Por eso los funcionarios de Estados Unidos están cuestionando la vacuna contra la Astrazaneca.
Los Institutos Nacionales de Salud revelaron su Junta de Seguridad "expresó su preocupación".
Como miles de estadounidenses están apresurándose por conseguirvacunado contra covid, los datos informados de una compañía farmacéutica han provocado preocupaciones con su vacuna no aprobada. Se anunció el lunes 22 de marzo que la vacuna Covid de AstraZeneca-Oxford, que ya se ha administrado en el lugar de los Estados Unidos y otros países de todo el mundo, fue 100% efectivo contra las hospitalizaciones y enfermedades severas en sus ensayos clínicos. Pero ahora, esos hallazgos han sido cuestionados. Siga leyendo para averiguar por qué los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) cuestionan los resultados de los ensayos de la compañía y para obtener más información sobre las vacunas COVID, eche un vistazoNo hagas esto dentro de las 2 semanas de tu vacuna covid, los médicos advierten.
El lunes, AstraZeneca reveló los resultados de sus ensayos clínicos en un comunicado de prensa.
AstraZeneca anunció los resultados de su juicio de EE. UU. El lunes, que incluía a 32,449 participantes, dos tercios de los cualesRecibió dos dosis de la vacuna. Con cuatro semanas entre dosis. Los hallazgos afirman que la vacuna era 79 por ciento efectiva para prevenir los síntomas covid. Los datos también revelaron que la vacuna era 100% efectiva para prevenir la hospitalización y la enfermedad grave.
"Este análisis valida la vacuna de AstraZeneca COVID-19 como una opción de vacunación adicional muy necesaria, ofreciendo confianza en que los adultos de todas las edades pueden beneficiarse de la protección contra el virus"Ann falsey, MD, profesor de Medicina y investigador principal de Co-Lead para los ensayos, dijo en una declaración.
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Pero ahora, el NIH ha "expresado su preocupación" que los resultados de AstraZeneca incluyeron "información obsoleta".
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de la NIH (NIAID) reveló en un comunicado el martes que su Junta de Monitoreo de Datos y Seguridad (DSMB), un grupo independiente dentro del NIH que revisa los estudios clínicos, tienecuestionó la información liberado por AstraZeneca. De acuerdo con un comunicado de prensa, NIAID, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédica Avanzada (BARDA), y se contactó a AstraZeneca con respecto a la información de ensayos clínicos de vacunas COVID-19 que se publicó inicialmente.
"El DSMB expresó su preocupación de que AstraZeneca puede haber incluido información obsoleta de ese ensayo, que puede haber proporcionado una visión incompleta de los datos de eficacia", la declaración lee. "Instamos a la compañía a trabajar con el DSMB para revisar los datos de eficacia y garantizar que los datos de eficacia más precisos y actualizados se harán públicos lo más rápido posible".
Al igual que todas las demás vacunas aprobadas en los EE. UU., Desde Moderna, Pfizer, y Johnson & Johnson, autorización y directrices para el uso de la vacuna de AstraZeneca en los EE. UU., La Administración de Drogas (FDA) y los Centros para el Control de Enfermedades Prevención (CDC). Pero en cuanto a cuándo sucederá eso, ahora queda por verse. Y para más noticias covid actualizadas,Suscríbete a nuestro boletín diario.
El Dr. Fauci dijo que el comunicado de prensa de AstraZeneca sobre la eficacia de la vacuna puede ser un poco "engañoso".
"Esto es realmente lo que llamas un error no forzado. Porque el hecho es: esta es muy probable que sea una muy buena vacuna, y este tipo de cosas ... nada más que en realidadechó algunas dudas sobre las vacunas"NIAID directorAnthony Fauci, MD, dijo en ABC'sBuenos dias Americael martes.
"Si lo miras, los datos son bastante buenos, pero cuando lo ponen en el comunicado de prensa, no fue completamente preciso", explicó. El DSMB "escribió una nota bastante dura para ellos y con una copia, diciendo que, de hecho, sentían que los datos que estaban en el comunicado de prensa estaban algo desactualizados y, de hecho, podrían ser engañosos un poco, y quería que lo enderezaran. "
AstraZeneca está revisando su análisis y dice que tendrá resultados en los próximos dos días.
Menos de 12 horas después de que el NIH reveló su aprensión hacia los datos, AstraZeneca lanzó una declaración sobre los números publicados el lunes. loscompañia farmaceutica dijo que los datos se "basaron en un análisis interino predepedido con un recorte de datos del 17 de febrero".
AstraZeneca dijo que ahora están haciendo un análisis estadístico de los datos para confirmar la eficacia de la vacuna. "Inmediatamente participaremos con la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos Independiente (DSMB) para compartir nuestro análisis primario con los datos de eficacia más actualizados", declaró AstraZeneca. "Tenemos la intención de emitir resultados del análisis primario dentro de las 48 horas".
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La vacuna había sido suspendida en ciertos países europeos recientemente.
El uso de la vacuna de Astrazaneca había sido suspendida temporalmente por varias naciones europeas sobre las preocupaciones que estaba causando coágulos de sangre. Después de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) realizó una investigación yDescribió un vínculo claro entre el tiro y la coagulación de la sangre. El 18 de marzo, la mayoría de los países han reanudado el despliegue de la vacuna.
AstraZeneca dijo que el DSMB realizó una revisión específica de posibles problemas de coagulación y no encontró ningún dato que les correspondía. "El DSMB no encontró un mayor riesgo de trombosis o eventos caracterizados por la trombosis", se lee el 22 de Mar. 22 de AstraZeeca.
Y si planea vacunarse pronto, pronto,No hagas esto dos horas antes o después de su vacuna, los médicos advierten.
