Medicina del Colegio OTC Recordado después de una confusión de productos peligrosos, la FDA advierte
Las autoridades dicen que el contratiempo podría conducir a "eventos adversos graves".
Tener un resfriado nunca es divertido, pero al menos la medicina de venta libre (OTC) puede ayudar Ofrecer algo de alivio . Es por eso que muchas personas corren a la farmacia con el primer signo de Sniffles, dolor de garganta o tos para recoger su marca favorita y aliviar sus síntomas. Pero antes de alcanzar su próxima dosis, es posible que desee verificar qué hay en su gabinete. Esto se debe a que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaba de anunciar que se ha retirado una medicina de resfriado OTC después de una mezcla de productos peligrosos. Siga leyendo para obtener más información y ver si está afectado por la mudanza.
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La FDA acaba de anunciar un retiro de un medicamento para el frío OTC.
Puede ser hora de verificar qué medicamentos fríos tiene a mano. El 19 de mayo, la FDA anunció que Novis PR LLC había emitido un retiro voluntario de sus gotas pediátricas DX de Supress G-Supress. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
La medicina OTC se vende como un "descongestador nasal y supresor de tos utilizado para el alivio temporal de los síntomas del resfriado comunes" empaquetados en botellas de 1 onza dentro de una caja de cartón. La compañía dice que el retiro afecta el lote D20911 con la fecha de vencimiento "10/25" estampada en el empaque.
Una confusión de productos ha creado una situación potencialmente peligrosa para los consumidores.
Según el aviso de retiro, la compañía sacó el artículo de los estantes después de descubrir que algunos cartones contenían un producto diferente. Específicamente, el embalaje contiene botellas de media onza de un anestésico/analgésico oral utilizado para "alivio temporal para la boca y las encías" en lugar de la medicina para el resfriado infantil.
La confusión del producto crea una situación potencialmente peligrosa ya que el producto anestésico/analgésico contiene el 60 por ciento de alcohol etílico y un 5 por ciento de benzocaína. La compañía dice que esto podría causar "eventos adversos graves", incluida la toxicidad del alcohol.
"Los bebés y los niños pequeños son propensos al profundo coma de hipoglucemia, y la hipotermia de ingerir cantidades relativamente pequeñas de etanol, y se han informado muertes", advierte el aviso. La benzocaína también podría causar metahemoglobinemia, una "condición en la que se entrega muy poco oxígeno a sus células que pueden ser potencialmente mortales".
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Esto es lo que debe hacer si tiene el artículo afectado en su botiquín.
Hasta ahora, Novis dice que no ha recibido ningún informe de reacciones adversas o lesiones relacionadas con el uso del producto. Pero la compañía está aconsejando a los clientes el medicamento para el frío retirado para dejar de usarlo de inmediato y devolverlo a su lugar de compra.
La compañía agrega que está llegando a distribuidores y clientes por teléfono para alertarlos sobre el retiro. Además, cualquier persona con preguntas o inquietudes puede contactar a la compañía llamando a un número de servicio al cliente que figura en el aviso de la FDA. Los clientes que creen que pueden haber experimentado problemas de salud o efectos adversos relacionados con la toma del artículo deben comunicarse con su proveedor de atención médica de inmediato.
Ha habido otros retiros recientes emitidos para medicamentos OTC.
Este no es el único momento en que recientemente se han sacado los medicamentos de OTC de los estantes por problemas de seguridad. El 18 de mayo, la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EE. UU. (CPSC) anunció que Acme unido había recordado cuatro de su Marca de cuidados médicos Medicamentos de alergia y resfriado. En este caso, la compañía dijo que los productos no se vendieron en los envases resistentes a los niños, "planteando el riesgo de envenenamiento si los contenidos son tragados por niños pequeños".
Se emitió otro retiro para siete productos OTC Advil diferentes vendidos en Dólar familiar a principios de este mes. En un aviso del 4 de mayo, la FDA dijo que 73 lotes de los medicamentos fueron sacados de los estantes después de que el minorista almacenó los artículos "fuera de los requisitos de temperatura etiquetados". Se aconsejó a los clientes que devolvieran los productos afectados a su tienda de compra para un reembolso completo.
Y el 26 de abril, la FDA anunció que con sede en Illinois Akorn Operating Company LLC había emitido un retiro voluntario para más de 80 de sus medicamentos, incluidos Meds OTC, medicamentos recetados y productos médicos para mascotas. El fabricante sacó los artículos del mercado, que incluían productos comunes como lágrimas artificiales, ungüento de lidocaína y caídas de vitamina D, justo más de dos meses después de que se presentó Capítulo 7 Bancarrota y terminó a todos sus empleados en sus sitios nacionales de producción estadounidense.
La compañía dijo que sin su programa interno de garantía de calidad, ya no podría apoyar o garantizar que los artículos cumplan con las especificaciones a través del resto de su vida útil. Como resultado, se aconsejó a los clientes que tiraran cualquiera de los productos afectados y contactaran a su proveedor de atención médica.
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