Good Lifestyle

Ang isang bakuna sa COVID-19 ay maaaring mas maaga kaysa sa inaasahan kung ang patuloy na mga klinikal na pagsubok ay gumagawa ng labis na positibong resulta, sinabiDr. Anthony Fauci., ang nangungunang infectious disease na opisyal ng bansa, sa isang interbyu Martes na may KHN. Basahin sa, at upang matiyak ang iyong kalusugan at kalusugan ng iba, huwag makaligtaan ang mga ito Sure signs na mayroon ka na coronavirus.

Sinabi ni Fauci kung ang bakuna ay "ligtas at epektibo," maaaring tumigil ang mga pagsubok

Kahit na ang dalawang patuloy na klinikal na pagsubok ng 30,000 boluntaryo ay inaasahan na tapusin sa katapusan ng taon, sinabi ni Fauci na ang isang independiyenteng board ay may awtoridad na tapusin ang mga pagsubok na linggo nang maaga kung ang mga pansamantalang resulta ay napakalaki o negatibo.

Maaaring sabihin ng data ng pagmamanman ng data at kaligtasan, "'Ang data ay napakahusay ngayon na maaari mong sabihin ito ay ligtas at epektibo,'" sabi ni Fauci. Sa kasong iyon, ang mga mananaliksik ay magkakaroon ng "moral na obligasyon" upang tapusin ang pagsubok nang maaga at gawin ang aktibong bakuna na magagamit sa lahat ng tao sa pag-aaral, kabilang ang mga binigyan ng mga placebos - at pinabilis ang proseso upang bigyan ang bakuna sa milyun-milyon.

Ang mga komento ni Fauci ay dumating sa isang panahon ng lumalaking pag-aalala tungkol sa kung ang pampulitikang presyon mula sa pangangasiwa ng Trump ay maaaring maka-impluwensya sa mga pederal na regulator at siyentipiko na pinangangasiwaan ang tugon ng bansa sa nobelang Coronavirus Pandemic, at nakakatakot sa nakasakay na pampublikong kumpiyansa sa mga bakuna. KilalangMga eksperto sa bakunaSinabi nila na natatakot sila Trump ay itulak para sa An.maagang pag-apruba ng bakunaupang makatulong na manalo ng reelection.

Si Fauci, direktor ng National Institute of Allergy at Infectious Diseases, ay nagsabi na pinagkakatiwalaan niya ang mga independiyenteng miyembro ng DSMB - na hindi mga empleyado ng gobyerno - upang mahawakan ang mga bakuna sa mga mataas na pamantayan nang hindi naiimpluwensyahan ng pulitika. Ang mga miyembro ng board ay karaniwang mga eksperto sa bakuna sa agham at biostatistics na nagtuturo sa mga pangunahing medikal na paaralan.

"Kung gumawa ka ng desisyon tungkol sa bakuna, mas mahusay kang matitiyak na mayroon kang napakagandang katibayan na ito ay parehong ligtas at epektibo," sabi ni Fauci. "Hindi ako nag-aalala tungkol sa pampulitikang presyon."

Kaugnay: Ang mga pagkakamali ng covid ay hindi mo dapat gawin

Ang proseso ng pagsubok ay mahigpit

Ang kaligtasan ng Lupon ay pana-panahong tumitingin sa data mula sa isang klinikal na pagsubok upang matukoy kung tama ang etikal upang magpatuloy sa pagpapatala ng mga boluntaryo, na random na nakatalaga upang makatanggap ng alinman sa isang pang-eksperimentong bakuna o isang shot ng placebo. Hindi rin ang mga boluntaryo o ang mga manggagawa sa kalusugan na nagpapakalat sa kanila kung saan ang pagbaril na natatanggap nila.

Sinusubukan na ngayon ng mga tagagawa ang tatlong bakuna sa COVID sa malakihang U.S. mga pagsubok. Ang unang dalawang pag-aaral - isang pinangunahan ng Moderna at ng National Institutes of Health at ang iba pang pinangunahan ni Pfizer at Biontech - nagsimula sa huli ng Hulyo. Ang bawat pag-aaral ay dinisenyo upang magpatala ng 30,000 kalahok. Sinabi ng mga opisyal ng kumpanya na ang parehong mga pagsubok ay nakatala tungkol sa kalahati na kabuuan.Astrazeneca., na nagpapatakbo ng malalaking klinikal na pagsubok sa Great Britain, Brazil at South Africa, ay naglunsad ng isa pang malakihang bakuna sa linggong ito sa U.S., na may 30,000 boluntaryo. Ang mga karagdagang pagsubok sa bakuna ay inaasahan na magsimula sa buwang ito.

Sa mga pagsubok sa ganitong laki, malalaman ng mga mananaliksik kung ang isang bakuna ay epektibo pagkatapos ng ilang bilang150 hanggang 175 na impeksiyon, sinabi ni Dr. Robert Redfield, direktor ng mga sentro para sa kontrol at pag-iwas sa sakit, sa isang tawag na may mga reporters Biyernes.

"Maaaring nakakagulat, ngunit ang bilang ng mga pangyayari na kailangang mangyari ay medyo maliit," sabi ni Redfield.

