Estos medicamentos comunes de acidez estomacal y dolor fueron recordados, FDA advierte
Plastikon Healthcare ha recordado voluntariamente estos medicamentos, lo que podría causar enfermedades graves.
Dolenciascomo la acidez estomacal, indigestión y generalachaques Son experimentados por millones de personas a diario. Es por eso que los medicamentos utilizados para tratar estos problemas molestos se basan en los métodos probados y verdaderos para eliminar un dolor de cabeza o calmar un malestar estomacal. Sin embargo, a veces, de lo contrario, los enfoques de tratamiento confiables pueden hacer más daño que bien. Siga leyendo para obtener más información sobre la advertencia reciente de la administración de alimentos (FDA) de los Estados Unidos (FDA) para obtener tres medicamentos comunes.
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Plastikon Healthcare ha recordado voluntariamente tres medicamentos, citando el riesgo de "angustia intestinal".
Debido a la contaminación microbiana, así como "no investigar adecuadamente las pruebas microbianas fallidas", la compañía farmacéutica Plastikon Healthcare esRecordando tres lotes de leche de suspensión oral de magnesia, un lote de acetaminofeno y seis lotes de hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio / simeticona. Estos medicamentos son únicamente para el uso institucional, lo que significa que se venden a hospitales y clínicas en los EE. UU., Pero no pueden ser comprados directamente por los consumidores.
La FDA anunció el retiro voluntario el 24 de marzo, advirtiendo a los consumidores que el uso de los productos podría causar enfermedades "debido a la angustia intestinal" en forma de diarrea o dolor abdominal. En una nota más seria, aquellos con sistemas inmunitarios comprometidos tienen mayor riesgo si se les da a estos medicamentos, advirtió la agencia. De acuerdo con la declaración que anunció el retiro, estas personas "tienen una probabilidad más alta de desarrollar una infección amplia y potencialmente potencialmente potencialmente potencial cuando ingiere o, por lo demás, expuestas oralmente a los productos contaminados por microorganismos".
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Los medicamentos se utilizan para tratar el dolor, la acidez estomacal, la indigestión y otros temas.
Estos medicamentos se utilizan para tratar las condiciones comunes, que van desde la indigestión hasta los dolores y los dolores. La leche de magnesia, por ejemplo, se utiliza para el alivio ocasional del estreñimiento en adultos y niños de 12 años o más. El acetaminofeno, que también es conocido por uno de sus marcas comunes, Tylenol, se utiliza paraalivio del dolor. La forma líquida que se ha recuperado se usa para tratar el dolor de la artritis, los dolores musculares, el dolor de espalda, la reducción común del resfriado y temporal de la fiebre, entre otros temas, según la liberación de la FDA. Finalmente, la combinación retirada de hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio / simethicona se administra para el alivio de la acidez estomacal, un malestar estomacal o presión incómoda y hinchazón.
Así es como los proveedores de atención médica pueden saber si tienen los medicamentos recordados.
Si bien estos medicamentos no son para la venta directa a los consumidores, los lotes afectados fueron enviados a hospitales, hogares de ancianos y clínicas en todo el país, potencialmente poniendo a los pacientes ya comprometidos en riesgo. Los lotes afectados se distribuyeron entre el 1 de mayo de 2020 y el 28 de junio de 2021, y fueron etiquetados privados para el mayorista, los principales productos farmacéuticos, según el lanzamiento de la FDA. Plastikon Healthcare también emitió una carta de recuerdo a sus clientes directos, alertándolos sobre el retiro.AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB
Todos los medicamentos vinieron en tazas de un solo uso con una tapa de lámina, y cada producto tiene un código nacional de drogas, o NDC, de la FDA, que puede ayudar a identificar los productos recordados. La leche de magnesia (NDC: 0904-6846-73) se envasó en una caja de cartón con 100 tazas de dosis individuales, con 10 bandejas de 10 tazas. Los productos en cuestión tenían fechas de vencimiento de marzo de 2022 (Números de lote: 20024a y 20025a) y mayo de 2022 (número de lote: 20041a).
El acetaminofeno retirado también vino en una caja de cartón con 100 dosis únicas (NDC: 0904-6820-76), y el número de lote afectado fue de 20040A, que tenía una fecha de vencimiento de mayo de 2022. Cuatro de las lotes afectadas de la formulación de hidróxido de magnesio fueron Set para expirar en mayo de 2022 (Números de lote: 20042A, 20043A, 20045A, 20046A, y 20047A), así como uno que se estableció para expirar en junio de 2024 (número de lote: 21067A).
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Los pacientes que pueden haber experimentado complicaciones de estos medicamentos deben comunicarse con su médico.
Los pacientes pueden encontrar algún consuelo en el hecho de que la FDA no ha recibido ningún informe de eventos adversos o preocupaciones microbianas de los consumidores en relación con el retiro. Cualquier paciente que teme que puedan haber experimentado cuestiones relacionadas con el uso de estos medicamentos se les pide que se comuniquen con su médico o proveedor de atención médica.
En caso de una reacción adversa o problemas de calidad, la FDA tiene opciones parainforme en línea, o paraDescargar un formulario y envíe por correo regular o por fax. Para preguntas sobre el recuerdo específicamente, los consumidores pueden dirigir preguntas a Plastikon por teléfono al 785-330-7109 o enviar un correo electrónico a [email protected], de lunes a viernes, 9 a.m. a 4 p.m. Tiempo estándar central.
Los productos recordados deben ser devueltos al lugar de compra.
Se aconsejó a las clínicas de hospitales o de atención médica con estos productos en su inventario a los productos de cuarentena y deteniendo la distribución y la administración de inmediato, explica el lanzamiento de la FDA. Los productos retirados recordados deben devolverse al lugar de compra, y cualquier proveedor de atención médica que hayan pedido a los productos afectados dispensados a notificar a sus pacientes sobre el retiro.
"Plastikon Healthcare coloca el máximo énfasis en la seguridad del paciente y la calidad del producto en cada paso en el proceso de la cadena de fabricación y suministro", dice la declaración de la FDA. "Plastikon Healthcare ha notificado a sus clientes directos a través de una carta de retiro para organizar la devolución de cualquier producto retirado".
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