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Cualquiera que vive con una condición de salud crónica es probable que esté familiarizado con unrutina diaria de medicación. Afortunadamente, tales productos pueden aliviar los síntomas oAyuda a evitar las principales emergencias de salud. para que sea posible ir sobre una vida relativamente normal. Pero ahora, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) ha emitido una advertencia para un medicamento diario que quizás quiera saber. Siga leyendo para ver qué producto se está retirando debido a un posible peligro de salud.

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El 12 de abril, la FDA anunció que Mylan Pharmaceuticals Inc. está recordando voluntariamente un lote de suInsulina Glargine (Insulina Glargine-YFGN) Inyección, 100 unidades / ml (U-100). El producto se empaqueta en frascos de 10 ml embalados en una caja de cartón. Mylan Specialty L.P. distribuyó los productos afectados en los Estados Unidos entre el 9 de diciembre de 2021 y el 4 de marzo de 2022.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Los artículos recordados pueden ser identificados por el NDC número 49502-393-80, número de lote BF21002800, y la fecha de vencimiento de agosto de 2023 impresas en el cartón en el que se envió. Además, el Aviso especifica que el retiro afecta el vial de insulina GLARGINE-YFGN sin brincos y no la inyección intercambiable de Biosimilar Semglee (insulina Glargine-YFGN).

Según el aviso, Mylan Pharmaceuticals emitió el retiro de insulina después de descubrir que el lote en cuestión podría ser potencialmente faltando etiquetas en algunos viales. Esto podría crear unPeligro de salud potencial Para adultos y niños con diabetes tipo 1 y tipo 2 que usan el medicamento diariamente para mejorar el control glucémico.

"Para los pacientes que reciben tratamiento con más de un tipo de insulina (por ejemplo, la insulina de acción corta y larga), una etiqueta faltante en los viales de glaro de insulina podría llevar a una confusión de productos / fortalezas, que pueden resultar en una glucémica menos óptima Control (al alto o bajo nivel de azúcar en la sangre) que podría resultar en complicaciones graves ", advierte la FDA.

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La FDA aconseja a todos los minoristas que examinen su inventario para verificar el producto retirado inmediatamente. Si se encuentra alguna, la cuarentena y descontinúa la distribución del lote.

Los mayoristas de la oferta médica también deben examinar su inventario, cuarentena y interrumpir la distribución del producto retirado. Luego, deben alertar a todos los clientes que pueden haber recibido el producto retirado, incluidos los clientes minoristas. Una lista de todos los posibles compradores del producto retirado también debe realizarse en una lista en un archivo de Microsoft Excel y enviarse por correo electrónico a [email protected] dentro de los cinco días hábiles. Sedgwick (Stericycle) usará esta información para notificar a sus clientes a nivel minorista que recibieron el lote afectado.

Afortunadamente, según la FDA, aún no se han reportado eventos médicos adversos relacionados con el retiro. Sin embargo, cualquier cliente que tenga viales sin etiquetar en su poder debe llamar a STérica el 1-888-912-7084 para solicitar un paquete de documentación para devolver el producto a la empresa.

Para preguntas generales sobre el retiro, los clientes pueden llamar a la línea directa de relaciones con los clientes para VIATRIS al 1-800-796-9526 en los días de semana desde 8 a.m. a 5 p.m. Est o envíe un correo electrónico a [email protected]. La Agencia también aconseja a cualquier persona que pueda haber experimentado problemas de salud como resultado del uso del producto recordado debe llamar a su médico o proveedor de atención médica de inmediato.

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