Esto es lo que cambiará si la vacuna de Pfizer obtiene la aprobación completa de la FDA
La compañía farmacéutica se convirtió en la primera en buscar la aprobación completa por su vacuna covid.
ExistenActualmente tres vacunas covid. Disponible en los Estados Unidos, pero los tres Pfizer, de Moderna, y Johnson & Johnson, solo se están administrando en la autorización de uso de emergencia por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Pronto, sin embargo, una vacuna podría cambiar eso. Pfizer y Biontech acaba de convertirse en los primeros fabricantes de vacunas aAplicar a la FDA para la aprobación total de su vacuna covid para su uso en adultos mayores de 16 años. Las compañías farmacéuticas anunciaron el 7 de mayo que habían presentado seis meses de datos a la FDA para el inicio de una solicitud de licencia biológica (BLA), lo que significaría la aprobación total.
"Tras la entrega exitosa de más de 170 millones de dosis a la población de EE. UU. En pocos meses, la presentación de BLA es una piedra angular importante de lograr la inmunidad a largo plazo y que contiene COVID-19 en el futuro"UGUR SAHIN, MD, CEO y cofundador de Biontech, dijo en un comunicado.
De acuerdo aLos New York Times, el proceso de aprobación esEs probable que tome meses, por lo que puede ser un tiempo antes de que nos enteramos si Pfizer-Biontech está aprobado por la FDA. Pero si ya se está administrando, ¿qué cambiaría si la vacuna de Pfizer obtiene la aprobación completa de la FDA? Sigue leyendo para obtener más información sobre lo siguiente para este disparo, y para más sobre el futuro de la vacunación,El CEO de Pfizer solo dijo con qué frecuencia necesitarás una vacuna covid.
Si se aprueba, Pfizer podría comercializar su vacuna directamente a los consumidores.
Una vez totalmente aprobado, Pfizer podría comercializar suVacuna directamente a los consumidores., de acuerdo aLos New York Times. Esto, junto con la aprobación total de la FDA, es probable que ayude a aumentar la confianza pública en la vacuna, lo que es importante en un momento en que las vacunas se han reducido en los EE. UU.Nyt informó el 4 de mayo que elNúmero promedio de personas La primera o una dosis única o única de una vacuna covid, cada día había caído alrededor del 50 por ciento desde el 13 de abril.
"Estamos esencialmente cerca del final de vacunar aquellos que estaban esperando voluntariamente para ponerse en línea para obtenerlo. Y así, el próximo empuje será, creo que más crítico que nunca".Rupali limaye, PhD, investigadora de salud pública de Johns Hopkins, explicó a laNyt. "Creo que la gente todavía tiene preocupación por eso, incluso si saben que no se cortaban en las esquinas. Empujará a las personas a decir: 'Ok, se ha hecho a fondo'" y por más noticias de vacunas,Esta vacuna puede protegerlo contra todas las variantes, dice nuevo estudio..
Las empresas, las escuelas y las agencias gubernamentales podrían requerir la vacunación.
Muchas personas han discutido lo posiblemente de los mandatos de vacunas covid, pero la aprobación total podría hacer de esto una realidad. Según un afiliado de ABC local, mientras que el debate legal ha cuestionado si las empresas y las escuelas pueden exigir a las personas que reciban una vacuna que solo tiene autorización de uso de emergencia, ciertamente es legal una vez queLa vacuna tiene la aprobación total.. De hecho, elNyt informó que ciertas instituciones educativas, como la Universidad de California y los sistemas de la Universidad Estatal de California, dijeron que solorequiere una vacuna Una vez que tiene la aprobación total. Esto también puede presionar a los Estados Unidos a los Estados Unidos aVacunas obligatorias para los miembros del servicio., que pueden hacer una vez que se convierta en una vacuna estándar, aprobada, por elNyt. Y para más sobre el estado actual de la pandemia,El Dr. Fauci dice que "Hand Inmunity" ya no es el objetivo con COVID, esto es.
Será más difícil para otras compañías introducir nuevas vacunas covid.
Hay algunas compañías farmacéuticas con vacunas de covid experimentales que aún están en desarrollo, como la terapéutica ARCTURUS terapéutica de San Diego o los productos farmacéuticos de Inovio, ABC 10News. Sin embargo, estos tiros nunca pueden ver la luz del día en términos de autorización de uso de emergencia si la vacuna de Pfizer obtiene la aprobación total primero. Según la ley federal, las empresas solo pueden obtener una autorización de uso de emergencia si "no hay adecuado, aprobado yAlternativa disponible"En consecuencia, otras compañías tendrán que renunciar a la ruta de autorización de uso de emergencia más rápido a menos que puedan mostrar su vacuna es mejor para abordar variantes o mejor para ciertas poblaciones, como las personas con alergias a las drogas, que una vacuna covid totalmente aprobada. Y para más actualizar informacion,Suscríbete a nuestro boletín diario.
Y Pfizer podría convertirse en la única vacuna disponible para su uso después de la pandemia.
Si bien hay tres vacunas que se están utilizando actualmente en los EE.UU., solo están autorizados para uso de emergencia. De acuerdo con laNyt, las autorizaciones de emergencia están destinadas a ser temporales y pueden ser revocadas una vez que haya una emergencia de salud pública. Si la vacuna de Pfizer recibe la aprobación total de la FDA, esto le permitirá permanecer en el mercado incluso cuando la pandemia COVID llega a su fin y ya no se considera una emergencia. Si las otras vacunas covid todavía se administran solo en la autorización de uso de emergencia, no podrán permanecer en el mercado. Sin embargo, tanto Moderna como Johnson & Johnson han indicado que planean buscar la aprobación completa de la FDA, aunque tampoco se han aplicado. Y para más en vacunas en la línea,CEO de Modera dice que un disparo de refuerzo estará disponible para esta fecha.
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