Idinagdag lamang ng FDA ang babalang ito para sa bakuna sa Johnson & Johnson
Inalis ng FDA at CDC ang pause sa bakuna, ngunit idinagdag ang babalang ito para sa mga tatanggap.
Kung ikaw ay kabilang sa tinatayang 8 milyong tao sa U.S. na nakatanggap ng isang dosisJohnson & Johnson Covid Vaccine. Bago ito ay naka-pause ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) at ang mga sentro para sa Control and Prevention ng Sakit (CDC), maaari kang magrelaks ngayon, o hindi bababa sa subukan. Ang pause, na ipinatupad noong Abr. 13 "mula sa isangkasaganaan ng pag-iingat"Dahil sa anim na pagkakataon ng mga clots ng dugo, ay itinaas pagkatapos ng 11 araw. Habang ang bakuna ay bumalik at maibibigay sa mga 18 at mas matanda, ngayon ay darating na may isang babala mula sa FDA. Basahin ang upang malaman kung ano ang dapat mong gawin Alamin ang tungkol sa mga bihirang salungat na mga kaganapan, at higit pa sa mga clots ng dugo mula sa bakuna ng Johnson & Johnson, tingnanSinabi ni Dr. Fauci ang gamot na ito ay maaaring mas malala ang mga clot ng dugo.
Inalis ng FDA at CDC ang pause sa bakuna sa Johnson & Johnson pagkatapos na kumpirmahin ang mga benepisyo na mas malaki kaysa sa mga panganib.
Sa isang pulong ng CDC's Advisory Committee sa Immunization Practices (ACIP) noong Abr. 23, ang komite ay bumoto ng 10 hanggang 4 na may isang abstention-upang ipagpatuloy ang paggamit ng bakuna sa lahat ng mga may sapat na gulang sa US ang desisyon ay ginawa pagkatapos ng isang "masinsin Suriin ang kaligtasan, "sinabi ng FDA sa isang pahayag. Gayunpaman, inirerekomenda nila na A.Ang babala ay idaragdag sa Johnson & Johnson Label. upang isama ang posibilidad na maaaring dagdagan ng bakuna angPanganib ng mga clots ng dugo.
FDA Commissioner.Janet Woodcock., MD, sinabi sa isang pahayag na ang pause ay itinaas batay sa "pagsusuri ng FDA at CDC ng lahat ng magagamit na data at sa konsultasyon sa mga medikal na eksperto at batay sa mga rekomendasyon mula sa CDC's Advisory Committee sa mga kasanayan sa pagbabakuna." Ipinaliwanag pa niya: "Napagpasyahan namin na ang mga kilalang at potensyal na benepisyo ng Janssen Covid-19 na bakuna ay higit na kilala at mga potensyal na panganib sa mga indibidwal na 18 taong gulang at mas matanda. Kami ay nagtitiwala na ang bakunang ito ay patuloy na nakakatugon sa aming mga pamantayan para sa kaligtasan, pagiging epektibo at kalidad. "
Sa panahon ng ACIP pulong, ayon sa Live Science, CDC ScientistSara Oliver., MD, nagpakita ng pananaliksik sa pagmomolde na nagpakita na patuloy naPangasiwaan ang bakuna sa Johnson & Johnson. Para sa lahat ng edad 18 at mas matanda ay maaaring maging sanhi ng 26 hanggang 45 kaso ng mga clots ng dugo, ngunit maiiwasan ang 600 hanggang 1,400 pagkamatay at 800 hanggang 3,500 icu admission.
Kung inirerekomenda nila ang bakuna ng Johnson & Johnson para lamang sa mga taong 50 at mas matanda, malamang na humantong sa dalawa o tatlong mga kaganapan sa dugo clot at maiwasan ang 300 hanggang 1,000 ICU admission at 40 hanggang 250 na pagkamatay.
At para sa higit pa sa mga reaksyon ng bakuna malamang makikita mo sa isa pang pagbaril, tingnanGinawa ng Moderna ang reaksyong ito sa 82 porsiyento ng mga tao, sabi ng bagong pag-aaral.
Ang bagong babala ng FDA sa bakuna sa Johnson & Johnson ay partikular na itinuro sa mga kababaihan sa ilalim ng 50.
Noong Biyernes, angNagdagdag ang FDA ng isang bagong babala sa Johnson & Johnson Vaccine Fact Sheet para sa mga tatanggap at tagapag-alaga. Binabalaan ng ahensiya ang "clots ng dugo na kinasasangkutan ng mga daluyan ng dugo sa utak, tiyan, at mga binti kasama ang mababang antas ng mga platelet (mga selula ng dugo na tumutulong sa iyong katawan na huminto sa pagdurugo), naganap sa ilang mga tao na nakatanggap ng bakuna sa Janssen Covid-19."
