Las gotas para los ojos vendidas en Walmart y Amazon se retiraron después de 55 informes de infección, la FDA advierte
La FDA y los CDC están llevando a cabo una investigación en curso.
Las gotas para los ojos son una necesidad de un botiquín Para muchos de nosotros, y con la primavera que se acerca rápidamente, son imprescindibles si sufre fiebre del heno. También puede confiar en ellos en el invierno cuando su los ojos están irritados o secos Debido al clima frío.
Sin embargo, querrá verificar su suministro, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) acaba de emitir un retiro de dos marcas de gotas para los ojos. Las caídas en cuestión, que se venden tanto en Amazon como en Walmart, han llevado a 55 informes de infección, pérdida de visión e incluso la muerte.
Siga leyendo para averiguar qué marcas están afectadas y qué hacer si las tiene en casa.
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Dos marcas de gotas para los ojos son parte del retiro.
La FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) están investigando una " extensamente resistente a las drogas "Tensión de las bacterias Pseudomonas aeruginosa , según un aviso de salud de la red de alerta de salud del 1 de febrero de los CDC.
Al 31 de enero, la cepa se detectó en 55 pacientes de 12 estados de EE. UU.: California, Colorado, Connecticut, Florida, Nueva Jersey, Nuevo México, Nueva York, Nevada, Texas, Utah, Washington y Wisconsin. Según un brote de CDC y una notificación del paciente, la "exposición común" parece ser gotas oculares de lágrimas artificiales, pacientes informados utilizando 10 marcas diferentes , el más común es las lágrimas artificiales de Ezicare.
A la luz de la investigación, Global Pharma Healthcare emitió un retiro voluntario de sus lágrimas artificiales de Ezicare, LLC y Delsam Pharma, la FDA anunció el 2 de febrero. Global Pharma es " Totalmente cooperante "Con los investigadores, la compañía dijo a CBS News." Hasta ahora, no hemos determinado si nuestra instalación de fabricación es la fuente de la contaminación. Sin embargo, por precaución, estamos recordando los productos en cuestión ", dijo la compañía.
Se informaron infecciones graves, pérdida de visión y una muerte.
Después de usar las gotas oculares, los pacientes informaron inflamación ocular, infecciones respiratorias, infecciones del tracto urinario y sepsis, dijeron los CDC. En algunos casos, estas condiciones dieron como resultado resultados más graves, incluida la pérdida de visión permanente, la hospitalización y una muerte relacionada con una infección del torrente sanguíneo.
La tensión específica de Pseudomonas aeruginosa Las bacterias se denominan metalo-β-lactamasa mediada por integrón (VIM) y espectro-lactamasa (GES) extendido por Guiana, que se acorta a VIM-GES-CRPA. La tensión nunca se ha informado en los EE. UU. Hasta ahora, según los CDC.
Hasta ahora, la contaminación bacteriana solo se ha detectado en botellas abiertas de Ezicare de dos estados. Los CDC dijeron que la contaminación podría haber ocurrido mientras se usaban las gotas o durante el proceso de fabricación. Actualmente, la agencia está probando botellas de lágrimas artificiales de Ezicare para confirmar si esto podría haber sucedido durante la fabricación.
También el 2 de febrero, la FDA advirtió a los clientes que no compraran lágrimas artificiales de Ezicare o Delsam Pharma, explicando que Global Pharma Healthcare Private Limited, con sede en India, violaba la agencia regulatoria. Buena práctica de fabricación actual (CGMP) Debido a la "falta de pruebas microbianas apropiadas, problemas de formulación ... y falta de controles adecuados con respecto a los envases de manipulación.
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Si tiene estas gotas para los ojos, deje de usarlas de inmediato.
Según los CDC, las bacterias Pseudomonas aeruginosa es un germen encontrado en suelo y agua , y comúnmente se extiende en entornos de atención médica. Puede infectar diferentes partes de su cuerpo, incluidos sus ojos y pulmones. Hacer las cosas más complicadas, estas infecciones son cada vez más difíciles de tratar debido a la resistencia a los antibióticos, lo que significa que los gérmenes no responden al medicamento que intenta matarlos. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Tanto el CDC como la FDA dicen que debe dejar de usar las gotas de los ojos retiradas del mercado, y que si su proveedor de atención médica recomendó las marcas, contactarlas para una alternativa.
El CDC le insta a ser proactivo si muestra signos de una infección. "Los pacientes que usaron lágrimas artificiales de Ezicare y que tienen signos o síntomas de una infección ocular, como la descarga del ojo, el dolor o la incomodidad, el enrojecimiento del ojo o el párpado, la sensación de algo en el ojo, mayor sensibilidad a la luz, o Visión borrosa, debe buscar atención médica oportuna ", dice el asesoramiento de salud.
Sin embargo, si usa estos productos y no tiene síntomas, los CDC no recomiendan actualmente que vea a su proveedor de atención médica.
Aquí le mostramos cómo identificar productos retirados del mercado.
Según la FDA, el retiro se aplica a todas las lágrimas artificiales Ezicare y Delsam Pharma no vencidas. Las gotas oculares de lágrimas artificiales, que se utilizan para evitar la irritación o para aliviar la sequedad o la incomodidad, tenían un sello de seguridad y se vendían en cajas de cartón sobre el mostrador.
Las lágrimas artificiales distribuidas por Ezicare tienen un Código Nacional de Drogas (NDC) de 79503-0101-15 y un código de producto universal (UPC) de 3-79503-10115-7. Los distribuidos por Delsam Pharma tienen un NDC de 72570-121-15 y un UPC de 72570-0121-15. Los UPC se imprimen debajo del código de barras en la parte inferior de la caja, mientras que los NDC se imprimen en la esquina superior derecha en la parte delantera de la caja.
Las lágrimas artificiales se vendieron en línea en los Estados Unidos, según el anuncio de retiro. Fueron "obtenidos a través de Amazon y Walmart", confirmó un portavoz de los CDC a CBS News, así como durante las visitas para pacientes hospitalizados y ambulatorios. Las gotas de Ezicare también fueron uno de los productos de alivio de cuidado de ojos secos más vendidos en Amazon el año pasado, informó The Outlet.
Global Pharma Healthcare está notificando a ambos distribuidores sobre el problema, solicitando que los mayoristas, minoristas y clientes dejen de usar los productos. Puede informar reacciones adversas a los informes de eventos adversos de MedWatch de la FDA programa en línea , por correo , o por fax.
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