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Una vez que estés en el hábito Tomando una receta Cada día se convierte en una tarea bastante sin sentido. Con eso en mente, probablemente no piense inspeccionar las píldoras en sí mismas, especialmente ya que algunos medicamentos vienen en diferentes formas y colores, dependiendo de si obtiene variedades de marca o genérica en un mes determinado. Pero los errores ocurren, y ahora, el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) y medicamentos de narcolepsia Zenzedi se ha retirado después de un error de etiqueta incorrecta durante la fabricación.

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De acuerdo a un Alerta del 24 de enero De la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), Azurity Pharmaceuticals, Inc., con sede en Massachusetts, está retirando un montón de tabletas de dextroamphetamina sulfato, USP en la dosis de 30 miligramos. El medicamento, que es una sustancia controlada por el Anexo II y conocida por la marca Zenzedi, se prescribe para tratar el TDAH y la narcolepsia, según la FDA.

Los medicamentos se retiraron después de que un farmacéutico en Nebraska abrió una botella de tabletas Zenzedi de 30 mg y, en su lugar, encontró maleado de carbinoxamina, que es un fármaco antihistamínico, según la FDA. El fabricante luego abrió una queja de productos y comenzó una investigación. Los productos retirados se distribuyeron en todo el país a través de farmacias.

La FDA advierte que aquellos que sin saberlo toman carbinoxamina pueden experimentar eventos adversos "que incluyen, entre otros, somnolencia, somnolencia, depresión del sistema nervioso central (SNC), mayor presión ocular, obstrucción urinaria de próstata agrandada y trastorno de la tiroides".

Aquellos a quienes se les prescribe Zenzedi y toman carbinoxamina en su lugar también tendrán un tratamiento intermedio de sus síntomas, lo que podría conducir a "deterioro funcional y un mayor riesgo de accidentes o lesiones", dice la agencia.

"Para los pacientes con trastorno por déficit de atención hiperactividad (TDAH) y narcolepsia (trastorno del sueño) existe una probabilidad razonable de que los accidentes o lesiones que ocurran debido a los efectos sedantes de la carbinoxamina, podrían conducir a una discapacidad o muerte continua en casos graves, particularmente si las personas quienes lo usan (sin saber que no han recibido Zenzedi®) participan en actividades que requieren un enfoque y alerta significativos (por ejemplo, conducir, operar maquinaria pesada) ", dice la alerta de la FDA.

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Para estar seguro, querrá verificar las píldoras que tiene en casa si le recetan este medicamento. Las tabletas Zenzedi de 30 mg son de amarillo claro, tabletas hexagonales que tienen "30" en un lado y "Mia" en el otro. Se distribuyen en botellas blancas y tienen "30 mg" resaltados en amarillo. Puede distinguirlos de las tabletas de maleate de carbinoxamina USP, 4 mg de tabletas, que son tabletas redondas blancas con "GL" en un lado y "211" en el otro lado.

El lote retirado tiene un número de Código Nacional de Drogas (NDC) de 24338-856, un gran número de F230169A y una fecha de vencimiento de junio de 2025. Azurity alertó a los distribuidores al por mayor del retiro del 4 de enero, pero si ha afectado productos afectados En casa, deje de usarlos y devuélvalos a su lugar de compra, dice la FDA.

A partir de la alerta de la FDA del 24 de enero, Azurity no había recibido ningún informe de eventos adversos graves relacionados con el retiro. Pero si experimenta algún problema, debe comunicarse con su médico o proveedor de atención médica e informar el evento adverso a la azurity por correo electrónico ( [correo electrónico protegido] ). La FDA también solicita que informe reacciones adversas o problemas de calidad a su programa de informes de eventos adversos de Medwatch en línea , o vía correo o fax .