La FDA acaba de publicar una nueva advertencia sobre este efecto secundario de la vacuna covid
La agencia ha revelado nuevos datos importantes sobre una toma de coronavirus.
Ha pasado más de un año desde elPrimeras vacunas covid Se pusieron a disposición de todos los adultos en los EE. UU. Desde entonces, tanto la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han estado trabajando para obtener disparos en los brazos de todos los estadounidenses. Según los últimos datos de los CDC, el 77.9 por ciento de la población total de EE. UU.ha recibido al menos Una dosis de una vacuna covid, pero solo el 66.7 por ciento ha sido completamente vacunada hasta ahora. Y la tasa de dosis de vacuna que se administra está cayendo, con una disminución del 9.5 por ciento de la semana anterior.
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Actualmente todavía hay solo tres vacunas autorizadas para su uso en los EE. UU.: Moderna, Pfizer y Johnson & Johnson. Pero a medida que ha pasado el tiempo durante el último año, las autoridades han comenzado a recomendar Moderna y Pfizer sobre la vacuna de Johnson & Johnson de un solo disparo porque las dos vacunas de ARNm han demostrado que pueden producir una protección más fuerte y duradera, especialmente frente a la nueva , variantes más transmisibles. Ahora, algunos estadounidenses ya están en su tercer o cuarto tiro de Moderna o Pfizer.
Mientras tanto, la FDA se está preparando para discutir la posibilidad de introducir una cuarta vacuna en la mezcla. De acuerdo aThe Washington Post, los asesores de la agencia sonProgramado para discutir Si una vacuna covid producida o no por Novavax, una compañía biotecnológica con sede en Maryland, debe ser autorizada el 7 de junio. La vacuna Novavax es una fórmula de dos disparos como las vacunas de ARNm, pero a diferencia de Moderna y Pfizer, esta vacuna utilizatecnología más tradicional Eso se ha utilizado para muchas vacunas en el pasado, según NPR.
"Todos sabemos que hay ciertas personas en la población que todavía están preocupadas por una vacuna que es relativamente nueva en el ámbito de la vaccinología", Asesor Covid de la Casa BlancaAnthony Fauci, MD, dijo a NPR. "Y pueden querer una vacuna más clásica con la que tengamos años y años de experiencia".AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
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Una prueba de Novavax de casi 30,000 voluntarios de 18 años o más, realizado entre diciembre de 2020 y septiembre de 2021, también encontró que la vacuna era de aproximadamente un 90 por ciento efectiva para prevenir covid leve, moderado y grave. Si bien esto puede parecer una clara victoria para el impulso del país para inocular el inoculado no vacunado, la FDA también advierte una preocupación con esta toma.
La agencia reveló recientemente que los destinatarios de la vacuna de Norovax Covid podrían tener una muy pequeñariesgo de inflamación cardíaca, CNN informado. Según el medio de comunicación, hubo seis casos de miocarditis y pericarditis entre los pacientes en el ensayo, detectados dentro de los 20 días posteriores a que tomaron el disparo a base de proteínas. La miocarditis esInflamación del músculo cardíaco, mientras que la pericarditis es inflamación del revestimiento fuera del corazón, según los CDC.
"Estos eventos plantean la preocupación por una asociación causal con esta vacuna, similar a la asociación documentada con las vacunas ARNm Covid-19", escribió el personal de la FDA en los documentos informativos publicados el 3 de junio. Según la agencia, cinco de las inflamaciones cardíacas posteriores a la vacunación Los casos estaban entre hombres entre 16 y 67 años. Y de los seis casos, cinco fueron hospitalizados pero desde entonces se recuperaron.
Novavax abordó las preocupaciones de la FDA sobre la inflamación cardíaca en una declaración el 3 de junio, negando que haya evidencia suficiente para "establecer una relación causal" entre su vacuna y este problema de salud. Según la compañía, la tasa de miocarditis en participantes vacunados fue similar a la de los del grupo placebo.
"A lo largo de la pandemia, como se han administrado vacunas disponibles públicamente, ha habido numerosas investigaciones sobre los hallazgos relacionados con la miocarditis. Hemos aprendido que podemos esperar verEventos de fondo natural de miocarditis en cualquier base de datos suficientemente grande, y que los hombres jóvenes tienen mayor riesgo. La miocarditis es causada con mayor frecuencia por infecciones virales inespecíficas ", dijo Novavax." Creemos que no hay evidencia suficiente para establecer una relación causal. Continuaremos monitoreando todos los eventos adversos, incluida la miocarditis y la pericarditis ".
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