng isang thyroid medication na ang U.S. Food & Drug Administration (FDA) ay nag-anunsyo lamang ng isang pagpapabalik.
Higit sa 20 milyong tao sa U.S. may isangthyroid disorder., ang mga ulat ng American Thyroid Association (ATA). At sa maraming mga kaso, ang mga sakit sa teroydeo ay itinuturing na may gamot. Ang iyong teroydeo, hugis-butterfly na glandula na matatagpuan sa base ng leeg, ay tumutulong sa pagkontrol ng marami sa mga function ng iyong katawan, kaya ang pamamahala ng anumang mga iregularidad na may gamot ay higit sa lahat sa iyong pangkalahatang kagalingan. Ngunit kung kumukuha ka ng isang partikular na de-resetang gamot para sa iyong teroydeo, maaari mo talagang i-kompromiso ang iyong kalusugan, ayon sa isang bagong pagpapabalik sa buong bansa. Panatilihin ang pagbabasa upang malaman kung anong gamot ang sinasabi ng FDA na makipag-ugnay sa iyong doktor tungkol sa, at para sa higit pang mga tabletas na maaaring ilagay sa iyo sa panganib, tingnanKung kukuha ka ng sikat na bitamina, itigil kaagad, binabalaan ng FDA.
Ang Acella Pharmaceuticals, LLC, ay naalaala ang NP Thyroid® sa buong bansa.
Noong Abril 30, inihayag ng FDA na ang Acella Pharmaceuticals, LLC, ay kusang-loob na naalaala ang isang reseta ng gamot sa thyroid na tinatawag na NP Thyroid®, na gawa sa Levothyroxine at Liothyronine at ginagamit para sa mga taong may hypothyroidism. Ang 15-mg, 30-mg, 60-mg, 90-mg at 120-mg NP Thyroid® Tablets ay naalaala.
Ang gamot ay ibinahagi sa buong bansa sa mga mamamakyaw, parmasya, at mga tanggapan ng pangangalagang pangkalusugan.
"Ang mga produkto na napapailalim sa pagpapabalik ay naka-pack sa 100-count at 7-count bote," sabi ng paunawa. Ang FDA announcement ay naglilista ng 35 100-count bottle, at tatlong 7-count bottle sa mga naalaala. Maaari mong suriin angBuong listahan sa website ng FDA..
At para sa pinakabagong balita sa kalusugan at kaligtasan ay diretso sa iyong inbox,Mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.
Ang isyu sa NP Thyroid® tablet ay hindi sila ang tamang potency.
Natuklasan ng karaniwang pagsubok na ang NP Thyroid® Tablets ay naglalaman ng mas mababa sa 90 porsiyento ng may label na halaga ng Liothyronine (T3) at / o Levothyroxine (T4) -Which ginagawang mas mabisa at samakatuwid ay hindi gaanong epektibo.
"Ang mga pasyente na ginagamot para sa hypothyroidism (underactive thyroid), na tumatanggap ng sub potent NP Thyroid®, ay maaaring makaranas ng mga palatandaan at sintomas ng hypothyroidism (hindi aktibo na thyroid)," ang paunawa na nai-post sa website ng FDA ay nagbabala. Kabilang dito ang "pagkapagod,nadagdagan ang sensitivity sa malamig, paninigas ng dumi, dry skin, puffy face, pagkawala ng buhok, mabagal na rate ng puso, depression, pamamaga ng thyroid gland at / o hindi maipaliwanag na timbang o nahihirapan sa pagkawala ng timbang. "
At para sa isa pang lagdaan ang iyong teroydeo ay maaaring wala sa sampal,Kung napansin mo ito sa iyong mga mata, kunin ang iyong thyroid check, sabihin ng mga doktor.
Halos 50 malubhang salungat na pangyayari na may potensyal na nauugnay sa thyroid medication ay naiulat.
Bilang ng Abril 30, 43 malubhang salungat na mga kaganapan na may posibleng link sa NP Thyroid® ay iniulat sa acella.
"May makatwirang panganib ng malubhang pinsala sa mga bagong panganak na sanggol o buntis na may hypothyroidism kabilang ang maagang pagkakuha, fetal hyperthyroidism, at / o mga kapansanan sa fetal neural at skeletal development," ang FDA notice ay nagpapaliwanag.
Bukod pa rito, ang mga matatanda at pasyente na may nakapailalim na sakit sa puso ay may mas mataas na panganib ng "nakakalason na cardiac manifestations ng hyperthyroidism" kapag kumukuha ng recalled medicine, kabilang ang cardiac arrhythmia, palpitations, at sakit sa puso.
At para sa higit pang mga bagay na dapat alisin sa iyong gamot cabinet,Kung mayroon kang mga suplemento sa bahay, sinasabi ng FDA na "sirain ang mga ito".
Ang mga pasyente na kumukuha ng NP Thyroid® ay hindi dapat huminto sa pagkuha nito nang hindi nakikipag-ugnay sa kanilang doktor.
Ang acella ay nagtatrabaho upang ipaalam sa sinuman na ipinadala nila ang gamot upang itigil ang pamamahagi ng mga tablet ng NP Thyroid® na pinag-uusapan. Ayon sa paunawa, "ang mga pasyente na kasalukuyang kumukuha ng NP Thyroid® mula sa maraming naalaala ay hindi dapat itigil na gamitin nang hindi nakikipag-ugnay sa kanilang healthcare provider para sa karagdagang patnubay at / o isang reseta ng kapalit."
Sinuman na may mga tanong tungkol sa pagpapabalik ay dapat mag-email sa Acella Pharmaceuticals sa [email protected] o tawagan ang mga kinatawan ng kumpanya sa 1-888-424-4341. Ang Programa ng Pag-uulat ng MedWatch ng FDA ay kumukuha ng karagdagang mga ulat tungkol sa mga salungat na reaksyon o iba pang mga problema sa recalled na gamot.
At para sa isa pang dahilan upang makita ang iyong doktor,Kung hindi mo maaaring ihinto ang paggawa nito sa gabi, kunin ang iyong thyroid check.