Las píldoras anticonceptivas se recuperaron porque pueden no funcionar, la FDA advierte
Las nuevas pruebas indican que este medicamento podría ser ineficaz.
La mayoría de nosotros confiamos en que los medicamentos que nos hemos recetado están destinados a ayudarnos. Pero a veces, incluso nuestros médicos no pueden prever qué problemas podrían surgir en el futuro, que es donde entra en juego la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), ya que la agencia advierte continuamente a los consumidores sobre cualquier problema que afecte los medicamentos que pueden estar tomando. En febrero, la FDA reveló que un Medicación de tiroides popular había sido retirado del mercado debido a una resistencia a la dosis inferior a la lista. Luego, en abril, la agencia nos alertó sobre un mayor retiro Impactando más de 80 medicamentos recetados y de venta libre (OTC) porque no se podía garantizar su seguridad. Ahora, la FDA advierte que un nuevo problema de receta podría estar poniendo en riesgo a más personas. Siga leyendo para obtener más información sobre por qué se retiran ciertas píldoras anticonceptivas porque pueden no funcionar.
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La FDA acaba de alertar a los consumidores de un nuevo retiro de medicamentos.
Si toma anticonceptivos, es posible que desee prestar atención a una nueva advertencia de la FDA. en un Comunicado de prensa del 31 de julio , la agencia alertó a los consumidores de un gran retiro de medicamentos. Según el comunicado, Lupine Pharmaceuticals Inc. ahora está recordando voluntariamente algunas de sus tabletas Tydemy a nivel de consumidor.
"El Tydemy es anticonceptivo oral de estrógeno/progestina (COC) indicado para el uso de las mujeres para prevenir el embarazo y elevar los niveles de folato en mujeres que eligen usar un anticonceptivo oral para la anticoncepción", explicó la compañía en su anuncio de retiro.
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Lupin está recordando dos lotes de Tydemy.
Lupine Pharmaceuticals Inc. es una de las compañías farmacéuticas más grandes de los EE. UU. Basado en recetas totales. La compañía está recordando dos lotes de Tydemy que se distribuyeron en todo el país a "mayoristas, cadenas de drogas, farmacias de pedidos por correo y supermercados", según el anuncio. Por lo tanto, es probable que mucha gente pueda verse afectada. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
"Tydemy está empaquetado en la ampolla de 28", explicó Lupin. "Una de esas ampolla se empacó en una bolsa junto con una manga impresa, un inserto de un paquete (con etiqueta diurna) y una bolsita de oxígeno (stabilox). Las tres bolsas estaban empacadas en un cartón".
Las píldoras anticonceptivas retiradas tienen un UPC de 368180904731 y se distribuyeron entre junio de 2022 y mayo de 2023. Los paquetes afectados pueden incluir uno de los dos números de lotes: L200183, que expira en enero de 2024 y L201560, que expira en septiembre de 2024.
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Estas píldoras anticonceptivas pueden no funcionar.
Los dos lotes de Tydemy están siendo retirados del mercado debido a los resultados de la prueba fuera de especificación (OOS) en el punto de tiempo de estabilidad de 12 meses. Los resultados de OOS incluyen " Todos los resultados de las pruebas que quedan fuera de las especificaciones o criterios de aceptación establecidos en aplicaciones de medicamentos, archivos maestros de medicamentos (DMF), Compendia oficial o por el fabricante ", según la FDA.
Con sus pruebas, se descubrió que uno de los lotes de Tydemy retirados (L200183) probó bajo para el ácido ascórbico inactivo inactivo y alto para una impureza conocida, lo que podría hacer que las píldoras de control de la natalidad sean ineficaces básicamente. "Lupin está recordando estos dos lotes porque si hubiera una reducción significativa en la cantidad de contenido inactivo (ácido ascórbico), esto podría afectar la efectividad del producto que podría dar lugar a un embarazo inesperado", explicó la compañía en su anuncio.
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Debe hablar con su médico si toma este medicamento.
Los mayoristas, distribuidores y minoristas que tienen cualquiera de los productos retirados de muchos Tydemy reciben instrucciones de suspender la venta de ellos de inmediato. Pero si actualmente está tomando estas píldoras anticonceptivas, aún debe hacerlo hasta que hable con su médico.
"Se recomienda a los pacientes que toman Tydemy que continúen tomando su medicamento e inmediatamente se comuniquen con su farmacéutico, médico o proveedor médico para obtener asesoramiento sobre un tratamiento alternativo", afirmó Lupin.
La compañía aún no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con ninguno de los lotes retirados del Tydemy. Pero "los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento", agregó Lupin en su anuncio.