La FDA acaba de anunciar un nuevo retiro de este medicamento diario común
Los funcionarios están sacando el producto debido a un grave peligro para la salud que representa.
Para millones de pacientes,medicamentos diarios Puede ser una forma de mantener ciertas afecciones médicas bajo control. Y si los está utilizando para administrar su colesterol ypresión arterial O para ayudar a asegurar una buena noche de sueño, pueden ser vitales para mantener su salud general. Pero ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos advirtió que un medicamento diario común podría representar un riesgo de salud severo para quienes lo toman. Siga leyendo para obtener más información sobre el último retiro de la agencia.
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Recientemente se retiró otro medicamento debido a un posible problema de seguridad.
No importa lo que estén acostumbrados para tratar, los medicamentos están diseñados para mantenernos seguros y saludables. Pero de vez en cuando, los funcionarios se ven obligados a extraer productos que podrían poner a las personas a las que pretenden ayudar en peligro. Y en algunos casos recientes, esto incluso puede reducirse aCómo se empaqueta el medicamento.
Por ejemplo, el 29 de junio, la FDA anunció que Bryant Ranch Prepack Inc. había emitido un retiro voluntario de un lote de susSulfato de morfina 30 mg tabletas de liberación extendida y sulfato de morfina 60 mg tabletas de liberación extendida. La compañía retiró el producto después de descubrir que algunos de los paquetes habían sido etiquetados incorrectamente cambiando la cantidad de dosificación.
La agencia advirtió que tal confusión podría llevar a los pacientes a tomar accidentalmente una dosis más alta del medicamento y una sobredosis o alguien que tomó una dosis más baja de lo que pretendía y terminaban en abstinencia o con dolor no tratado. Como tal, la FDA aconsejó a cualquiera que tenga el medicamento con los números de lote 179642 y 179643 que deje de usarlo de inmediato. Pero ahora, otro tipo de medicamento diario se está sacando por una razón similar.
La FDA acaba de anunciar un nuevo retiro sobre un medicamento diario común.
El 6 de julio, la FDA anunció que Mylan Pharmaceuticals Inc. había emitido un retiro voluntario de un lote deInyección de insulina glargina (insulina glargina-yfgn), 100 unidades/ml (U-100). El medicamento está empaquetado en bolígrafos precargados de 3 ml que vienen en cartones de cinco a nivel del consumidor. El lote en cuestión se distribuyó en los Estados Unidos entre el 4 de abril de 2022 y el 5 de mayo de 2022.
Los pacientes pueden identificar el producto retirado por el número NDC 49502-394-75, el número de lotes BF21002895 y la fecha de vencimiento de agosto de 2023 impresas en el cartón. La agencia también especifica que el retiro solo se refiere a los bolígrafos sin marca de insulina Glargine-YFGN, no los bolígrafos de marca biosimilares intercambiables de marca.
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Un error de envasado podría representar un riesgo de salud grave para los pacientes.
Según el aviso de retiro, la compañía sacó los bolígrafos de insulina después de descubrir que podrían faltar una etiqueta.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Como el producto es una insulina de acción prolongada utilizada por adultos y niños para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 1 o adultos con diabetes tipo 2, la FDA advierte que los pacientes que pueden usar más de un tipo de insulina para su tratamiento podrían mezclarse Sube los productos y usa la fuerza incorrecta, lo que podría provocar "complicaciones graves".
Esto es lo que debe hacer si tiene la insulina retirada.
Si bien aún no se han informado eventos médicos adversos relacionados con la insulina, la FDA aconseja a cualquier persona con el medicamento afectado que llame a la firma de gestión de retiro Sedgwick al 1-877-643-8438 para que la compañía pueda proporcionar un paquete de documentación para devolver el producto.
Cualquier persona con preguntas sobre el retiro también puede llegar a la División de Relaciones con el Cliente de la empresa matriz Viatris llamando al 1-800-796-9526 los días de la semana entre las 8 a.m. y las 5 p.m. EST o enviando un correo electrónico a [email protected]. La agencia también insta a los pacientes que creen que están experimentando cualquier problema de salud relacionado con el producto retirado para llamar a su médico o proveedor de atención médica de inmediato.
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