Sa ngayon, tanging ang kaligtasan ng board ay may access sa data ng pagsubok, sinabi Paul Mango, Deputy Chief of Staff para sa patakaran sa Kagawaran ng Kalusugan at Mga Serbisyong Pantao. Tulad ng kung kailan magagamit ang mga resulta ng pagsubok, "hindi namin matukoy kung ito ang kalagitnaan ng Oktubre o Disyembre."

Ang mga kaligtasan boards ay nagtatakda ng "pagpapahinto ng mga panuntunan" sa simula ng isang pag-aaral, na ginagawang napakalinaw ang kanilang pamantayan, sinabi ni Dr. Eric Topol, Executive Vice President para sa pananaliksik sa pananaliksik ng Scripps sa San Diego at isang dalubhasa sa paggamit ng data Medikal na pananaliksik.

Kahit na ang kaligtasan ng board ay maaaring magrekomenda ng paghinto ng isang pagsubok, ang tunay na desisyon na huminto sa isang pag-aaral ay ginawa ng mga siyentipiko na tumatakbo sa pagsubok, sinabi ni Topol.

Ang isang tagagawa ng bakuna ay maaaring magamit sa administrasyon ng pagkain at droga para sa isang emergency na pahintulot sa paggamit, na maaaring mabigyan ng mabilis, o magpatuloy sa pamamagitan ng regular na proseso ng pag-apruba ng droga, na nangangailangan ng mas maraming oras at katibayan.

Ang mga monitor sa kaligtasan ay maaari ring huminto sa isang pagsubok dahil sa mga alalahanin sa kaligtasan, "Kung mukhang talagang sinasaktan nito ang mga tao sa bakuna, dahil sa maraming salungat na pangyayari," sabi ni Fauci.

Sinabi ni Fauci na ang mga tao ay maaaring magtiwala sa proseso, dahil ang lahat ng data na ginagamit sa labas ng mga monitor upang gawing publiko ang kanilang mga desisyon.

"Ang lahat ay dapat maging transparent," sabi ni Fauci. "Ang tanging oras na nag-aalala ka ay kung may anumang presyon upang wakasan ang pagsubok bago ka magkaroon ng sapat na data sa kaligtasan at pagiging epektibo."

Kaugnay:Ako ay isang doktor at narito kapag maaari mong ligtas na panatilihin ang iyong maskara

Ang kontrobersya ng pulitika ay pumapaligid sa mga bakuna

Topol at iba pang mga siyentipikomasakit na criticized.Ang FDA sa mga nakaraang linggo, na inaakusahan ang komisyoner na si Stephen Hahn ng bowing sa pampulitikang presyon mula sa pangangasiwa ng Trump, na nagtulak sa ahensiya upang aprubahan ang mga paggamot ng covid nang mas mabilis.

Ang pagtigil sa mga pagsubok maagang poses ng isang bilang ng mga panganib, tulad ng paggawa ng isang bakuna tumingin mas epektibo kaysa ito talaga ay, topol sinabi.

"Kung huminto ka ng isang bagay nang maaga, makakakuha ka ng isang pinalaking benepisyo na hindi tunay," dahil mas mababa ang positibong katibayan ay lumilitaw lamang sa ibang pagkakataon, sinabi ni Topol.

Ang pagtigil sa pag-aaral ay maagang mapipigilan ang mga mananaliksik mula sa pag-recruit ng higit pang mga boluntaryo ng minorya. Sa ngayon, mga 1 lamang sa 5 mga kalahok sa pagsubokItim o hispanic. Dahil ang mga Blacks at Hispanics ay mas mahirap kaysa sa iba pang mga grupo ng Pandemic, sinabi ni Topol, mahalaga na gumawa sila ng mas malaking bahagi ng mga pagsubok sa bakuna.

Ang pagtatapos ng mga pagsubok sa bakuna Maagang nagdadala ng mga panganib sa kaligtasan, sinabi ni Dr. Paul offit, isang developer ng bakuna na naglilingkod sa isang nih advisory panel sa mga bakuna at paggamot ng COVID.

Ang isang mas maliit, mas maikli na pagsubok ay maaaring mabigo upang makita ang mahahalagang epekto sa bakuna, na maaaring maging maliwanag lamang pagkatapos ng milyun-milyong tao ang nabakunahan, sinabi offIt, direktor ng Vaccine Education Center sa Children's Hospital ng Philadelphia.

Ang mga mananaliksik ay patuloy na sundin ang mga nabakunahan na boluntaryo para sa isang buong taon upang maghanap ng pangmatagalang epekto, sinabi ni Redfield.

At kinilala ni Fauci na ang pagputol ng isang pagsubok ay maaaring magpahina sa pampublikong kumpiyansa sa mga bakuna sa COVID. Ang isang Amerikano sa tatlo ay ayaw na makakuha ng bakuna sa covid, ayon sa isang kamakailang poll ng gallup. Tulad ng para sa iyong sarili: Manatiling malusog sa panahon ng pandemic na ito, at muli ay hindi makaligtaan ang mga itoSure signs na mayroon ka na coronavirus.

KHN. (Kaiser Health News.) ay isang hindi pangkalakal na serbisyo ng balita na sumasaklaw sa mga isyu sa kalusugan. Ito ay isang independiyenteng programa ng KFF (Kaiser Family Foundation), na hindi kaakibat sa Kaiser Permanente.