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El ascenso de Ozempic en la fama en el último año ha sido innegable, pero no ha sido sin controversia. Mientras que algunas celebridades han elogiado la droga de la diabetes por ayudarlos a caer libras, a otros les gusta Sharon Osbourne y Jillian Michaels He advertido sobre los peligros ocultos de usarlo. Muchas personas que toman Ozempic y otras drogas similares de pérdida de peso también han hablado sobre lo desagradable efectos secundarios Han experimentado. Las afirmaciones más alarmantes han provocado una nueva investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Ahora, la agencia está investigando algunos efectos secundarios aterradores en particular, todos los cuales se han relacionado con los medicamentos populares para la pérdida de peso.

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en un informe trimestral Lanzado el 2 de enero, la FDA reveló que está buscando problemas de salud que podrían estar vinculados a un grupo de drogas conocidas como agonistas del receptor GLP-1. La agencia dijo que está investigando múltiples medicamentos semaglutidas y tirzepatidas en el mercado, incluidos Ozempic, Wogovy, Mounjaro y Zepbound, debido a "señales potenciales de riesgos graves [y] nueva información de seguridad identificada por el Sistema de informes de eventos adversos de FDA (FAERS (FAERS (FAERS (FAERS (FAERS (FAER ). " ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Entre julio y septiembre de 2023, algunos pacientes que usan estos medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes enviaron informes a Faers con respecto a su experiencia con tres efectos secundarios específicos: alopecia, aspiración e ideación suicida. Como resultado, la FDA dijo que ahora está "evaluando la necesidad de acción regulatoria" en lo que respecta a los agonistas del receptor GLP-1 y estas reacciones informadas.

"La aparición de un medicamento en esta lista no significa que la FDA haya concluido que el medicamento tiene el riesgo listado", el Estados del sitio web de Faers . "Significa que la FDA ha identificado un problema de seguridad potencial, pero no significa que la FDA haya identificado una relación causal entre el medicamento y el riesgo cotizado".

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Como portavoz de la FDA Chanapa tantibanchachai explicado a CBS News , este sistema ayuda a la agencia a monitorear "la seguridad de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida, incluida la aprobación posterior", así como a "identificar y evaluar eventos adversos que no aparecieron durante el proceso de desarrollo de medicamentos".

No está claro de inmediato si estas reacciones fueron causadas por el medicamento, enfatiza la FDA.

"Si bien se alienta a los consumidores y los profesionales de la salud a informar eventos adversos, la reacción puede haberse relacionado con la enfermedad subyacente que se trata o causada por algún otro medicamento que se toma simultáneamente, o ocurrió por otras razones", dice la agencia.

Cuando estas reacciones están determinadas por el medicamento, pueden llevar a la FDA a actualizar la etiqueta del medicamento o pedir más investigación sobre las reacciones.

"Si se identifican señales de seguridad recientemente identificadas, la FDA determinará qué acciones, si alguna, son apropiadas después de una revisión exhaustiva de los datos disponibles", dijo Tantibanchachai a CBS News.

En septiembre de 2023, por ejemplo, la FDA identificó varios informes de un efecto secundario diferente de las personas que usan medicamentos semaglutidas: obstrucción intestinal. Como resultado, la agencia emitió una actualización para Etiqueta de drogas de Ozempic En septiembre de 2023, eso menciona informes de reacción adversos de Ileus, que es el término médico para la obstrucción intestinal.

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Tanto Novo Nordisk, que fabrica Ozempic y Wogovy, como Eli Lilly, que produce Zepbound y Mounjaro, han reconocido la investigación de la FDA sobre la alopecia, la aspiración y la ideación suicida en personas que han usado estos medicamentos.

"Somos conscientes de que, como parte de esos esfuerzos de monitoreo, la FDA está evaluando varias señales potenciales relacionadas con los medicamentos GLP-1 RA y ha publicado información sobre esas evaluaciones en curso en su sitio web", dijo un portavoz de Novo Nordisk a CBS News.

La compañía dijo que "trabaja estrechamente" con la agencia para monitorear la seguridad de sus medicamentos.

"Novo Nordisk respalda la seguridad y la eficacia de todos nuestros medicamentos GLP-1 RA cuando se usan como se indican y cuando se los llevan bajo el cuidado de un profesional de la salud con licencia", dijo el portavoz.

Mientras tanto, un portavoz de Eli Lilly le dijo al medio de comunicación que estas preocupaciones vienen después de "un estudio riguroso durante muchos años en ensayos clínicos y un sólido proceso de aprobación" de sus medicamentos.

"Actualmente, la FDA está revisando datos sobre ciertos riesgos potenciales para los medicamentos agonistas del receptor GLP-1. La seguridad del paciente es nuestra prioridad, y estamos colaborando con la FDA sobre estas señales potenciales", dijeron.

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