El medicamento para el dolor retiró sobre la contaminación que podría "causar accidente cerebrovascular", advierte la FDA
Una alerta de la agencia dice que el defecto podría conducir a consecuencias potencialmente fatales.
Hay muchas formas diferentes de abordar el dolor duro, de productos de venta libre para dolores generales a medicamentos recetados más potentes para una incomodidad grave. Estos medicamentos pueden ayudar a las personas a sentirse mejor y, con suerte, volver a una rutina relativamente regular. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) advierte que se está retirando un medicamento para el dolor debido a un problema de contaminación potencialmente grave.
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En una alerta publicada por la agencia el 28 de marzo, la compañía farmacéutica con sede en Nueva Jersey Eugia US LLC anunció que había comenzado un retiro voluntario de un lote de su inyección de metocarbamol, USP 1000 mg/10 ml empaquetado en 10 ml de viales de dosis única. El producto afectado está marcado con el número de lote 3MC2301, la fecha de vencimiento de noviembre de 2026 y el Código Nacional de Drogas (NDC) 55150-223-10. La compañía dice que el medicamento fue enviado a los distribuidores en todo el país desde el 12 de enero de 2024 hasta el 16 de enero de 2024. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Según el aviso, el medicamento inyectable a menudo se usa junto con el descanso y la fisioterapia para ayudar a consolar a los pacientes que padecen "afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas". La compañía dice que un cliente alertó que las pequeñas partículas blancas parecían estar flotando dentro de uno de los viales afectados.
En algunos casos, recibir una inyección que contiene pequeños contaminantes puede causar irritación e hinchazón en el área del disparo. Pero también puede ser mucho más grave si las partículas se abren paso en el torrente sanguíneo, donde pueden viajar a órganos vitales y causar bloqueos de vasos sanguíneos en el corazón, los pulmones o el cerebro. El aviso advierte que esto podría conducir a un accidente cerebrovascular y potencialmente a la muerte.
La compañía dice que está en el proceso de notificar a todos los clientes sobre la situación enviando cartas de retiro y organizando que todos los artículos afectados se devuelvan y reemplazaran. Advierten que los hospitales, las farmacias y otras instituciones que tienen alguno de los viales retirados a mano debe dejar de usarlos de inmediato.
El aviso dice que cualquier cliente con preguntas sobre el retiro puede llegar a Eugia US LLC de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. Eastern Standard Time (EST) de lunes a viernes llamando al 1-866-850-2876 y seleccionando "Opción 2". Cualquiera que crea que puede haber sufrido una reacción de salud adversa como resultado del uso del producto se insta a llamar a su médico de inmediato.
Desafortunadamente, este no es el único retiro medicinal que se ha emitido recientemente. El 27 de marzo, la FDA anunció que Farmacéuticos amneales había sacado cuatro lotes de su Clorhidrato de vancomicina Para la solución oral, USP, 250 mg/5 ml de antibióticos del mercado.
Los medicamentos se usan típicamente para tratar la "enterocolitis causada por Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina) y colitis pseudomembranous asociada a los antibióticos causados por C. difficile ". Un error de fabricación condujo a que algunos paquetes se llenen y superen la dosis diaria máxima de 2 gramos, lo que podría conducir a efectos secundarios potencialmente graves.
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