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Cuando elPandemia de COVID-19 Fue declarado oficialmente el 11 de marzo de 2020, se entendió muy poco sobre el virus, cómo se extendió, y cuando podríamos esperar que cualquier tipo de tratamiento preventivo esté disponible. Sin embargo, con la aprobación de finales de 2020 de dos vacunas de Pfizer y Moderna como una serie de dosis, así como la opción de dosis única desdeJohnson y Johnson-Hay mucha esperanza en el horizonte. Esas vacunas siguen trabajando, pero hay preocupaciones crecientes de que los cambios importantes pueden ser esenciales.

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Dosis de refuerzo También se ha aprobado para ayudar a sostener el poder protector de las vacunas, pero los científicos han expresado la necesidad de comprender cómo las nuevas y evolucionan las variantes y las olas de enfermedad afectan la efectividad continua de las vacunas. De acuerdo con un pre-lanzamiento de una sesión informativa de 6 de abril de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), estosLas mutaciones se producen rápidamente, especialmente cuando se utiliza una persona inmunocomprometida como huésped. Cuando esto se combina con diferentes tasas de transmisión y una gran cantidad de personas infectadas, se vuelve mucho más difícil para los expertos predecir la evolución de COVID.

Para tener en cuenta las cepas emergentes, es posible que las vacunas de covid actuales deban actualizarse para garantizar la efectividad, de acuerdo con la sesión informativa de la FDA. La pregunta se abordará en las vacunas y la reunión de comité de asesoría de productos biológicos relacionados programada el 6 de abril.

"Aunque una comprensión completa de cómo faltan las variantes de SARS-COV-2 emergentes, la efectividad de las vacunas actuales de COVID-19, los datos de acumulación sugieren que es posible que la composición de las vacunas sea necesario actualizarse en algún momento para garantizar el alto nivel de eficacia Demostrado en los ensayos clínicos de la vacuna anticipada ", dice la información de la FDA.

Además de discutir la "composición de cepa óptima" de las vacunas COVID, los expertos en virus también discutirán la frecuencia con la que se deben evaluar los cambios de tensión, cómo implementar un proceso formal para la selección de tensión de vacuna, así como el momento ideal para las dosis de refuerzo dentro de La población general y las subpoblaciones específicas.

Según lo informado por CNBC y señalado en la sesión informativa de la FDA, laVacunas actualmente se están administrando. se desarrollaron para apuntar a la proteína de punta (lo que permite al virus invadir las células diana) de la cepa original de coronavirus, que surgió en 2019. Los investigadores están buscando una mejor comprensión de cómo las nuevas variantes covid afectan la efectividad de la vacuna, ya que los estudios de investigación de observación han sugerido un Disminución de la respuesta, particularmente a la variante dominante actual, Omicron, dijo la FDA.

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Mientras que las vacunas de refuerzo para las vacunas modernas y de Pfizer fueron capaces de restaurar la eficacia de la disminución de la enfermedad grave y la hospitalización como resultado de Omicron, se ha demostrado que los efectos se disipan con el tiempo, lo que proporciona menos protección contra la enfermedad leve o incluso la hospitalización, informa la FDA. . Esta es también una preocupación apremiante para aquellos que están inmunocomprometidos.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

De acuerdo con un período informativo del 18 de febrero de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC),Protección contra covid Después de dos dosis de una vacuna contra ARNm, a saber, Moderna y Pfizer, Wanes con el tiempo. Al observar la efectividad después de una tercera dosis durante el período predominante de Omicron, la protección contra las visitas al departamento de emergencias o la atención urgente disminuyó de un 87 por ciento a dos meses a 66 por ciento en cuatro meses. La efectividad contra las hospitalizaciones relacionadas con COVID también disminuyó de un 91 por ciento a dos meses a 78 por ciento a los cuatro meses.

Los expertos también están inciertos acerca de cuánto tiempo se mantendrán ciertos variantes que se mantendrán dominantes, lo que complica aún más la cuestión de modificar las vacunas y con qué frecuencia. Para abordar las preguntas, la FDA sugirió hacer referencia al "proceso bien definido" utilizado para actualizar las vacunas contra la gripe de la temporada.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) se reúne dos veces anualmente para discutir las variantes de la gripe y hacer una recomendación, y el Comité de la FDA realiza sus propias recomendaciones para los Estados Unidos, los Estados de documentos. Si bien las dos entidades normalmente tienen las mismas recomendaciones, según CNBC, se puede realizar una actualización de vacunas covid sin una recomendación de la OMS.

En su sesión informal, la FDA discutió el potencial de una vacuna multivalente, que se dirigiría a múltiples proteínas de punta de diferentes variantes de COVID. Esto podría ofrecer beneficios sobre una vacuna monovalente, que se dirige solo a una variante; Sin embargo, cualquier cambio en las vacunas deberá ser respaldado por datos de ensayos clínicos, garantizando la seguridad y la eficacia, antes de que puedan ser autorizados por la FDA.

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