Antibiotika erinnerte sich an potenziell "lebensbedrohliche" Kontamination, warnt die FDA

Rückrufte Atovaquone kann gefährliche Infektionen verursachen, insbesondere bei immungeschwächten Patienten.


Krankheit zu werden macht niemals Spaß, insbesondere wenn es eine Reise zur dringenden Pflege oder eine Auszeit von der Arbeit erfordert. Und wenn Ihr Arzt Sie mit einer bakteriellen Infektion diagnostiziert, werden sie wahrscheinlich eine verschreiben Antibiotikum Es über ein paar Tage oder Wochen aus Ihrem System ausklopfen. Aber jetzt gibt die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Warnung vor einem bestimmten Antibiotikum-bei der Achtelung-, die den gegenteiligen Effekt haben kann, was möglicherweise zu "lebensbedrohlichen Infektionen" führt.

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Laut einem 29. März Pressemitteilung , Avkare, LLC erinnert freiwillig an eine Menge Atovaquone Oral Suspension, USP 750 mg/5 ml, die auf die Verbraucher-/Benutzerebene verteilt wurde. Das Medikament wird "zur Vorbeugung und Behandlung von Pneumocystis Jiroveci Pneumonia (PCP) verschrieben, was eine Infektion ist, die durch verursacht wird Die Pneumocystis jirovecii Pilz Anwesend Gemäß den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC). Die Medikamente sind für Erwachsene und Kinder 13 Jahre und älter, die andere Behandlungen nicht tolerieren, nämlich Trimethoprim-Sulfamethoxazol, die FDA-Freisetzung. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

Diese spezielle Menge an oraler Aufhängung von Atovaquone, USP (Los Number AW0221A) wird aufgrund des "Potenzials" gezogen Bazillus Cereus Kontamination ", die entdeckt wurde, als das Produkt in einem Labor von Drittanbietern Stabilitätstests unterzogen wurde, erklärt die FDA. Laut Cleveland Clinic,, Bacillus cereus ( B. Cereus ) ist ein sporenbildendes Bakterien, das ein schädliches Toxin erzeugt, das Sie krank macht. Es kann sowohl eine Lebensmittelvergiftung als auch nicht-intestinale Erkrankungen verursachen.

"In der am stärksten gefährdeten Bevölkerung und der immungeschwächten Bevölkerung besteht eine vernünftige Wahrscheinlichkeit, dass eine mikrobielle Kontamination der oralen Atovaquon -Suspension zu disseminierten, lebensbedrohlichen Infektionen wie Endokarditis und nekrotisierenden Weichteilinfektionen führen kann", heißt es in der Pressemitteilung.

Wie Mayo Clinic erklärt, Endokarditis ist eine Entzündung der Kammern und Klappen des Herzens, während nekrotisierende Weichgewebeinfektionen Ursache Flecken von Gewebe zu sterben, per Johns Hopkins Medizin.

Während diese Bedingungen schwerwiegend sind, hatte Avkare ab dem 29. März keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Rückruf erhalten. Gesundheitsbeamte bitten jedoch, dass Verbraucher ihren Arzt oder ihren Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn Probleme im Zusammenhang mit den Medikamenten auftreten.

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In der oralen Suspension von Atovaquone wurden USP -Produkte in Kartons verpackt und zwischen dem 18. März und dem 21. März landesweit an Großhändler verteilt. Betroffene Produkte können durch den National Drug Code (NDC) 50268-086-12 identifiziert werden, der in rot auf der Verpackung aufgeführt ist, sowie den Universal Product Code (UPC), 5026808612, der unter dem Barcode gedruckt ist.

Avkare informiert Distributoren und Großhandelskunden über den Rückruf per Mailings und E -Mails und organisiert auch eine Rückgabe der Medikamente. Großhändler werden gebeten, "ihr Inventar zu untersuchen" und keine zurückgerufenen Lose zu geben. Verbraucher, die dieses Produkt zu Hause haben, sollten sie sofort aufhören, es gemäß den Anweisungen der FDA zu verwenden. Die orale Aufhängung von Atovaquone, USP -Produkte können an den Kaufort oder weggeworfen werden.

Die FDA bittet außerdem, dass Sie entweder über nachteilige Reaktionen oder Qualitätsprobleme melden online Anwesend per Mail oder über Fax.

Für spezifische Fragen zum Rückruf können Verbraucher Avkare telefonisch unter 1-855-361-3993 oder E-Mail kontaktieren [E -Mail geschützt] Montag bis Freitag zwischen 9 und 17 Uhr Eastern Standard Time (EST).


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