Kung ang iyong doktor ay nagbigay sa iyo ng isang sample ng gamot na ito, huwag gamitin ito, binabalaan ng FDA
Ang pagkuha ng gamot na ito ay maaaring humantong sa masamang kahihinatnan sa kalusugan.
Kung ang iyong reseta ay hindi gumagana para sa iyo o sa iyong doktor plano upang ilagay mo sa isang bagong gamot, sila ay madalas na beses bigyan ka ng isang libreng sample ng isang gamot upang subukan ito nang hindi kinakailangang gumawa ng pag-order ng isang buong halaga. Ngunit ngayon, ang isang uri ng isang sample ng gamot ay maaaring ilagay sa iyo sa panganib, ayon sa isang bagong anunsyo mula sa pangangasiwa ng pagkain at droga. Global Healthcare Company Novo Nordisk.recalling ng isang bilang ng mga sample ng gamot sa insulin nito.kinuha para sa diyabetis, isang kondisyon na nakakaapekto sa 34.2 milyong katao sa buong U.S., ayon sa mga sentro para sa kontrol at pag-iwas sa sakit (CDC). Panatilihin ang pagbabasa upang malaman kung ano ang mga halimbawa ng gamot na hindi mo dapat gamitin.
Kaugnay:Kung nakikita mo ito sa iyong mga kuko, maaaring ito ay isang tanda ng tanda ng diyabetis.
Naalala ni Novo Nordisk ang 1,468 sample ng mga produktong insulin nito.
Noong Mayo 7, inihayag ng Novo Nordisk ito ay kusang-loob na naalaala1,468 mga sample ng produkto ng LevePir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® at Xultophy®, lahat ng mga produkto ng insulin na ginagamit upang mabawasan ang mga antas ng glucose ng dugo sa mga taong may diyabetis. Sa kanyang anunsyo ng insulin sample recall, sabi ni Novo Nordisk ang mga produkto na pinag-uusapan "ay nakabalot sa mga karton na may alinman sa isang maliit na bote, pen-injector (Flexpen® o Flextouch.®) o isang kartutso (Penfill.®). "
Ang pagpapabalik, na ipinaskil ng FDA noong Mayo 10, ay hindi nakakaapekto sa mga iniresetang dosis ng insulin-wala sa insulin na ipinamamahagi sa mga parmasya o ipinadala sa pamamagitan ng mga serbisyo ng mail-order na naapektuhan. Maaari mong suriin angBuong listahan ng mga apektadong insulin sample. sa opisyal na paunawa ng kumpanya.
At para sa higit pang mga balita na ibinigay karapatan sa iyong inbox,Mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.
Ang isyu sa mga sample ng produktong ito ay hindi sila nakaimbak sa loob ng tamang mga kinakailangan sa temperatura.
Tulad ng alam natin ngayon tungkol sa bakuna sa COVID,gamot na nakaimbak sa tamang temperatura ay susi sa pagiging epektibo nito, at eksakto kung saan nagkamali ang mga bagay sa mga sample na insulin.
"Ang mga produktong ito ay naalaala dahil sila ay naka-imbak sa mga temperatura sa ibaba ng mga kinakailangan sa imbakan," paliwanag ng paalala ng pagpapabalik. Ang mga produkto ng cartridge at pen-injectors ay maaaring nasira kung sila ay nakalantad sa mga kondisyon sa ibaba 32 degrees Fahrenheit, sabi ng kumpanya. Ang mga maling temperatura ay maaari ring maging sanhi ng pinaliit na epektibong produkto.
Iniulat ng mabangis na Pharma ang isyu sa imbakan ang resulta ngPower outages mula sa bagyo sa Texas. Mas maaga sa taong ito, habang ang iba ay dahil sa kamalian ng tao sa mga tanggapan ng mga doktor. Sinasabi ng website na "Ang Novo ay may mga 1.5 milyong sample sa merkado sa isang pagkakataon," ibig sabihin ang pagpapabalik ay nakakaapekto .1 porsiyento ng mga sample nito.
Ang mga produkto na pinag-uusapan ay maaaring makilala sa pamamagitan ng pagsuri sa numero ng batch o numero ng lot sa packaging, at tumutugma sa mga numerong iyon saListahan ng mga apektadong insulin sample. sa website ng Novo Nordisk.
Ang paggamit ng hindi wastong nakaimbak na mga produkto ay maaaring "nagbabanta sa buhay."
Sa paunawa ng pagpapabalik, ang Novo Nordisk ay nagsabi: "Kung ang produkto mula sa isang hindi wastong nakaimbak na maliit na bote ng kahoy, kartutso o pen-injector ay ginagamit, may panganib na hindi mo matatanggap ang tamang halaga ng gamot na maaaring humantong sa hyperglycemia o hypoglycemia na nagreresulta sa hyperglycemia o hypoglycemia na nagreresulta sa hyperglycemia o hypoglycemia na nagreresulta sa mga salungat na kahihinatnan sa kalusugan mula sa limitado sa pagbabanta ng buhay. "
Sa kabutihang palad, sa Mayo 7, walang mga ulat ng malubhang salungat na pangyayari o pinsala ang iniulat sa Novo Nordisk dahil sa mga sample ng insulin na pinag-uusapan. Ang lahat ng mga tanggapan ng doktor na nakuha ang mga sample na naalaala ngayon ay nakipag-ugnay at hinimok na ibalik ang mga produkto. Ang mga customer na nakuha ang insulin sa pamamagitan ng kanilang mga doktor ay dapat nakatanggap ng isang sulat tungkol sa pagpapabalik mula sa kanilang manggagamot.
Ang Novo Nordisk ay humihimok sa sinuman na nakaranas ng isang salungat na kaganapan, o kung sino lamang ang may reklamo, upang makipag-ugnay sa kanilang Customer Care Center sa 800-727-6500 sa mga karaniwang araw sa pagitan ng 8:30 a.m. at 6 p.m. ET. Bukod pa rito, maaaring ipadala ang mga ulat sa.FDA's MedWatch Adverse Event Reporting Program. online.
Naunang naalaala ni Novo Nordisk ang iba pang mga produkto ng insulin ilang taon na ang nakalilipas.
Sa 2017,Novo Nordisk na boluntaryong naalaala Ang isang batch ng mga may-ari ng novopen echo® insulin cartridge "dahil maaari nilang i-crack o masira kung nakalantad sa ilang mga kemikal, tulad ng ilang mga ahente ng paglilinis," sabi ng kumpanya sa kanyang anunsyo sa panahong iyon, na nai-post din sa website ng FDA. Nagbigay sila ng pagpapabalik matapos na "tumanggap ng maraming mga reklamo ng mga nasira na may hawak ng cartridge," pagdaragdag nila "ay nakatanggap ng ilang mga ulat ng mga salungat na pangyayari sa petsa."
"Ang paggamit ng isang aparato na may isang basag / sirang cartridge holder ay maaaring magresulta sa aparato na naghahatid ng isang nabawasan dosis ng insulin na maaaring potensyal na humantong sa mataas na asukal sa dugo," sinabi ng kumpanya. Nagbigay sila ng mga kapalit na cartridge holder para sa anim na batch ng Novopen Echo®.