Ang FDA ay nagsasabi na ang mga kababaihan sa ilalim ng edad na 50 ay dapat na partikular na malaman ang bihirang kondisyon ng dugo clotting, na kilala bilang thrombosis-thrombocytopenia syndrome (TTS). Ang mga kababaihan na may mga clots ng dugo at mababang antas ng mga platelet ay nagsimulang nakakakita ng mga sintomas ng isa hanggang dalawang linggo matapos mabakunahan.
Ang babala ay dumating pagkataposTom Shimabukuro., MD, ang direktor ng kaligtasan ng kaligtasan ng ahensiya ng ahensiya, pinapayuhan sa pulong ng ACP na ang dugo clotting disorder ay "bihira, ngunit klinikal na seryoso" at tila higit sa lahat ay nakakaapekto sa mga kababaihan ng isang partikular na edad. Sa 8 milyong Johnson & Johnson vaccines na pinangangasiwaan, mayroong 15 pagkakataon ng TTS. Labintatlo mula sa 15 kaso ay mga kababaihan sa pagitan ng edad na 18 at 49 at ang dalawang iba pang mga kaso ay kabilang sa mga kababaihan sa pagitan ng edad na 50 at 64. Para sa mga kababaihan 18 hanggang 49, ang panganib ng pagbuo ng mga clots ng dugo ay lilitaw na 7 kada milyon, Habang ang panganib para sa mga kababaihan 50 at mas matanda ay lumilitaw na 0.9 bawat milyon, tulad ng live science point out.
Walang malinaw na trend sa mga panganib na kadahilanan sa mga taong nakabuo ng TTS maliban sa pagiging kababaihan sa ilalim ng isang tiyak na edad ay napakataba; dalawa ay may hypothyroidism; dalawagamit ang kontrol ng kapanganakan; at dalawa ang may mataas na presyon ng dugo.
Sinasabi ng ACIP na may isa pang 10 kaso na kasalukuyang sinusuri, na maaaring magsama ng mga lalaki.
At para sa pinaka-karaniwang epekto ng bakuna,Ginawa ng Pfizer ang reaksyong ito sa kalahati ng mga tatanggap, sabi ng bagong pag-aaral.
Sa ngayon, ang mga clots ng dugo na naka-link sa bakuna ng Johnson & Johnson ay nagresulta sa tatlong pagkamatay.
Sa pulong ng ACP ng CDC, ipinahayag na ang kabuuang 15kababaihan na nakaranas ng mga clots ng dugo, Tatlong namatay, pitong nananatiling ospital (apat sa kanila ay nasa ICU), at lima ang pinalabas na tahanan.
Sa 12 sa 15 kaso, ang mga kababaihan ay partikular na nakaranas ng tserebral venous sinus thrombosis (CVST), isang blood clot na nabuo sa venous sinuses ng utak.
"Ang sintomas ay lumilitaw na mangyari nang hindi bababa sailang araw pagkatapos ng pagbabakuna, Karaniwan sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagbabakuna, "paliwanag ni Shimabukuro, ayon sa CNN." Ang mga klinikal na tampok ng TTS kasunod ng Janssen COVID-19 na bakuna ay katulad ng kung ano ang sinusunod sumusunod saAstrazeneca Covid-19 na bakuna sa Europa. Mahalagang kilalanin ang TTS maaga at simulan ang naaangkop na paggamot. "
At para sa higit pang mga balita ng vaccine ng COVID na ipinadala nang direkta sa iyong inbox,Mag-sign up para sa aming pang-araw-araw na newsletter.
Hinihimok ka ng FDA at CDC na makakuha ng agarang medikal na atensiyon kung mayroon kang mga partikular na sintomas pagkatapos ng pagbaril ng Johnson & Johnson.
Para sa sinuman na nagpaplano na makuha ang nabuhay na bakuna sa Johnson & Johnson, hinihimok ka ng CDC at FDA na humingi ng agarang medikal na atensyon kung napansin mo ang isang maliit na bilangtiyak na mga sintomas pagkatapos makuha ang jab. Kasama sa paunang mga sintomas ang sakit ng ulo, panginginig, lagnat, pagduduwal, pagsusuka, at pagkapagod, ayon sa CDC. Nang maglaon, ang mga kababaihan na may TTS ay nakaranas din ng matinding sakit ng ulo na may sakit sa leeg, kahirapan sa pagsasalita, pagkawala ng kamalayan, unilateral na kahinaan, at pag-agaw.
At para sa isa pang kadahilanan upang malaman,Tiyaking gawin ito sa araw pagkatapos ng iyong bakuna sa COVID, sinasabi ng mga eksperto.
