La FDA acaba de emitir una nueva advertencia sobre estos medicamentos para el dolor OTC
La Agencia dice que estas drogas de alivio del dolor están siendo comercializadas ilegalmente.
Hemos llegado a confiar en medicamentos de venta libre (OTC) aAyuda a aliviarnos de nuestros dolores y dolores diarios.. En su mayor parte, nos sentimos seguros tomando estos analgésicos sin la aprobación de un médico, suponiendo que han sido revisados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Desafortunadamente, es posible que deba tirar algunos analgésicos no aprobados para preocupaciones de seguridad. La FDA acaba de emitir una nueva advertencia sobre ciertos productos comercializados como medicamentos para el dolor de OTC. Sigue leyendo para averiguar qué medicamentos deberías tirar, y para obtener más advertencias para conocer,Si toma este medicamento, los funcionarios de EE. UU. Tienen una nueva advertencia para usted.
La FDA está advirtiendo que algunos productos de CDB se comercializan ilegalmente como medicamentos para el dolor de OTC.
El 22 de marzo, la FDA publicó una advertencia que decía que varios productos OTC estaban siendoMar comercializado ilegalmente como medicamentos para el dolor que contiene cannabidiol. (CDB), ya que no son aprobados por la Administración. "La FDA no ha aprobado ningún medicamento de OTC que contiene CDC, y ninguno de estos productos cumple con los requisitos que se comercializarán legalmente sin una nueva aplicación de medicamentos aprobada", dice la declaración. "Las fármacos OTC deben ser aprobadas por la FDA o cumplan con los requisitos para la comercialización sin una nueva solicitud de medicamentos aprobados bajo la ley federal, incluidos los productos farmacológicos que contienen CDB, independientemente de si CBD se representa en el etiquetado como un ingrediente activo o un ingrediente inactivo". Y para más advertencias en los medicamentos OTC,Si está tomando esta medicina OTC más de dos veces a la semana, consulte a un médico.
La Agencia emitió cartas de advertencia a dos empresas de EE. UU.
La FDA envió cartas de advertencia a dos empresas de fabricación basadas en EE. UU., Dice que violó la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos al vender productos para el dolor OTC que contiene CBD: Globo Honesto y Laboratorios Biolyte. Según las letras enviadas por la FDA, el globo honesto vendió varios productos etiquetados como "alivio de dolor de elixico con el CDB", y Biolyte vendió productos que contienen CBD que contienen CBD etiquetados como "gel de dolor terapéutico" y "crema de alivio del dolor".
"Actualmente, unProducto de medicamento no receta que contiene CBD No se puede comercializar legalmente sin una nueva aplicación de medicamentos aprobada, independientemente de si el CDB está representado en el etiquetado como un ingrediente activo o un ingrediente inactivo, "la carta de la FDA a los estados honestos del globo. La FDA dice que ha solicitado" respuestas escritas de estos Empresas dentro de los 15 días hábiles que indican cómo abordarán estas violaciones o proporcionando su razonamiento y su información de apoyo sobre por qué creen que estos productos no están violando la ley ". Y por más información actualizada,Suscríbete a nuestro boletín diario.
Según la Agencia, CBD puede plantear un riesgo para algunas personas.
La FDA dice que "como el CDB tiene efectos farmacológicos conocidos en los humanos, con riesgos demostrados, no se puede comercializar legalmente como un ingrediente inactivo en productos farmacológicos OTC que no se revisan y aprueban por la FDA". Y dado que los productos no han sido evaluados por la FDA, la Administración no puede decir si estos productos son efectivos para los usos que reclaman los fabricantes. La Administración ha enviado previamente cartas de advertencia a otras compañías que vendían ilegalmente productos de CBD no aprobados, que incluían reclamaciones de que CBD podría "prevenir, diagnosticar, mitigar, tratar o curar diversas enfermedades".
La Administración dice que no pueden determinar "lo que podría ser una dosis adecuada" para los productos OTC vendidos por los laboratorios honestos de globo y biolyte. Tampoco podrían determinar cómo estos productos "podrían interactuar con los medicamentos aprobados por la FDA u otros productos o si tienen efectos secundarios peligrosos u otras preocupaciones de seguridad", ya que aún no se han evaluado. Y para más riesgos de medicación,Si está tomando Tylenol con esto, su hígado está en peligro, dicen los expertos..
La FDA dice que solo ha aprobado un medicamento que contiene CBD como ingrediente.
Comisionado Adjunto Principal FDAAmy abernethy, MD, dice que la FDA solo ha "aprobado un medicamento que contiene CBD como ingrediente", que es un medicamento recetado para el tratamiento de las convulsiones. Cualquier producto OTC que afirma incluir este ingrediente no es aprobado por la FDA y "puede tener impactos de salud peligrosos y efectos secundarios", según la Agencia.
"Seguimos enfocados en explorar las vías potenciales para que los productos de CDB se comercialicen legalmente, al mismo tiempo que está educando al público sobre estas preguntas pendientes de la seguridad de CBD", dijo Abernethy en su declaración. "Mientras tanto, continuaremos monitoreando y tomando medidas, según sea necesario, contra las empresas que comercializan ilegalmente sus productos, priorizando aquellos que representan un riesgo para la salud pública". Y por más de esta administración, Si tiene esta salsa en casa, tójala ahora, dice la FDA. .
