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Typ -2 -Diabetesbehandlung Ozempic ist zum größten Namen auf dem Gewichtsverlust-Drogenmarkt geworden, aber es ist weit davon entfernt, zu diesem Zeitpunkt nur die einzige Option verfügbar zu sein. Novo Nordisk, der Ozempic macht, hat eine Option für Gewicht Zepbound . Jetzt ist der Arzneimittelhersteller Altimmune vor Ort und kündigt positive Ergebnisse aus einer Studie seines neuen Arzneimittels Pemvidutide an. Nach 48 Wochen der Behandlung verlor ein Drittel der Patienten, die Pemvidutid einnahmen, um 20 Prozent oder mehr ihres Körpergewichts.

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Der Momentum -Versuch mit Pemvidutid umfasste 391 Teilnehmer mit Fettleibigkeit (oder die übergewichtig waren) und mindestens eine Komorbidität und ohne Diabetes per a 30. November Pressemitteilung von Altimmune. Zu Beginn der Studie hatten die Probanden ein Durchschnittsalter von 50 Jahren und ein durchschnittliches Gewicht von 229 Pfund (104 Kilogramm). 75 Prozent der Teilnehmer waren weiblich.

Die Teilnehmer erhielten zufällig eine 1,2-Milligramm, 1,8-Milligramm- oder 2,4-Milligramm-Dosis Pemvidutide oder Placebo, die sie 48 Wochen lang einmal pro Woche dauerten, während sie gleichzeitig Diät und Training waren. Diejenigen, die die 2,4-Milligramm-Dosis erhielten, gingen in eine vierwöchige Titrationszeit (beginnend auf einer niedrigeren Ebene und bis zur 2,4-Milligramm-Dosis).

In der 48-wöchigen Marke verlor diejenigen, die die 2,4-Milligramm-Dosis erhielten, 15,6 Prozent ihres Körpergewichts, während diejenigen mit der 1,8-Milligramm-Dosis 11,2 Prozent und diejenigen mit der 1,2-Milligramm-Dosis um 10,3 Prozent verlor. Teilnehmer, die das Placebo einnahmen, verlor nur 2,2 Prozent ihres Körpergewichts.

In der Pressemitteilung wurde festgestellt, dass über 50 Prozent der Teilnehmer mindestens 15 Prozent ihres Körpergewichts verloren haben - und noch mehr, 30 Prozent derjenigen mit der höchsten Dosis verlor 20 Prozent oder mehr ihres Körpergewichts. AE0FCC31AE342FD3A1346EBB1F342FCB

"Um diese Ergebnisse in den Kontext zu setzen, war der mit der 2,4 mg -Dosis beobachtete mittlere Gewichtsverlust von 15,6% mit einem mittleren Gewichtsverlust von 32,2 lbs nach 48 Wochen verbunden." Vipin K. Garg PhD, Präsident und CEO von Altimmune, sagte in der Pressemitteilung. "Die Auswirkungen dieses Gewichtsverlusts auf die Patienten können signifikant sein. Zum Beispiel hatten 48% der Probanden auf der 2,4-mg-Dosis mit der Fettleibigkeit der Basis am Ende der 48-wöchigen Studie keine Fettleibigkeit mehr."

Die Studienteilnehmer hatten auch zusätzliche gesundheitliche Vorteile, einschließlich der Reduzierung der Verringerung in "schlechtes" Cholesterinspiegel (LDL -Cholesterin), Triglyceride (Dies kann Ihr Risiko für Herzerkrankungen bei hohen Werten erhöhen) und Blutdruck.

"Wir glauben, dass das Ausmaß des Gewichtsverlusts, die robuste Verringerung von Triglyceriden, LDL-Cholesterinspiegel und Blutdruck sowie das in dieser Studie beobachtete Sicherheitsprofil potenziell Pemvidutid von den anderen inkretinbasierten Therapien unterscheiden könnten", sagte Garg in der Freisetzung.

Inkretine sind ein potenzielles Ziel für die Behandlung von Fettleibigkeit als die Inkretinsystem besteht aus Hormonen, die zu Gewichtsverlust beitragen.

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Während der Studie wurden jedoch einige unerwünschte Ereignisse (AEs) berichtet, wobei Übelkeit und Erbrechen am häufigsten von leichten bis mäßigen Schweregrad reichen. Es wurden keine AEs von besonderem Interesse oder schwerwiegenden kardialen Ereignissen festgestellt, aber ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) wurde von einem Patienten gemeldet, der die 2,4-Milligramm-Dosis einnahm, was ein Fall von Erbrechen war.

AES führten dazu, dass 6,2 Prozent der Personen die Behandlung abstellten, und 5,1 Prozent, 19,2 Prozent und 19,6 Prozent derjenigen, die die Dosen von 1,2, 1,8 und 2,4 Milligramm einnahmen, um die Behandlung zu stoppen. Einige stellten auch die Studie ab, wobei die meisten Abstellungen aufgrund von AEs in den Behandlungsgruppen in den ersten 16 Wochen der Behandlung auftraten. In der Pressemitteilung wurde auch festgestellt, dass mehr Patienten, die Pemvidutid erhielten, die Studie abgeschlossen haben als diejenigen, die Placebo erhielten (74 Prozent gegenüber 61,9 Prozent).

Laut der Pressemitteilung ist Pemvidutid ein auf Peptid basierendes Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1)/Glucagon-Duellrezeptor-Agonist. Wenn die GLP-1- und Glucagon-Rezeptoren aktiviert sind, ahmt sie die Auswirkungen von Ernährung und Bewegung nach, so die Freisetzung, während GLP-1 auch den Appetit unterdrückt. Es ist in der Entwicklung für die Behandlung von Fettleibigkeit sowie Lebererkrankungen entwickelt stetabolische Dysfunktion assoziierte Steatohepatitis (MASH), früher bekannt als nichtalkoholische Stratohepatitis (Nash). Im Oktober gewährte die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Altimmune Fast Track -Bezeichnung für Pemvidutide zur Behandlung von MASH .

"Wenn wir zugelassen sind, glauben wir, dass Pemvidutide eine wichtige Option für Adipositas -Patienten bieten könnte, einschließlich Patienten mit Risikofaktoren für Herz -Kreislauf -Erkrankungen", sagte Garg in der Veröffentlichung.

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