2 medicamentos retirados después de una gran confusión: "Eventos adversos graves", advierte la FDA
Los pacientes podrían tomar el medicamento incorrecto por accidente.
Cuando recoges Tu receta De la farmacia, generalmente confía en que ha recibido el medicamento correcto. Algunas píldoras pueden verse diferentes según la marca, pero en general, se supone que los medicamentos que recibe deben tratar para lo que se les prescribe. Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advierte que ahora se han retirado dos medicamentos después de una gran confusión, lo que significa que es posible que no tenga la receta adecuada en su botiquín. Siga leyendo para obtener más información sobre el retiro y por qué la FDA está preocupada por los "eventos adversos severos".
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Dos medicamentos diferentes están sujetos a retiro.
Harvard Drug Group, LLC está llamando voluntariamente a un lote de cápsulas de dronabinol, USP, 2.5 mg y un lote de cápsulas de clorhidrato de Ziprasidona, 20 mg, por 13 de junio. comunicado de prensa de la FDA. Ambos medicamentos se vendieron bajo la marca principal de productos farmacéuticos y se enviaron a mayoristas en todo el país el 5 de abril.
Según el comunicado de prensa, el dronabinol se usa para tratar la "anorexia asociada con la pérdida de peso en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)", así como náuseas y vómitos en pacientes sometidos a quimioterapia contra el cáncer.
El clorhidrato de Ziprasidona se usa para tratar los trastornos del estado de ánimo y los trastornos mentales como la esquizofrenia y el trastorno bipolar, según el lanzamiento.
Las etiquetas fueron mezcladas.
El retiro se inició después de que un cliente informó que algunos cartones etiquetados como clorhidrato de ziprasidona en realidad contenían paquetes de ampolla etiquetados como y contenían dronabinol. A la luz de la confusión, la FDA emitió una advertencia a los consumidores, señalando que los adultos mayores que están tomando otros medicamentos que afectan la función mental están "particularmente en riesgo de estas reacciones".
"Existe la probabilidad razonable de que los pacientes que tomen por error las cápsulas de dronabinol, USP, 2.5 mg en lugar de clorhidrato de Ziprasidona, 20 mg de cápsulas, pueden experimentar eventos adversos graves de 1) que se pierden su dosis Ziprasidona y 2) que toman una dosis inesperada de dronabinol". El lanzamiento dice. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Según la FDA, la falta de una dosis Ziprasidona puede exacerbar los problemas de salud subyacentes que resultan en "inestabilidad de la enfermedad mental con posibles consecuencias de autolesión o daño a otros que podrían resultar en hospitalización médica o psiquiátrica".
Tomar una dosis de dronabinol, sin saberlo, también puede tener efectos que afectan las habilidades mentales y físicas, incluido el "empeoramiento de los síntomas en pacientes con trastornos de enfermedades mentales y limitación de las habilidades de los pacientes para completar las actividades peligrosas de manera segura (por ejemplo, conducir un vehículo motorizado, una maquinaria operativa) , "dijo la FDA.
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Aquí le mostramos cómo identificar los productos retirados.
Si toma cualquiera de estos medicamentos, querrá asegurarse de recibir la receta correcta. El retirado de las cápsulas de dronabinol llegaron en 10 por 10 paquetes de ampolla, con un total de 100 dosis. Las cápsulas de clorhidrato de Ziprasidona retirada del mercado llegaron en 10 por 4 paquetes de ampolla, con un total de 40 dosis. Ambos medicamentos tienen una gran cantidad de T04769.
Las cápsulas de clorhidrato de Ziprasidona se pueden identificar por su "Capitán de lavanda opaca y su cuerpo opaco de carne". También tienen "RDY" y "356" impresos a ambos lados. Las cápsulas de dronabinol son blancas y tienen "M2" impresas en ellas.
Los consumidores deben dejar de usar medicamentos retirados.
Según el comunicado de prensa, el Grupo de Drogas de Harvard está notificando las cuentas afectadas por correo y recogiendo productos retirados del mercado. Los mayoristas, distribuidores y minoristas también han recibido instrucciones de dejar de distribuir los productos.
La FDA pide a los consumidores que dejen de tomar medicamentos retirados del mercado, los devuelvan a su lugar de compra y llame a su médico. Para preguntas específicas sobre el retiro, puede comunicarse con Sedgwick, Inc. por correo electrónico a [correo electrónico protegido] o por teléfono al 1-888-759-6904 entre las 8 a.m. y las 5 p.m. Tiempo estándar del este (EST) de lunes a viernes.
También debe informar reacciones adversas al programa de informes de eventos adversos de MedWatch de la FDA en línea, por correo o por fax.
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