La FDA investiga medicamentos fríos comunes: estos "nunca deben usarse", advierten los médicos
La agencia está reevaluando la efectividad de la fenilefrina, un ingrediente ampliamente utilizado.
A medida que nos dirigimos a las temporadas de otoño e invierno, muchos de nosotros nos estamos preparando para las narices y las gargantas rascadas. Pero antes de ir y abastecerte en tu medicación fría , querrá estar al tanto de la última investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La agencia reguladora ahora está reevaluando un ingrediente ampliamente utilizado que se encuentra en algunos de los ayudas de venta libre más populares (OTC), y los médicos dicen que estos medicamentos fríos "casi nunca deberían usarse". Siga leyendo para descubrir por qué todo, desde Dayquil hasta Sudafed, pronto podría estar en problemas.
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Muchos medicamentos fríos comunes contienen fenilefrina.
Si alguna vez ha sufrido un resfriado, alergias o fiebre del heno, es probable que haya tomado fenilefrina. Utilizado para aliviar la incomodidad nasal, la congestión del seno y la presión, este ingrediente se encuentra en muchos diferentes descongestions , tanto por sí solo como en combinación con otros medicamentos, según MedlinePlus de la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos.
Sudafed PE es la marca más reconocible para la fenilefrina por sí sola. Pero el ingrediente también se usa en combinación con otros relevistas de síntomas en muchos medicamentos fríos comunes.
Según MedlinePlus, puede encontrar fenilefrina en alivio de congestión de Advil; Alka-Seltzer más fórmula fría y tos; Benadryl-D Alergia más seno; Cold Mucinex Multi-Symptom de niños para niños; Robitussin tos nocturna, frío y gripe; Tylenol Cold Multi-Symptom Nighttime; Vicks Dayquil Relfrio y alivio de la gripe; y Vicks Nyquil Sinex Nighttime Synus Relief.
Vale la pena señalar que el ingrediente activo en Sudafed, los amables farmacéuticos mantienen detrás del mostrador, sin la "educación física" en su nombre, es pseudoefedrina, un descongestador probado. La FDA no está revisando la medicación con pseudoefedrina.
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La FDA ahora está investigando este ingrediente.
La FDA aprobó por primera vez la fenilefrina para el uso de venta libre en la década de 1970, según NBC News. Pero ahora, el Comité Asesor de Medicamentos de No Prescripción de la Agencia (NDAC) está reevaluando la efectividad del medicamento.
El dos días reunión de asesoramiento Comenzó ayer, el 11 de septiembre, y el comité está discutiendo nuevos datos sobre el estado "generalmente reconocido como seguro y efectivo" (Grase) de la fenilefrina oral como un descongestador nasal, según un documento informativo Publicado por la FDA.
Después de revisar los datos disponibles, el NDAC votará si creen que la evidencia muestra que la fenilefrina oral es efectiva o no. Si el panel de asesores externos determina que el ingrediente es ineficaz, la FDA deberá decidir si debe reclasificarse como no Grase.
Los expertos han dicho durante mucho tiempo que la fenilefrina es ineficaz.
Preocupaciones sobre el efectividad de la fenilefrina Regrese a 2007, según CBS News. En ese momento, profesores de farmacia Leslie Hendeles y Randy Hatton presentó una petición para sacar el medicamento de las tiendas, porque la evidencia indicaba que no era más efectiva que un placebo.
Como NBC News explicó además, los farmacéuticos citaron estudios que indicaron que la fenilefrina se metaboliza de una manera que solo una pequeña porción del medicamento realmente llega a la nariz para aliviar la congestión.
La FDA decidió no revocar el estado de Grase de la medicina en 2007, sino Hendeles y Hatton Envió una nueva petición En 2015 solicitando que la agencia retire la droga una vez más. Los expertos citaron nuevos datos, lo que se suma a sus afirmaciones de que la fenilefrina es "inútil" para llegar al torrente sanguíneo a través de estos medicamentos orales de OTC, informó CBS News.
"Cuando lo tomas por vía oral, va al intestino. Y a medida que se absorbe a través del intestino, hay dos enzimas que lo metabolizan en gran medida que esencialmente una cantidad muy minúscula lo convierte en el torrente sanguíneo", dijo Hatton a CBS Noticias.
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Algunos médicos creen que nunca debe usarse.
Hendeles y Hatton no son los únicos que empujan contra la fenilefrina oral. Purvi parikh , MD, alergista e inmunólogo de Allergy & Asma Associates of Murray Hill en la ciudad de Nueva York, le dijo a NBC News que la droga "casi nunca debe usarse", porque es ineficaz. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Sudafed funciona durante unos días, pero no a largo plazo", dijo Parikh.
Wynne Armand , médica de atención primaria en el Hospital General de Massachusetts, le dijo a CBS News que no aconseja su uso por la misma razón.
"Cuando mis pacientes piden medicamentos de venta libre para los síntomas del resfriado, les digo que eviten comprar medicamentos orales que tengan fenilefrina", dijo.
Según Armand, permitir que las personas usen medicamentos que contienen fenilefrina oral no solo es preocupante porque no funcionan. Estos medicamentos también son dañinos porque las drogas pueden causar efectos secundarios como dolores de cabeza, insomnio y nerviosismo.
Ciertos medicamentos fríos podrían terminar siendo más difíciles de conseguir.
En un NDAC separado documento informativo Publicado días antes de la reunión, la FDA reconoció que ya ha cambiado su posición de la efectividad de la fenilefrina oral. La agencia ha seguido reevaluando el apoyo científico para el medicamento desde la reunión de 2007, y dijo que ahora ha llegado a la conclusión de que "no es efectivo como un descongestionante nasal" en la dosis estándar de 10 miligramos cada cuatro horas, o incluso en dosis más altas de hasta 40 miligramos cada cuatro horas.
Si el NDAC vota para acordar que es ineficaz, la FDA puede decidir revocar el estado de Grase de fenilefrina. La agencia es no requerido seguir el consejo de los comités asesores independientes, pero generalmente lo hace, según Axios. La falta de estado de Grase dificultaría que los fabricantes incluyan fenilefrina en productos OTC, y podría provocar medicamentos como Sudafed PE, DayQil Cold and Free, y Tylenol Cold se sacan de los estantes de las tiendas por completo.
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