Si usa CBD, la FDA tiene una nueva advertencia urgente para usted
La agencia recientemente se ha reducido a ciertas compañías que venden productos CBD.
El médicoUso de cannabis ha sido un tema divisivo de conversación durante décadas, pero en los últimos años, más y más personas han sidopresionando por su aceptación. Derivado de la planta de cannabis, hay una gran cantidad de productos de cannabis disponibles para el consumo, pero la mayoría están hechos de los dos cannabinoides más prominentes que se encuentran en la planta: cannabidiol (CBD), que a menudo se venera por sus beneficios de salud, y tetrahidrocannabinol (THC (THC (THC (THC ), que es lo que produce los efectos psicológicos que hacen que las personas se sientan altas. A pesar de la creciente aceptación pública de estos productos, sin embargo, todavía haymucha preocupación de reguladores federales. De hecho, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) acaba de publicar una nueva advertencia urgente dirigida a los usuarios de CBD. Siga leyendo para averiguar de qué está alertando a los consumidores la agencia ahora.
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Solo un producto de cannabis ha sido aprobado federalmente para su uso en los EE. UU.
Después del 2012legalización de la marihuana En Colorado, otros 17 estados y Washington, D.C., han hecho legal que las personas usen y vendan varios productos de cannabis. Pero la marihuana recreativa no ha sido legalizada federalmente, y solo un producto de cannabis ha sido aprobado federalmente por la FDA. En 2018, la agenciaEpidiolex aprobado, que contiene CBD, para el tratamiento de ciertas convulsiones, lo que lo convierte en el primer y único fármaco aprobado por la FDA que "contiene una sustancia fármaco purificada derivada de la marihuana". Esto solo está disponible a través de una receta también.
La FDA acaba de citar varias compañías por vender ilegalmente productos Delta-8.
En una reciente represión contra productos de cannabis no aprobados, la FDAemitió una alerta El 4 de mayo, notificando a los consumidores que ha enviado cartas de advertencia a cinco compañías diferentes que venden ilegalmente productos Delta-8 de manera que violen la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Ley FD&C). Según la FDA,Delta-8 THC es un cannabinoide Eso no se "encuentra naturalmente en cantidades significativas" en la planta de cannabis, por lo que las cantidades concentradas de esta sustancia típicamente se fabrican sintéticamente a partir de otros cannabinoides como el CBD mediante el uso de químicos adicionales y potencialmente dañinos.
"Esta acción es la primera vez que la FDA emite cartas de advertencia para productos que contienen Delta-8 THC", señaló la agencia.
Las cartas de advertencia se emitieron a las siguientes compañías: ATLRX Inc., BiOMD Plus LLC, Delta & Hemp, Kingdom Harvest LLC y M Six Labs Inc. Según la agencia, las citas se dirigen a estas compañías que venden productos como "tratamientos no aprobados para diversos Condiciones médicas o para otros usos terapéuticos ", así como varias violaciones relacionadas con la marca errónea de las drogas y la adición de Delta-8 THC en alimentos.
"La FDA está muy preocupada por la creciente popularidad de los productos Delta-8 THC que se venden en línea y en las tiendas en todo el país. Estos productos a menudo incluyen afirmaciones de que tratan o alivian los efectos secundarios relacionados con una amplia variedad de enfermedades o trastornos médicos, como Cáncer, esclerosis múltiple, dolor crónico, náuseas y ansiedad ", Comisionado Adjunto de la FDAJanet Woodcock, MD, dijo en un comunicado.
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Pero la agencia también advierte a los consumidores sobre los productos de CBD de estas empresas.
La FDA señaló que varias de las compañías también fueron advertidas sobre violaciones adicionales de la Ley de FD&C, particularmente en relación con los productos CBD. Las violaciones incluyeron "Comercializar productos de CBD que afirmaban tratar afecciones médicas en humanos y animales, promover productos de CBD como suplementos dietéticos y agregar CBD a alimentos humanos y animales".
"Actualmente es ilegal comercializar CBD agregándolo a un alimento o etiquetándolo como un suplemento dietético", explicó la agencia. "La FDA solo ha visto datos limitados sobre la seguridad de CBD y estos datos apuntan a riesgos reales que deben considerarse antes de tomar CBD por cualquier motivo".
Según la FDA. La agencia advirtió que esto también podría afectar a los consumidores, ya que existen "posibles preocupaciones de seguridad relacionadas con productos alimenticios humanos" como carne, leche y huevos producidos a partir de animales que reciben CBD ", ya que hay una falta de datos sobre CBD seguro niveles de residuos ".
La FDA ha advertido a los consumidores sobre los productos de CBD durante años.
Esta no es la primera vez que la FDA tiene que enviar cartas de advertencia con respecto a los productos CBD. En los últimos años, varias empresashan sido citados por la agencia por "vender ilegalmente productos de CBD no aprobados que afirmaban diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir diversas enfermedades". AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
La FDA ha estado enviando cartas de advertencia desde al menos 2015, y 12 compañías, incluidas las cinco que acaban de emitir, se han citado solo en los primeros cinco meses de 2022. Junto con las advertencias, la agencia también ha probado el contenido químico de los compuestos cannabinoides en algunos de los productos vendidos por estas compañías y "se descubrió que muchos no contenían los niveles de CBD" que estaban afirmando al comercializar a los compradores.
"Los consumidores deben tener cuidado con la compra y usar dichos productos", aconseja la FDA.
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